관동맥 저류 환자의 협심증 증상에 대한 니코란딜의 효과
2015년 3월 28일 업데이트: Pouya Nezafati, Mashhad University of Medical Sciences
이란 마슈하드 이맘 레자 병원을 방문한 느린 관상 동맥 흐름 현상이 있는 환자의 협심증 증상 완화를 위한 니코란딜 대 니트로글리세린
느린 관상 동맥 흐름은 현저한 동맥 협착 및 차단이 없는 심외막 동맥의 지연된 혼탁으로 정의되는 혈관조영학적으로 진단되는 현상입니다.
이와 관련하여 주요 병리학적 기전으로 미세동맥 수준의 내피 기능 장애가 제안되었습니다.
이용 가능한 증거에 따르면 표준 협심증 치료제(예:
큰 관상 동맥만을 대상으로 하는 니트로글리세린)은 느린 관상 동맥 흐름 현상이 있는 환자에게 적절한 증상 완화를 제공하지 못할 수 있습니다.
큰 관상 동맥과 작은 분할 가지에서 혈관 확장 효과를 발휘하는 항협심증 약물이 협심증 증상의 개선에 니트로글리세린보다 우수할 수 있다는 가설이 있습니다.
따라서 현재의 무작위 임상 시험은 관상 동맥 흐름이 느린 환자 그룹에서 니트로글리세린과 함께 니코란딜(큰 관상 혈관과 작은 관상 혈관 모두에 효과가 있는 이중 작용 항협심증 약물)의 단기 효능을 비교하기 위해 설계 및 수행되었습니다. 빈번한 협심증 에피소드.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 연구에서 동맥 협착은 3개의 주요 관상동맥 중 어느 것에서도 50%를 초과하지 않았습니다. (
- 주요 관상 동맥 중 적어도 하나에서 지연된 혼탁이 기록되었습니다. 지연된 불투명화는 수정된 TIMI 프레임 수 > 23fps로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 경미한 관상동맥 죽상경화증 및 관상동맥 느린 흐름 이외의 동반이환 심혈관 질환
- 참여 거부
- 치료 중단
- 후속 방문을 위해 돌아오지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 니트로글리세린
지속 방출 글리세릴 트리니트레이트(6.4mg 정제, 1일 2회) + 표준 치료(항혈소판제, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 3-하이드록시-3-메틸-글루타릴-CoA 환원 효소) 억제제)
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지속 방출 글리세릴 트리니트레이트(6.4mg 정제, 1일 2회)
|
|
활성 비교기: 니코란딜
니코란딜(10mg 정제, 1일 2회) + 표준 치료(항혈소판제, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 3-하이드록시-3-메틸-글루타릴-CoA 환원 효소 억제제)
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니코란딜(10mg 정제, 1일 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협심증 에피소드 빈도
기간: 1 개월
|
치료 1개월 후, 환자들은 이전 주에 협심증 에피소드의 빈도를 결정하도록 요청받았습니다.
|
1 개월
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|
협심증 에피소드 강도
기간: 1 개월
|
치료 1개월 후, 환자는 0에서 10까지의 Likert 유형 척도를 사용하여 경험한 에피소드에서 흉통의 평균 강도를 결정하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 가장 낮은 강도/통증 없음을 나타내고 10은 경험한 가장 높은 통증을 나타냅니다.
|
1 개월
|
|
협심증의 캐나다 심혈관 학회(CCS) 등급
기간: 1 개월
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치료 1개월 후 환자에게 협심증 에피소드를 설명하도록 요청했고 설명에 따라 흉통의 CCS 등급을 결정했습니다.
협심증 에피소드에 대한 환자의 설명에 따라 협심증의 중증도는 CCS class I(지속적인 신체 활동이 필요한 협심증만 있음), Class II(경미한 제한, 격렬한 신체 활동 중에만 협심증이 있음), Class III(매일 반복되는 증상 생활 활동), 또는 클래스 IV(안정시 협심증).
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1 개월
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환자들은 항협심증 약물에 기인한 흔하고 흔하지 않은 부작용에 대해 질문을 받고 신체 검사를 받았습니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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