Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk akupunktur til ICU-erhvervet svaghed hos patienter med mekanisk ventilation (EA-ICUAW)

28. juli 2014 opdateret af: Wangxing, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fase 1-undersøgelse af elektrisk akupunktur til ICU-erhvervet svaghed hos patienter med mekanisk ventilation med sepsis/multipelorgandysfunktionssyndrom

Intensiv afdeling erhvervet svaghed (ICU-AW) er almindelig og påvirker restitutionen dramatisk. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om elektrisk akupunkturterapi er effektiv i behandlingen af ​​ICU-AW, især hos patienter, der modtager mekanisk ventilation med sepsis eller multiorgansystemsvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Princippet for akupunktur er at producere bioelektrisk strøm, som en konsekvens, for at styrke cirkulationen, fremme vævsregenerering, lindre smerter, forbedre immunfunktionen osv. Og elektrisk akupunktur kan stimulere bioelektricitetsaktiviteter ved akupunkter, uden for rækkevidde af almindelig akupunktureffekt, især inden for nerve-/muskelgendannelse og regenerering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Department of Intensive Care Unit, Jiangsu Province Hospital of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sepsis eller multipelt organ dysfunktionssyndrom
  • Inden for 48 timer fra påbegyndelse af mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Neuromuskulær sygdom eller cerebrovaskulær ulykke
  • Med midlertidig eller permanent pacemaker
  • Behov for at bruge neuromuskulære blokerende midler
  • Inaktivitet i mere end 5 dage før ICU indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektrisk akupunktur & konservativ
Elektrisk akupunkturbehandling på fire lemmer 30 minutter hver gang, to gange om dagen; eller konservativ behandling uden el-akupunktur.
Enhed: elektrisk akupunktur
Elektrisk akupunkturterapi blev lavet på LI4, LI11, ST36 og ST41 på fire lemmer for hver patient, 30 minutter for hver gang, to gange om dagen. Startende fra begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, til fravænning af den mekaniske ventilation.
Andet: konservative
Generel behandling, uden elektrisk akupunktur, omfatter passiv bevægelsesfrihed, q2H-drejning, minimering af brugen af ​​sedation osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
styrkerelaterede parametre
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger
muskelkraft, armomkreds, hudfoldtykkelse
Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilations varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger
tidsrummet fra begyndelsen af ​​mekanisk ventilation, til fravænning af mekanisk ventilation
Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger
28 dages dødelighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil den 28. dag efter mekanisk ventilation
dødeligheden indtil den 28. dag efter mekanisk ventilation
Deltagerne vil blive fulgt indtil den 28. dag efter mekanisk ventilation
antal deltagere med uønskede hændelser ved elektrisk akupunktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger
de negative virkninger omfatter besvimelse, infektion, blødning, indvoldeskader og så videre.
Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for fravænning fra mekanisk ventilation, et forventet gennemsnit på 8 uger
ICU varighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for udskrivning fra ICU, et forventet gennemsnit på 8 uger
tidsrummet fra begyndelsen af ​​mekanisk ventilation til datoen for udskrivning fra intensivafdelingen
Deltagerne vil blive fulgt indtil datoen for udskrivning fra ICU, et forventet gennemsnit på 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xing Wang, M.D., Director of Intensive Care Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

30. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-ICUAW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med elektrisk akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner