건강한 지원자의 Ethylometer로 측정한 호흡 알코올에 대한 장치 내 알코올 운반체 용액(HFA134a-MDI 또는 Respimat®)의 효과

포함 기준:

• 치아 보철물이 없는 건강한 비흡연 자원봉사자
• 18~45세, 남성 또는 여성
• 스크리닝 방문 시 임상적으로 유의미한 이상 상태가 없음. 임상적으로 유의한 질병은 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 연구 결과 또는 피험자의 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의됩니다. 공부하다
• 감마-글루타밀-트랜스퍼라제(GGT) 수치가 32 IU/L 미만인 지원자
• 자원봉사자는 Good Clinical Practice 및 현지 법률에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
• 자원봉사자는 기술적으로 만족스러운 폐 기능 테스트 수행에 대해 교육을 받을 수 있습니다.
• 자원봉사자는 HFA-MDI, Respimat® 및 Ethylometer의 올바른 사용법에 대한 교육을 받을 수 있습니다.
• 국가사회보장제도 소속

제외 기준:

• 이미 다른 연구용 약물을 복용하고 있거나 지난 한 달 동안 다른 임상시험에 참여한 피험자
• 관찰기간 전 12시간 이내 알코올 음료 섭취
• 모유 수유 중이거나 임신한 여성 또는 의학적으로 승인된 피임 방법(경구 피임약, 자궁 내 장치)이 없는 여성
• 에어로졸 함유 제품 및/또는 HFA-MDI 또는 Respimat® 부형제에 대해 불내성 또는 과민성이 알려진 피험자
• 약물 남용 및/또는 알코올 중독 병력이 있는 자원봉사자
• 스터디 일주일 전 집중 운동
• 연구 일주일 전 먼지, 연기 또는 공해에 대한 주요 노출
• 스크리닝 이전 4주 이내에 상기도 또는 하기도 감염이 있는 피험자. 이것은 점액에 의한 알코올 흡수 감소를 방지하기 위한 것입니다.
• 현재의 정신 장애
• 이 연구의 무작위 기간에 이전 포함
• 병용 약물에 대한 피험자