LNG-IUS 삽입과 관련된 통증에 대한 Intracervical의 영향
이전에 질 분만을 경험하지 않은 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 삽입과 관련된 통증에 대한 주사 가능한 자궁내 마취의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 이전에 경험이 없는 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) 삽입 직후 통증 점수에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교하여 자궁경부내 주사마취의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 질 분만.
H0: 치료 간 통증 점수에 차이가 없습니다. H1: 치료 간 통증 점수에 차이가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이전에 질 분만을 경험하지 않은 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) 삽입 직후 통증 점수에 대한 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 비교하여 주사 가능한 자궁내 마취의 효과를 평가합니다. 2차 목표로, LNG-IUS 삽입 후 2시간 및 6시간에 평가된 통증 점수, 삽입 절차와 관련된 불편 정도 및 LNG-IUS 삽입의 용이성에 대한 중재의 효과를 평가할 것입니다.
디자인: 개방형 무작위 통제 시험 설정: 외래 환자 피임 서비스 환자: LNG-IUS를 사용하려는 여성 100명 중재: 100명의 여성을 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. LNG-IUS 삽입; 및 b) 2% 리도카인 자궁내 주사. 이 여성들은 LNG-IUS 삽입 직후와 삽입 후 2시간 및 6시간 후에 평가됩니다.
주요 결과 측정: 삽입의 용이성(제공자가 평가한 대로) 및 절차의 불편 수준(환자가 평가한 대로)을 평가하는 것 외에도 두 가지 통증 척도(시각적 아날로그 척도 및 안면 통증 척도)가 사용됩니다. ). 중등도/중증 통증과 관련된 예측 변수를 분석하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, 브라질, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LNG-IUS를 피임약으로 사용하고자 하는 환자
- 18세에서 45세 사이의 나이
- 무효
- 이전 질 분만의 부재
제외 기준:
- 세계보건기구의 의료 적격성 기준에 따라 LNG-IUS 사용을 위한 범주 3 및/또는 4의 여성
- 불법 약물 및/또는 알코올 사용자
- NSAID 또는 리도카인에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 여성
- 모든 병인의 만성 골반 통증
- 자궁경부의 이상(예: 섬유증 또는 협부-자궁경부 부전)
- 자궁 소파술을 동반하거나 동반하지 않은 이전 낙태
- 정신 장애
- 통증 역치를 방해할 수 있는 약물의 지속적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자궁 경부 마취
리도카인 2%로 자궁경부 마취
|
LNG-IUS 플레이스맨 5분 전
|
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활성 비교기: 이부프로펜
이부프로펜 400mg
|
LNG-IUS 삽입 1시간 전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
|
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS) 삽입과 관련된 통증(시각 아날로그 척도 및 안면 척도 사용)
|
LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: LNG-IUS 삽입 후 2시간 및 6시간
|
LNG-IUS 배치 후 2시간 및 6시간 후에 평가된 통증 점수에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해(시각 아날로그 척도 및 안면 척도 사용)
|
LNG-IUS 삽입 후 2시간 및 6시간
|
|
불편감
기간: LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
|
LNG-IUS 삽입과 관련된 불편 정도를 평가하기 위해(LNG-IUS에 대한 환자의 경험에 따라 약간 불편하거나 불편하거나 매우 불편함)
|
LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
|
|
삽입 용이성
기간: LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
|
LNG-IUS의 삽입 용이성 평가(공급자 평가)
|
LNG-IUS 삽입 직후(약 1초)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LNG-IUS-2
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