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방사통 환자의 체감각 프로파일링과 치료 결과와의 상관관계

2018년 2월 7일 업데이트: Yi Zhang, MD, Massachusetts General Hospital
연구자들은 경막외 스테로이드 주사(ESI)의 표준 요법에 반응하는 신경근 통증 환자와 반응하지 않는 환자 사이에 다른 정량적 감각 프로필이 있을 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 신경근 통증 상태가 있는 피험자 간에 QST(정량적 감각 테스트)로 측정한 온/냉 감각, 열/냉 통증 역치, 열/냉 통증 내성, 와인드업 및 조건부 통증 조절(CPM)을 비교하고 있습니다. 연구자들은 치료 전후에 표준 요법(ESI)에 반응하는 사람들과 반응하지 않는 사람들을 비교하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH Center for Translational Pain Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특정 또는 의심되는 병인에 관계없이 하지 신경근 통증의 진단
  • 경막 외 스테로이드 주사 (ESI) 예약

제외 기준:

  • 주요우울증, 조울증, 정신분열증, 불안장애, 정신병 등 최근(1개월 이내) 입원이 필요한 주요 정신질환
  • 피험자는 소변 독성 검사를 통해 감지된 불법 또는 기분전환용 약물을 복용하고 있습니다.
  • 피험자는 지난 8주 이내에 신경축 또는 국소 마취 차단을 포함하여 QST 반응을 변경할 수 있는 중재적 통증 관리 절차를 받았습니다.
  • 피험자는 지난 2주 동안 신경 조절 진통제(가바펜틴, 프레가발린, 심발타, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 트릴렙탈 등 포함)의 용량이 변경되었습니다.
  • 피험자는 임신 중입니다
  • 피험자는 치료 및 연구 중인 현재 통증 상태와 관련된 계류 중인 소송이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: >30% 통증 완화
모든 피험자는 신경근 통증이 있으며 치료로 경막외 스테로이드 주사(ESI)를 받을 예정입니다. ESI 치료는 피험자의 임상 의사가 수행하며 연구 절차의 일부로 제공되지 않습니다. 정량적 관능 검사(QST)는 ESI 치료 전후에 실시됩니다. QST는 QST 장치를 사용한 고온 및 저온 테스트로 구성됩니다. 이 피험자 그룹은 30% 이상의 통증 완화를 받았습니다.
장치: 정량적 관능 검사(QST)
피험자는 1) ESI 이전 및 2) ESI 이후의 두 지점에서 QST 장치를 사용하여 고온 및 저온 테스트를 받게 됩니다.
절차: 경막외 스테로이드 주사(ESI)
피험자는 임상 치료의 일부로 임상 의사로부터 ESI를 받게 됩니다. 이 절차는 연구 연구의 일부로 제공되지 않습니다.
다른: <30% 통증 완화
모든 피험자는 신경근 통증이 있으며 치료로 경막외 스테로이드 주사(ESI)를 받을 예정입니다. ESI 치료는 피험자의 임상 의사가 수행하며 연구 절차의 일부로 제공되지 않습니다. 정량적 관능 검사(QST)는 ESI 치료 전후에 실시됩니다. QST는 QST 장치를 사용한 고온 및 저온 테스트로 구성됩니다. 이 피험자 그룹은 30% 미만의 통증 완화를 받았습니다.
장치: 정량적 관능 검사(QST)
피험자는 1) ESI 이전 및 2) ESI 이후의 두 지점에서 QST 장치를 사용하여 고온 및 저온 테스트를 받게 됩니다.
절차: 경막외 스테로이드 주사(ESI)
피험자는 임상 치료의 일부로 임상 의사로부터 ESI를 받게 됩니다. 이 절차는 연구 연구의 일부로 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 전 온감 정량적 감각 검사(QST) 결과
기간: 경막외 주사 전 기준선 측정
척수 신경의 변화에 ​​대한 QST 검사. 열전대라고 하는 작은 금속판을 대상의 팔에 놓습니다. 온감 테스트 중에는 접시의 온도가 서서히 상승합니다. 대상자는 접시가 따뜻해지는 즉시 테스트를 중지합니다. 이 온도는 기록되며 범위는 섭씨 32-53도입니다. 방사통이 있는 피험자의 다리에 대해 동일한 테스트를 반복합니다. 피실험자의 팔과 다리에 대한 테스트의 온도 차이를 분석했습니다.
경막외 주사 전 기준선 측정
경막외 지속 통증 조절(CPM) 후
기간: 경막외 주사 후 4주
CPM은 피험자의 통증이 없는 팔에 열전극을 배치하는 일종의 QST입니다. 열자극(47℃, 4초)을 열극에 4회 가하고 대상자는 열자극에 의해 느끼는 통증을 VAS(visual analog scale) 0-10으로 평가하였다. 두 번째 열 자극 동안 피험자는 12°C의 물에 손(열전극이 있는 팔 반대쪽)을 담그고 VAS에서 열에 의해 느끼는 통증을 0-10으로 평가했습니다(10은 피험자가 할 수 있는 최악의 통증입니다). 상상해보십시오, 0은 고통이 없습니다). 마지막 2개의 열 자극이 전달되었습니다(물에 잠긴 손을 사용하지 않음). 신경근 통증이 있는 피험자의 다리에 열전극을 사용하여 동일한 테스트를 반복했습니다. 피험자는 두 번째 열 자극 동안 찬물에 고통스러운 다리의 반대편에 손을 두었습니다. 각 열 자극의 VAS 점수는 통증이 없는 팔과 아픈 다리에 대해 평균화되었습니다. 그런 다음 팔과 다리 사이의 평균 차이를 분석했습니다.
경막외 주사 후 4주
Post-epidural Cold Pain Threshold QST 결과
기간: 경막외 주사 후 4주
열전극은 대상자의 팔에 배치됩니다. 냉통 역치 테스트 동안 플레이트의 온도가 서서히 감소합니다. 피험자는 플레이트가 허용 가능한 최소 온도에 도달하면 테스트를 중지합니다. 이 온도는 기록되며 범위는 섭씨 32-0도입니다. 방사통이 있는 피험자의 다리에 대해 동일한 테스트를 반복합니다. 피실험자의 팔과 다리에 대한 테스트의 온도 차이를 분석했습니다.
경막외 주사 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yi Zhang, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011P002234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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