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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02204215
인공호흡 환자의 중환자실 후천 쇠약에 대한 전기 침술 (EA-ICUAW)
2014년 7월 28일 업데이트: Wangxing, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
패혈증/다장기기능부전증후군 기계환기 환자의 중환자실 후천 쇠약에 대한 전기침의 1상 연구
중환자실 획득 쇠약(ICU-AW)은 일반적이며 회복에 큰 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 ICU-AW, 특히 패혈증 또는 다기관계 부전으로 기계적 환기를 받는 환자의 치료에 전기침 요법이 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
침의 원리는 생체전류를 발생시켜 결과적으로 혈액순환 촉진, 조직재생촉진, 통증완화, 면역기능강화 등이다.
그리고 전기 침술은 특히 신경/근육 회복 및 재생 분야에서 일반적인 침술 효과로는 도달할 수 없는 경혈에서 생체 전기 활동을 자극할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Department of Intensive Care Unit, Jiangsu Province Hospital of TCM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증 또는 다발성 장기 부전 증후군의 임상적 진단
- 기계적 환기 개시 후 48시간 이내
제외 기준:
- 임산부
- 신경근 질환 또는 뇌혈관 사고
- 임시 또는 영구 심장 박동기
- 신경근 차단제 사용 필요
- ICU 입소 전 5일 이상 비활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술 및 보수
사지에 대한 전기 침술 요법 1회 30분, 하루 2회; 또는 전기 침술을 사용하지 않는 보존 치료.
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전기침 치료는 LI4, LI11, ST36, ST41에 각각 환자당 30분씩 하루 2번 사지에 시행하였다.
기계환기의 시작부터 기계환기의 중단까지.
전기 침술을 사용하지 않는 일반적인 치료에는 수동 운동 범위 운동, q2H 회전, 진정제 사용 최소화 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 관련 매개변수
기간: 참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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근력, 팔둘레, 피부주름두께
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참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 기간
기간: 참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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기계환기 시작부터 기계환기가 중단될 때까지의 기간
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참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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28일 사망
기간: 참가자는 기계환기 후 28일까지 추적
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기계적 환기 후 28일째까지의 사망률
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참가자는 기계환기 후 28일까지 추적
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전기 침술의 부작용이 있는 참가자 수
기간: 참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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부작용으로는 실신, 감염, 출혈, 내장 손상 등이 있습니다.
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참가자는 기계적 환기를 중단하는 날짜까지, 예상되는 평균 8주까지 추적됩니다.
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ICU 기간
기간: 참가자는 ICU에서 퇴원하는 날까지 추적되며 평균 8주가 예상됩니다.
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기계적 환기 시작부터 ICU에서 퇴원하는 날짜까지의 시간 범위
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참가자는 ICU에서 퇴원하는 날까지 추적되며 평균 8주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xing Wang, M.D., Director of Intensive Care Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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