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- 임상시험 NCT02256644
재향 군인의 외상 후 스트레스 장애의 유전체학
CSP #575B - 재향군인 중 외상 후 스트레스 장애의 유전체학
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 일반적이고 심각한 정신 건강 상태로서 전투에 참여한 모든 군인의 약 25%에 영향을 미칩니다. PTSD로 고통받는 사람들은 외상성 회상, 수면 장애 및 관계 문제를 경험할 수 있습니다. 이 연구는 PTSD의 위험에 영향을 미치고 증가시키는 유전자를 식별하여 향후 상태를 감지하고 치료하는 방법을 개선하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
이전 연구에서는 PTSD의 위험을 증가시키는 유전자를 연구했지만 이들 중 어느 것도 재향 군인 전용 인구를 포함하지 않았습니다. 현재 연구는 2014년 8월 현재 약 300,000명의 참가자로 구성된 VA Million Veteran Program(MVP) 데이터베이스를 활용하여 미국 재향군인에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 맥락에서 PTSD가 있는 참여자는 "사례"로, PTSD가 없는 재향군인은 "대조군"으로 지칭됩니다.
이 프로젝트는 3단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계는 PTSD가 있는 전투 노출 사례 환자와 PTSD가 없는 전투 노출 통제 환자를 식별하기 위한 방법을 구현하기 위해 MVP 획득 데이터 및 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 살펴볼 것입니다. 두 번째 단계에서는 20,000명의 참가자로 구성된 연구 모집단을 "사례로 PTSD가 있는 전투 노출 재향군인 10,000명과 대조군으로 PTSD가 없는 전투 노출 재향군인 10,000명을 포함하여" 구성하고 검증할 것입니다. 세 번째 단계는 질병 발병 위험 증가와 관련된 유전자를 식별하기 위해 사례를 대조군과 비교하는 유전자 분석("유전자형 분석")을 수행합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경 및 목표
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 실제 또는 위협적인 죽음, 심각한 부상 또는 성폭력과 관련된 잠재적인 충격적인 사건 후에 발생할 수 있는 심각하고 때로는 장애가 되는 불안 장애입니다. PTSD의 진단은 재경험, 회피 및 각성 증가의 세 가지 범주에서 적어도 한 달 동안 증상이 필요합니다. 트라우마에 대한 급성 반응과 달리 PTSD가 발생한 사람의 스트레스 반응은 빨리 해결되지 않습니다. 증상은 장기간 지속될 수 있으며 심각도가 높아질 수 있습니다.
PTSD(및 그에 따른 장애)의 비율은 특히 전투에 노출된 퇴역 군인들 사이에서 높습니다. 베트남 전투 참전 용사에 대한 연구에 따르면 지속적/만성 PTSD 비율은 다소 낮지만(15-20%) 남성의 평생 PTSD 유병률은 25-30%입니다. OEF/OIF 육군 요원에 대한 연구는 배치 후 10%에서 15% 범위의 PTSD 비율을 보고했습니다(Thomas et al 2010). 이러한 비율은 약 6.8%로 추정되는 일반 미국 인구의 PTSD 비율보다 훨씬 높습니다(Kessler et al 2005).
PTSD는 유전적으로 영향을 받는 것으로 나타났으며 이전 작업에서는 PTSD의 위험을 증가시키는 몇 가지 가능한 유전자를 확인했습니다. 여러 게놈 연관 연구(GWAS)가 수행되었지만 해당 통계적 힘은 적당하지 않았으며 재향 군인 전용 인구는 포함되지 않았습니다. 제안된 연구는 PTSD를 "사례"로, 정신과적으로 건강한 퇴역군인을 "대조군"으로 하는 미국 재향군인의 대규모 표본에서 강력한 사례 제어 GWAS 연구를 수행하여 이러한 결함을 해결할 것입니다.
예비 데이터 및 연구 설계
이 연구는 VA Million Veteran Program(MVP) 내에 내포된 케이스 컨트롤 디자인을 사용하며, 유전자형을 노출 변수로, PTSD 진단(예/아니오)을 결과 변수로 사용합니다. 잠재적인 PTSD 사례 풀은 초기에 MVP에서 수집된 이전에 작성된 자체 보고 설문지의 PTSD 진단 자체 보고 또는 VA 전자 건강 기록(EHR)의 PTSD 진단 증거를 기반으로 식별됩니다. 특정 검증 절차는 풀을 확인된 PTSD 케이스 및 컨트롤로 좁힐 것입니다. 사용 가능한 MVP 및 VA EHR 데이터를 기반으로 조사관은 현재까지 약 145,000명의 MVP 등록자 중 11,000건 이상의 확인된 PTSD 사례의 현재 사용 가능한 소스 모집단을 추정합니다. 이 프로젝트가 진행될 즈음에는 MVP에 대한 지속적인 등록으로 인해 사용 가능한 사례(및 통제)의 수가 훨씬 더 많아질 것입니다.
실험실 방법 및 통계 분석
이 PTSD GWAS는 전투에 노출된 10,000명의 재향 군인과 PTSD를 전투에 노출된 컨트롤 10,000개와 비교할 것입니다. 약 245K의 전체 게놈 연관 마커, 250K의 엑소닉 마커 및 INDEL, 70K의 새로운 기능 상실 SNP 및 INDEL, 및 115K의 "맞춤형" 마커를 포함하는 선택된 마이크로어레이(내러티브 참조)가 사용될 것입니다. 유전형은 통계 분석을 위해 약 1KG로 귀속되며, 처음에 귀속된 최대 50개의 추정 연관 SNP가 동일한 샘플에서 직접 유전형이 결정됩니다.
예상 결과 및 관련성
전투 관련 PTSD 위험 및 회복력에 영향을 미치는 유전적 좌위가 식별되어 예방 및 치료와 관련된 치료 목표를 알리는 중요한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백만 재향 군인 프로그램에 참여한 전투 노출 재향 군인.
제외 기준:
- 정신 분열증
- 양극성 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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백만 베테랑 프로그램(MVP) 참가자
현재 백만 재향 군인 프로그램에 등록된 재향 군인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 진단
기간: 2 년
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이 연구는 VA Million Veteran Program(MVP) 내에 내포된 케이스 컨트롤 디자인을 사용하며, 유전자형을 노출 변수로, PTSD 진단(예/아니오)을 결과 변수로 사용합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Murray B Stein, MD MPH, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
- 연구 의자: Joel Gelernter, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 575B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한