- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02204215
Sähköinen akupunktio teho-osastolla hankitun heikkouden hoitoon mekaanisen ilmanvaihdon potilailla (EA-ICUAW)
maanantai 28. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Wangxing, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
Vaihe 1 -tutkimus sähköakupunktiosta teho-osastolla hankitun heikkouden vuoksi sepsis-/monielinhäiriöoireyhtymää sairastavilla potilailla
Tehohoidon osastolla hankittu heikkous (ICU-AW) on yleinen ja vaikuttaa dramaattisesti toipumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sähköakupunktiohoito tehokas ICU-AW:n hoidossa erityisesti potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota, joilla on sepsis tai monielinjärjestelmän vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akupunktion periaate on tuottaa biosähkövirtaa, minkä seurauksena virkistää verenkiertoa, edistää kudosten uusiutumista, lievittää kipua, parantaa immuunitoimintaa jne.
Ja sähköinen akupunktio voi stimuloida biosähköistä toimintaa akupisteissä, jotka ovat tavallisten akupunktiovaikutusten ulottumattomissa, erityisesti hermojen/lihasten palautumisen ja uudistumisen aloilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Department of Intensive Care Unit, Jiangsu Province Hospital of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen tai useiden elinten toimintahäiriöoireyhtymän kliininen diagnoosi
- 48 tunnin sisällä koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Neuromuskulaarinen sairaus tai aivoverenkiertohäiriö
- Tilapäisellä tai pysyvällä sydämentahdistimella
- Tarve käyttää neuromuskulaarisia salpaavia aineita
- Epäaktiivisuus yli 5 päivää ennen tehohoitoon tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sähköakupunktio ja konservatiivinen
Sähköakupunktiohoito neljälle raajalle 30 min joka kerta, kahdesti päivässä; tai konservatiivinen hoito ilman sähköakupunktiota.
|
Sähköakupunktiohoitoa suoritettiin LI4:lle, LI11:lle, ST36:lle ja ST41:lle neljään raajaan kullekin potilaalle, 30 minuuttia jokaisella kerralla, kahdesti päivässä.
Alkaen koneellisen ilmanvaihdon alusta koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen asti.
Yleishoitoon ilman sähköakupunktiota kuuluu passiivinen liikerataharjoittelu, q2H-kääntäminen, sedaatioiden käytön minimoiminen jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vahvuuteen liittyvät parametrit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
lihasvoima, käsivarren ympärysmitta, ihopoimun paksuus
|
Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
aikajänne koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta koneellisen ilmanvaihdon vieroittamiseen
|
Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 28. päivään asti koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
kuolleisuus 28 päivään asti koneellisen ventilaation jälkeen
|
Osallistujia seurataan 28. päivään asti koneellisen ilmanvaihdon jälkeen
|
niiden osallistujien määrä, joilla on sähköakupunktion haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
haittavaikutuksia ovat pyörtyminen, infektio, verenvuoto, sisäelinten vauriot ja niin edelleen.
|
Osallistujia seurataan koneellisesta tuuletuksesta vieroituspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
Teho-osaston kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan teho-osastolta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
aikajakso koneellisen ilmanvaihdon alusta tehoosastolta poistumispäivään
|
Osallistujia seurataan teho-osastolta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xing Wang, M.D., Director of Intensive Care Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-ICUAW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset sähköinen akupunktio
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Momtech Inc.Rekrytointi
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
Galvanize Therapeutics, Inc.RekrytointiKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricValmisHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä | Suurten alusten saattaminen osaksi kansallista lainsäädäntöä | Hemodynamiikan hapenkulutukseen perustuva arviointiYhdysvallat
-
University of RochesterLopetettuEpäonnistunut tai vaikea intubaatioYhdysvallat