Электрическая акупунктура при слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, у пациентов с искусственной вентиляцией легких (EA-ICUAW)
28 июля 2014 г. обновлено: Wangxing, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
Фаза 1 исследования электрической акупунктуры при слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, у пациентов с механической вентиляцией легких с сепсисом / синдромом полиорганной дисфункции
Приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии (ICU-AW) является распространенным явлением и резко влияет на выздоровление.
Цель этого исследования - определить, эффективна ли электроакупунктурная терапия при лечении ОИТ-АВ, особенно у пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких с сепсисом или недостаточностью полиорганной системы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Принцип акупунктуры заключается в получении биоэлектрического тока, который, как следствие, активизирует кровообращение, способствует регенерации тканей, снимает боль, усиливает иммунную функцию и т. д.
И электрическая акупунктура может стимулировать активность биоэлектричества в акупунктурных точках, недоступных для обычного эффекта акупунктуры, особенно в области восстановления и регенерации нервов / мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Department of Intensive Care Unit, Jiangsu Province Hospital of TCM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз сепсиса или синдрома полиорганной дисфункции
- В течение 48 часов от начала ИВЛ
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Нервно-мышечное заболевание или нарушение мозгового кровообращения
- С временным или постоянным кардиостимулятором
- Необходимость использования миорелаксантов
- Бездействие в течение более 5 дней до госпитализации в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электрическая акупунктура и консервативная
Электроакупунктурная терапия на четырех конечностях по 30 мин 2 раза в день; или консервативное лечение без электроакупунктуры.
|
Электроакупунктурная терапия проводилась на LI4, LI11, ST36 и ST41 на четырех конечностях у каждого пациента по 30 мин дважды в день.
Начиная с начала ИВЛ, до отлучения от ИВЛ.
Общее лечение, без электрической акупунктуры, включает в себя пассивные упражнения на диапазон движений, повороты каждые 2 часа, минимизацию использования седативных средств и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры прочности
Временное ограничение: За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
мышечная сила, окружность руки, толщина кожной складки
|
За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
временной интервал от начала ИВЛ до прекращения ИВЛ
|
За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: За участниками будут следить до 28-го дня после ИВЛ.
|
смертность до 28 суток после ИВЛ
|
За участниками будут следить до 28-го дня после ИВЛ.
|
|
количество участников с побочными эффектами электроакупунктуры
Временное ограничение: За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
неблагоприятные явления включают обморок, инфекцию, кровотечение, повреждение внутренних органов и так далее.
|
За участниками будут следить до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, ожидаемый средний срок 8 недель.
|
|
Продолжительность интенсивной терапии
Временное ограничение: За участниками будут следить до даты выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое среднее время 8 недель.
|
промежуток времени от начала ИВЛ до даты выписки из ОРИТ
|
За участниками будут следить до даты выписки из отделения интенсивной терапии, ожидаемое среднее время 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xing Wang, M.D., Director of Intensive Care Unit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA-ICUAW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электрическая акупунктура
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты
-
University of RochesterПрекращеноНеудачная или трудная интубацияСоединенные Штаты
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль из-за определенных указанных процедур | ВибрацияТурция
-
QuironsaludЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | ОстеопорозИспания
-
University of LausanneSwiss National Science Foundation; Swiss Heart Foundation; Swiss Tobacco Prevention...Завершенный
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный