LNG-IUSの挿入に伴う痛みに対する子宮頸管内注射の効果
以前の経膣分娩のない女性におけるレボノルゲストレル放出子宮内システムの挿入に伴う痛みに対する注射可能な頸管内麻酔の効果：無作為対照試験
この研究の目的は、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と比較して、レボノルゲストレル放出子宮内システム（LNG-IUS）の挿入直後の女性の痛みスコアに対する注射可能な頸管内麻酔の効果を評価することです。経膣分娩。
H0: 治療間で疼痛スコアに差はありません H1: 治療間で疼痛スコアに差があります
調査の概要
詳細な説明
目的: 以前の経膣分娩のない女性のレボノルゲストレル放出子宮内システム (LNG-IUS) の挿入直後の疼痛スコアに対する非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と比較した注射可能な子宮頸管内麻酔の効果を評価すること。 二次的な目的として、LNG-IUS 挿入の 2 時間後および 6 時間後に評価された疼痛スコアに対する介入の効果、挿入手順に伴う不快感のレベル、および LNG-IUS の挿入の容易さが評価されます。
設計: オープンランダム化比較試験 設定: 外来避妊サービス 患者: LNG-IUS の使用を希望する 100 人の女性 介入: 100 人の女性を無作為に 2 つのグループに分けます: a) NSAID (イブプロフェン、400 mg) の使用LNG-IUS挿入; b) 2% リドカインの子宮頸管内注射。 これらの女性は、LNG-IUS 挿入直後、2 時間後および 6 時間後に評価されます。
主な結果の測定: 挿入の容易さ (プロバイダーによって評価される) と手順による不快感のレベル (患者によって評価される) の評価に加えて、2 つの痛みのスケール (視覚的アナログ スケールと顔面の痛みのスケール) が使用されます。 ）。 多変量ロジスティック回帰を実行して、中程度/重度の痛みに関連する予測因子を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LNG-IUSを避妊具として使用したい患者
- 18歳から45歳までの年齢
- 未婚
- 以前の経膣分娩の欠如
除外基準:
- -世界保健機関の医療適格基準に従って、LNG-IUS 使用のカテゴリー 3 および/または 4 の女性
- 違法薬物および/またはアルコール使用者
- NSAIDまたはリドカインに対するアレルギーまたは禁忌のある女性
- あらゆる病因の慢性骨盤痛
- 子宮頸部の異常（線維症や峡部 - 子宮頸管無力症など）
- 子宮掻爬の有無にかかわらず、以前の中絶
- 精神障害
- 痛みの閾値を妨げる可能性のある薬の継続使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：子宮頸管麻酔
リドカイン 2% による頸管内麻酔
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LNG-IUSプレースマンの5分前
|
|
アクティブコンパレータ：イブプロフェン
イブプロフェン 400mg
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LNG-IUS挿入1時間前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：LNG-IUS挿入直後（約1秒）
|
レボノルゲストレル放出子宮内システム（LNG-IUS）挿入に伴う痛み（ビジュアルアナログスケール、フェイススケールによる）
|
LNG-IUS挿入直後（約1秒）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：LNG-IUS挿入後2時間と6時間
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LNG-IUS 留置の 2 時間後および 6 時間後に評価された疼痛スコアに対する介入の効果を評価する (視覚的アナログ スケールおよびフェイス スケールによる)
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LNG-IUS挿入後2時間と6時間
|
|
不快感
時間枠：LNG-IUS挿入直後（約1秒）
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LNG-IUS 挿入に関連する不快感のレベルを評価する (LNG-IUS に関する患者の経験により、わずかに不快、不快、または非常に不快)
|
LNG-IUS挿入直後（約1秒）
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|
挿入のしやすさ
時間枠：LNG-IUS挿入直後（約1秒）
|
LNG-IUS の挿入の容易さを評価する (プロバイダーによる評価による)
|
LNG-IUS挿入直後（約1秒）
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LNG-IUS-2
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