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Elektrische Akupunktur für auf der Intensivstation erworbene Schwäche bei Patienten mit mechanischer Beatmung (EA-ICUAW)

28. Juli 2014 aktualisiert von: Wangxing, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Phase-1-Studie zur Elektroakupunktur bei auf der Intensivstation erworbener Schwäche bei Patienten mit mechanischer Beatmung mit Sepsis/Multiorgan-Dysfunktionssyndrom

Eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICU-AW) kommt häufig vor und beeinträchtigt die Genesung erheblich. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die elektrische Akupunkturtherapie bei der Behandlung von ICU-AW wirksam ist, insbesondere bei Patienten, die eine mechanische Beatmung mit Sepsis oder Multiorgansystemversagen erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Prinzip der Akupunktur besteht darin, bioelektrischen Strom zu erzeugen, der die Durchblutung belebt, die Geweberegeneration fördert, Schmerzen lindert, die Immunfunktion stärkt usw. Und elektrische Akupunktur kann Bioelektrizitätsaktivitäten an Akupunkturpunkten stimulieren, die außerhalb der Reichweite einer gewöhnlichen Akupunkturwirkung liegen, insbesondere im Bereich der Erholung und Regeneration von Nerven/Muskeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Department of Intensive Care Unit, Jiangsu Province Hospital of TCM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Sepsis oder eines Multiorgan-Dysfunktionssyndroms
  • Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Neuromuskuläre Erkrankung oder zerebrovaskulärer Unfall
  • Mit temporärem oder permanentem Herzschrittmacher
  • Es müssen neuromuskuläre Blocker eingesetzt werden
  • Inaktivität für mehr als 5 Tage vor der Aufnahme auf die Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunktur & konservativ
Elektroakupunkturtherapie an vier Gliedmaßen, jeweils 30 Minuten, zweimal täglich; oder konservative Behandlung ohne Elektroakupunktur.
Gerät: elektrische Akupunktur
Die elektrische Akupunkturtherapie wurde an LI4, LI11, ST36 und ST41 an vier Gliedmaßen für jeden Patienten durchgeführt, jeweils 30 Minuten lang, zweimal täglich. Vom Beginn der maschinellen Beatmung bis zur Entwöhnung der maschinellen Beatmung.
Sonstiges: konservativ
Die allgemeine Behandlung ohne Elektroakupunktur umfasst passive Bewegungsübungen, q2H-Drehungen, Minimierung des Einsatzes von Sedierung usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
festigkeitsbezogene Parameter
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
Muskelkraft, Armumfang, Hautfaltendicke
Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
die Zeitspanne vom Beginn der maschinellen Beatmung bis zum Absetzen der maschinellen Beatmung
Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum 28. Tag nach der mechanischen Beatmung beobachtet
die Mortalität bis zum 28. Tag nach mechanischer Beatmung
Die Teilnehmer werden bis zum 28. Tag nach der mechanischen Beatmung beobachtet
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen der Elektroakupunktur
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
Zu den unerwünschten Folgen zählen Ohnmacht, Infektion, Blutung, Schädigung der Eingeweide usw.
Die Teilnehmer werden bis zum Zeitpunkt der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
Dauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
die Zeitspanne vom Beginn der mechanischen Beatmung bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation
Die Teilnehmer werden bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Xing Wang, M.D., Director of Intensive Care Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA-ICUAW

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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