Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen siirto potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta polykystisen munuaistaudin vuoksi

sunnuntai 3. tammikuuta 2016 päivittänyt: Royan Institute

Mesenkymaalisten kantasolujen siirron vaikutuksen arviointi potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu autosomaalisesta dominoivasta monirakkulaisesta munuaistaudista

Tämä tutkimus oli suunniteltu antamaan vahvistus mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) hoidon turvallisuudesta kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, joka johtuu autosomaalisesta dominantista munuaissairaudesta (ADPKD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat autologisten MSC:iden 18 kuukauden turvallisuutta ja mahdollista tehoa ADPKD:n hoitona. Yhteensä 6 potilasta, joille on annettu ADPKD IV -injektio suurilla annoksilla 2 × 106 autologista mesenkymaalista kantasolua painokiloa kohden, jotka saadaan heidän luuytimen biopsiasta. Arvioinnit tehdään 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta soluinjektion jälkeen. Muutokset GFR-nopeudessa arvioitiin skannausisotoopilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen
  • ADPKD-oireet
  • ADPKD varmistettu sonografialla ja geneettisellä testillä
  • Potilaan ikä on 18-60 vuotta
  • GFR GFR 25-60 ml/min/1,73 m2
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Liittynyt sydän- ja verisuonisairaus
  • Diabetes, joka vaatii lääkärinhoitoa
  • Muut munuaisiin liittyvät systeemiset sairaudet, kuten syöpä, autoimmuunisairaudet, verisairaudet, maksasairaudet jne.
  • Sairaalahoito sairauden vuoksi viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Elinajanodote alle kaksi vuotta
  • Kaikki allergiat soluviljelmässä käytetyille aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mesenkymaalinen kantasolusiirto
Mesenkymaalisten kantasolujen suonensisäinen injektio potilailla, joilla on PKD
Biologinen: Autologiset mesenkymaaliset kantasolut laskimoon
Mesenkymaalisten kantasolujen suonensisäinen injektio potilailla, joilla on PKD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massan muodostus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioi massan muodostumisen todennäköisyys potilailla, joilla on PKD mesenkyma l -kantasolusiirron jälkeen.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) kiihtymisen arviointi potilailla mesenkymaalisen kantasolusiirron jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royan Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Atieh Makhlough, MD, Mazandaran University of Medical Sciences, Mazandaran, Iran.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Royan-Kidney-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa