Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus mikroverenkiertoon vaikeassa sepsiksessä

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutus mikroverenkiertoon potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

Huolimatta varhaisesta tavoitteellisesta normaalin makroverenkierron ylläpitämisestä, vaikeaa sepsistä ja septistä sokkia sairastavien potilaiden 60 päivän kuolleisuuden väheneminen pysyi tyytymättömänä (56,9 % - 44,3 %). Yksi suurimmista korkean kuolleisuuden syistä on mikroverenkierron toimintahäiriö. Mikroverenkiertohäiriön viivästynyt diagnoosi ja hoito voi aiheuttaa kudosten hypoperfuusiota ja johtaa useiden elinten toimintahäiriöihin ja kuolemaan. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on rauhoittavia ja analgeettisia vaikutuksia. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että deksmedetomidiinilla on myös hyytymistä estäviä ja tulehdusta estäviä vaikutuksia, ja se voi vähentää endotoksemisten rottien ja potilaiden, joilla on vaikea sepsis, kuolleisuutta. Tutkijat suorittavat kaksi eläintutkimusta ja yhden kliinisen tutkimuksen tutkiakseen deksmedetomidiinin vaikutusta mikroverenkiertohäiriöihin ja elinvaurioihin rotilla, joilla on endotoksemia ja potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.

Kuusikymmentä potilasta, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki, otetaan mukaan ja satunnaistetaan kontrolliryhmään tai deksmedetomidiiniryhmään. Kontrolliryhmässä potilaita hoidetaan kliinisen käytännön ohjeen mukaisesti. Jos sedaatiota tarvitaan, käytetään muita kuin deksmedetomidiinia sisältäviä rauhoittavia aineita. Deksmedetomidiiniryhmässä potilaita hoidetaan kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti ja heille annetaan myös jatkuva deksmedetomidiini-infuusio (infuusionopeus vaihteli 0,1-0,7 mcg/kg/h) 24 tunnin ajan tarpeen mukaan. Sublingvaalinen mikroverenkierto, seerumitaso Endokanin, NGAL:n (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin) ja BNP:n (B-tyypin natriureettinen peptidi) tutkitaan ennalta asetettuina ajankohtina 24 tunnin ajan. Elintoiminnot, hemodynaamiset parametrit ja 28 päivän ja 90 päivän eloonjääminen tallennetaan ja analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea sepsis / septinen sokki
  • täyttää vähintään kaksi neljästä SIRS-kriteeristä
  • yhden elimen toimintahäiriö Selviytyvän sepsis -kampanjan määritelmän mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 20 v/o
  • refraktaarinen bradykardia (syke hitaampi kuin 60 bpm riittävästä hoidosta huolimatta)
  • AV-eston 2. ja 3. aste
  • vakava sepsis/septinen sokki alkaa yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista
  • APACHE II > 30 ilmoittautumisen yhteydessä
  • Vaikea maksakirroosi (lapsi B tai C)
  • Uusi sydäninfarkti 30 päivän sisällä tai sydämen vajaatoiminta (NYHA 4)
  • osallistua toiseen kokeeseen teho-osastolla kuukauden sisällä
  • raskaana oleva potilas
  • saada elinsiirto vuoden sisällä
  • hoitavan lääkärin odotettu elossaoloaika on alle 30 päivää
  • saada kardiopulmonaalinen elvytys 4 viikon kuluessa
  • potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa kieltäytyä kardiopulmonaalisesta elvytyksestä ja invasiivisesta hoidosta
  • sinulla on allerginen historia deksmedetomidiinille
  • saada munuaiskorvaushoitoa 24 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  • potilas, jolla on HIV-infektio
  • ei äidinkielenään puhuva
  • muita tekijöitä, joita hoitava lääkäri ei voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Käytä sedaatioon midatsolaamia tai propofolia
CIF Sedaation tavoite: Richmonadin agitaatio-sedaatio-asteikko 0 - -2
Muut nimet:
  • Dormicium
CIF Sedaation tavoite: Richmonadin agitaatio-sedaatio-asteikko 0 - -2
Muut nimet:
  • Propofol-Lipuro
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Käytä deksmedetomidiinia rauhoittamiseen
Jatka infuusiota (CIF) 0,1 - 0,7 mcg/kg/h Sedaation tavoite: Richmonadin agitaatio-sedaatioasteikko 0 - -2
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienen suonen kokonaistiheyden ja perfusoidun pienten suonten tiheyden muutokset
Aikaikkuna: 6h
6h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pienen suonen kokonaistiheyden ja perfusoidun pienten suonten tiheyden muutokset
Aikaikkuna: 24h
24h
Mikrovaskulaarisen virtausindeksin muutos
Aikaikkuna: 6h ja 24h
6h ja 24h

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokaaninen taso
Aikaikkuna: 24h
24h
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: 6h ja 24h
Käytä EV1000 kliinistä alustaa MAP HR Sydänindeksi Aivohalvauksen tilavuusindeksi Systeeminen verisuonivastusindeksi
6h ja 24h
NGAL tasolla
Aikaikkuna: 6h ja 24h
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini
6h ja 24h
BNP taso
Aikaikkuna: 24h
B-tyypin natriureettinen peptidi)
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Chang Yeh, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea sepsis

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

3
Tilaa