만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 2주간의 자발적 신체활동 감소 효과
COPD에서 2주간의 자발적인 신체 활동 감소 효과 - 단백 동화 약물 개발을 위한 새로운 방법론
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 흔한 폐질환으로 상당한 이환율과 사망률을 초래하며 전 세계적으로 세 번째로 큰 사망 원인입니다. COPD는 폐에서의 결과뿐만 아니라 다양한 중요한 전신적 결과 및 동반이환과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 흥미롭게도 골격근 기능 장애는 초기 및 진행된 질병 모두에서 나타나며, 이는 그 기원이 완전히 폐가 아닐 수도 있음을 시사합니다.
폐 기능을 목표로 하는 치료 전략은 불행하게도 가치가 제한적입니다. 질병의 부담을 감안할 때 조사 및 치료 작업이 이제 질병 표현형을 정의하는 다른 전신 특성 및 후유증에 초점을 맞추는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
이것은 COPD 환자와 연령이 일치하는 대조군의 근육량, 근력, 체성분 및 위축 신호에 대한 14일 간의 자발적인 활동 감소 효과에 대한 무작위 통제 시험입니다.
이 연구의 기본 가설은 보행의 짧은 감소가 이동성이 제한되지 않은 COPD 환자와 비교하여 COPD 환자의 대퇴사두근 근육량, 대퇴사두근 강도 및 신체 성능의 일시적인 감소를 유도한다는 것입니다.
2차 가설은 위의 변화의 크기가 신체적으로 비활성인 연령 일치 대조군에 비해 신체적으로 비활성인 COPD 환자에서 더 클 것이라는 것입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 위의 가설을 테스트하기 위해 14일 간의 자발적인 신체 활동 감소의 생체 내 인간 모델을 사용하는 것입니다. 모델이 실현 가능한 것으로 판명되면 새로운 치료제의 개념 연구를 조기에 증명할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 비상업적 무작위 통제 시험입니다. COPD 환자 15명과 연령에 맞는 대조군 15명은 자발적으로 일일 걸음 수를 기준선 > 3500보/일에서 1500보/일 이하로 줄입니다.
일일 걸음 수 감소 14일 전후에 이 30명의 참가자는 사지 질량, 대퇴사두근 근력, 운동 내성, 혈액 및 비뇨 바이오마커 측정을 받게 됩니다. 대퇴사두근 생검도 14일 개입 전후에 실시합니다.
COPD 환자 15명을 14일 간격으로 연구하지만 중재를 받지는 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- 모병
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Sara Kladidis, MB BS MRCP
- 전화번호: 02073518029
- 이메일: s.kladidis@rbht.nhs.uk
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수석 연구원:
- Michael Polkey, FRCP PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD가 있는 비흡연 성인 환자(GOLD stage II-IV)
- 금연, 건강, 연령 일치 컨트롤
- 기준 걸음 수 > 3500걸음/일
- 기준 도보 6분 거리 > 140m
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 운동 내성을 제한하는 상당한 동반 질환
- COPD의 급성 악화 후 1개월 이내
- 폐재활 1개월 이내
- 정맥 혈전 색전증의 병력 또는 알려진 혈전성 질환의 위험 증가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD - 활동 수준 감소
14일 동안 일일 신체 활동 수준을 1500걸음/일 이하로 자발적으로 줄인 COPD 환자.
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실험적: 건강 - 감소된 활동 수준
14일 동안 일일 신체 활동 수준을 1500걸음/일 이하로 자발적으로 줄인 건강한 연령 일치 대조군.
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간섭 없음: COPD - 변경되지 않은 활동 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 동안 자발적으로 신체 활동을 줄인 후 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 대퇴사두근 근육량.
기간: 14일째 대퇴사두근 근육량의 기준선에서 변화.
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신체 구성을 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캐닝이 사용됩니다. 이 기술에는 에너지 수준이 다른 두 개의 X선 빔이 사용됩니다. 널리 사용되는 스캐닝 방식이며 전혀 고통이 없습니다. 스캔 중에 환자가 받는 방사선은 캘리포니아에서 뉴욕으로 왕복하는 비행기보다 적습니다. 구체적으로, 사지 근육 구성이 측정될 것이다(g). |
14일째 대퇴사두근 근육량의 기준선에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 수의적 수축력(QMVC) 및 대퇴 신경(TwQ)의 강화되지 않은 최대 초상 자극에 의해 유발된 힘으로 결정된 대퇴사두근 강도.
기간: 14일 개입 전후
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피험자는 끝 부분에서 무릎을 90도로 구부린 상태로 특별히 고안된 의자에 앉습니다. 힘은 발목 주위에 배치되고 스트레인 게이지에 연결된 확장 불가능한 스트랩을 통해 측정됩니다. 피험자는 QMVC가 더 이상 증가하지 않을 때까지 조사자의 시각적 피드백과 구두 격려로 스트랩에 대해 무릎을 최대로 확장하도록 요청받습니다. QMVC는 kg 단위로 보고되며 얻은 단일 값 중 가장 높은 값입니다. 또한 자기대퇴신경자극(TwQ)을 이용하여 대퇴사두근의 근력과 지구력을 측정하게 됩니다. 이것은 비자발적 방식으로 근력을 결정하는 데 사용됩니다. 피부 표면 위에 위치한 코일에 의해 생성된 빠르게 변화하는 자기장을 적용하여 연구할 신경을 탈분극시킵니다. 자기장은 상대적으로 피부, 지방 및 뼈의 방해를 받지 않으므로 심부 신경을 쉽게 자극할 수 있으며 불편함도 거의 없습니다. |
14일 개입 전후
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대퇴사두근 초음파로 측정한 대퇴직근 단면적(RFCSA US)
기간: 14일 개입 전후
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초음파(US) 스캔은 음파를 사용하여 장기 및 구조의 이미지를 생성하는 고통 없는 테스트입니다. 허벅지 근육의 두께를 평가하는 데 사용할 것입니다. 환자는 이 검사를 위해 누운 자세로 쉬고 허벅지에 윤활 젤리를 바릅니다. US 탐침을 허벅지 부위 위로 이동하여 허벅지 근육 크기의 사진을 생성합니다. 스캔할 다리는 QMVC에 사용되는 다리와 동일합니다. RFCSA의 측정 단위는 cm2입니다. |
14일 개입 전후
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 14일 개입 전후
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6MWD는 피험자가 평평하고 단단한 표면을 6분 동안 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정하는 실용적이고 간단한 테스트입니다. 이것은 적절하게 훈련된 연구 사이트 직원에 의해 수행될 것입니다. 6MWD의 결과는 미터 단위의 도보 거리입니다. 테스트는 표준화된 방식으로 ATS 지침에 따라 수행됩니다. |
14일 개입 전후
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 14일 개입 전후
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SPPB는 피험자가 일상 활동의 기초를 나타내는 간단한 동작을 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가하는 데 사용되는 간단한 성능 테스트입니다. 평가되는 구성 요소는 1) 기립 균형 테스트, 2) 4미터 보행 속도 및 3) 앉기 테스트입니다. 이 테스트 모음은 노인학에서 일상적으로 사용됩니다. 총 12점(앞서 언급한 3개의 매개변수 각각에 대해 4점)으로 채점됩니다. |
14일 개입 전후
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혈액 및 비뇨기 바이오마커
기간: 14일 개입 전후
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매개체 분석을 위해 혈액 샘플로부터 혈청 및 혈장 분취량을 준비합니다. 분석에는 전체 혈구 수, 요소 및 전해질, d-dimer, 전신 염증 표지자(C 반응성 단백질 및 피브리노겐)가 포함됩니다. 각 헌혈은 연구 방문당 50mL를 초과하지 않습니다. 소변 샘플을 채취하여 냉동합니다. 이들은 우리 그룹 내에서 조사 대상이 될 수 있는 잠재적으로 관련된 바이오마커를 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. |
14일 개입 전후
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근육 생검에서 결정된 위축 신호
기간: 14일 개입 전후
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근육 생검은 다리 대퇴사두근에서 채취합니다.
이들은 위축 및 비대 신호 변화의 존재에 대해 평가될 것입니다.
정확한 신호 패널은 최신 문헌 검토에서 결정되지만 미오스타틴, 아트로긴 및 MURF-1을 포함한 위축 마커, GSK3b, p70S6K 및 4E-BP1을 포함한 비대 마커, 현재 우리 그룹에서 조사 중인 관련 마이크로RNA를 포함할 가능성이 높습니다. .
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14일 개입 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Polkey, FRCP PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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