진행성 비소세포폐암에서 1차 치료제로서 자연살해세포와 이중항암화학요법의 병용효과 (ANKL-2)

자연 살해(NK) 세포와 화학 요법(종양 세포에 대한 NK 자극 리간드의 발현 조절)의 부가적 또는 상승적 효과를 기반으로 연구자들은 진행된 비소세포에서 2차 치료제인 도세탁셀과 ANKL 조합의 2상 시험을 수행했습니다. 폐암 (NSCLN) 및 2013년 5월에 그 결과를 보고했습니다. (Anticancer Research 33;2115, Poster Presentation in ASCO). 그 연구에서 연구자들은 진행성 NSCLC 환자에서 도세탁셀과 결합된 ANKL의 타당성 및 안전성을 관찰했지만, 연구가 의도하지 않게 중단되고 등록된 환자의 대부분은 큰 종양 부담, 즉 ANKL이 작동하기에 열악한 면역학적 환경으로 훨씬 진행되었습니다.

본 연구의 목적은 진행된 NSCLC에서 ANKL과 이중 화학요법의 병용 효과를 확인하는 것이다. 백금을 기반으로 승인된 이중항암화학요법은 1차 치료제로 4~6코스 후 반응률(RR) 25~35%로 널리 사용되고 있다. 연구자들은 x2 코스 후 안정적인 반응을 보이는 환자에서 ANKL과 화학 요법의 조합을 3차 및 4차 코스로 설계합니다. 병용 치료의 더 높은 RR은 화학요법 단독과 비교할 때 주요 결과입니다 - 과거 대조군; x2 초기 과정 후 안정적인 반응을 얻은 환자 중 x2 초기 과정 후 약 12% PR 및 50% 안정 반응 및 x2 추가 과정 후 25% PR. 등록을 결정한 환자들로부터 말초혈 32ml를 채취하고 약 2주 후 ANKL(2x10*9)을 화학요법제에 의한 NK 세포 리간드 변조의 최대 효과가 있는 동안 각 화학요법제 후 12-36시간에 빠르게 iv 투여할 예정입니다. 에이전트가 유지됩니다. 4차 과정 후 RECIST에 의해 반응 평가를 하고 PR(역사적 대조군 25%에서 15% 이상 증가)이 40% 이상인 경우가 예상 목표이며 연구를 통해 Simon의 2단계 설계(파워 80%, a = 0.95, N1= 33, N= 68)