다낭성신장질환으로 인한 만성 신부전 환자의 간엽줄기세포 이식
2016년 1월 3일 업데이트: Royan Institute
상염색체우성 다낭성신장질환으로 인한 만성 신부전 환자에서 간엽줄기세포 이식의 효과 평가
이 연구는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD)으로 인한 만성 신부전에서 중간엽 줄기세포(MSC) 요법의 안전성을 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 ADPKD에 대한 치료법으로서 자가 MSC의 18개월 안전성 및 잠재적 효능을 평가할 것입니다.
총 6명의 환자에게 ADPKD IV 주사를 통해 골수 생검에서 추출한 체중 kg당 자가 중간엽 줄기세포 2×106의 고용량을 주사했습니다.
평가는 세포 주입 후 1, 3, 6, 12 및 18개월에 이루어집니다.
GFR 비율의 변화는 스캔 동위원소에 의해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- ADPKD 증상
- 초음파 및 유전자 검사로 ADPKD 확진
- 18 - 60세 사이의 환자 연령
- 사구체여과율 사구체여과율 25-60mL/분/1.73m2
- 이해하는 능력과 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 관련 심혈관 질환
- 의료 개입이 필요한 당뇨병
- 암, 자가면역질환, 혈액질환, 간질환 등 신장과 관련된 기타 전신질환
- 최근 2개월 이내 질병으로 인한 입원
- 2년 미만의 기대 수명
- 세포 배양에 사용되는 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간엽 줄기세포 이식
PKD 환자의 중간엽줄기세포 정맥주사
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PKD 환자의 중간엽줄기세포 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대량 형성
기간: 1 개월
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중간엽 줄기 세포 이식 후 PKD 환자에서 대량 형성 확률을 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 여과율(GFR)
기간: 6 개월
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중간엽 줄기세포 이식 후 환자의 사구체 여과율(GFR) 가속도를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Atieh Makhlough, MD, Mazandaran University of Medical Sciences, Mazandaran, Iran.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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