건강한 성인, 영유아에서 10V가 폐렴구균 접합 백신(SIILPCV10)의 안전성 및 면역원성
건강한 성인, 유아 및 영유아를 대상으로 인도 혈청 연구소 PCV10의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위한 1/2상, 전향적, 무작위배정, 능동 제어, 이중맹검, 연령 단계적 축소 연구
건강한 감비아 폐렴구균 접합 백신(PCV)-나이브 젊은에게 단일 용량 요법으로 투여된 SIILPCV10의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1/2상, 전향적, 단일 센터, 무작위, 활성 제어, 이중맹검, 연령 단계적 축소 연구 예방 접종 후 4주까지의 성인 및 PCV-프라이밍 유아.
각 성인 및 유아 피험자는 총 4회의 클리닉 방문을 받게 됩니다. 각 영아 피험자는 총 9번의 예정된 방문을 받게 됩니다. 안전성 및 잠재적인 면역학적 평가를 위해 스크리닝 방문 동안 및 면역학적 평가를 위해 백신 접종 일정 완료 후 28일에 모든 피험자로부터 혈액을 수집할 것이다. 성인의 경우 백신을 24 게이지 바늘을 사용하여 비우세 팔의 중간 삼각근에 근육주사했습니다. 유아 및 영아의 경우 백신을 왼쪽 넓적다리의 전측면에 IM으로 투여합니다. 백신 접종 후 7일차 방문 시 안전 실험실을 위해 성인 및 유아로부터 혈액을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 감비아의 PCV 나이브 성인(18-40세), PCV 프라이밍 유아(12-15개월) 및 PCV에 대한 전향적, 단일 센터, 무작위, 활성 제어, 이중 맹검, 연령 단계적 확대 연구였습니다. -순진한 영아(생후 6-8주).
성인 코호트에서 최소 34명의 적격 PCV 무경험 성인(18-40세)이 연구에 무작위 배정되어 0일(V1 ), 성별에 따른 계층화(코호트 전체에서 남성과 여성의 고정된 비율이 필요하지는 않았지만).
유아 코호트에서 적어도 112명의 적격 PCV-프라이밍 유아(12-15개월)가 연구에 무작위 배정되어 0일(V1 ).
각 성인 및 유아 피험자는 0일 이전 14일 이내에 최소 1회 스크리닝 방문(V0), 0일에 백신 접종 방문(V1), 7일에 후속 클리닉 방문을 포함하여 총 4회의 클리닉 방문을 받았습니다. 백신 접종 후 (+3) 및 28(+14)일(각각 V2 및 V3). 실험실 안전성 및 면역원성 평가를 위해 총 3개의 혈액 샘플을 얻었다.
영아 코호트에서 최소 200명의 적격 PCV 무경험 영아(생후 6~8주)가 연구에 무작위 배정되어 표준 예방접종 확장 프로그램(EPI)과 함께 SIILPCV10 또는 Prevenar 13을 1:1 비율로 3회 투여 받았습니다. ) 예방접종(5가 디프테리아, 파상풍, 전세포 백일해, B형 간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자 혼합백신[DTwP-HepB-Hib], 경구용 폴리오바이러스 백신[OPV], 로타바이러스 백신[RV] 및 비활성화 폴리오바이러스 백신[IPV ]).
각 영아 피험자는 1차 시리즈에 대해 총 9회의 예정된 방문을 거쳤습니다: 최소 1회의 스크리닝 방문(V0); 28(+14)일 간격으로 3회 기본 백신 접종 방문(V1, 3, 5); 각 1차 백신 접종(V2, 4, 6) 후 7(+3)일에 후속 진료소 방문; 및 최종 1차 백신접종 후 28일 및 84일에 2회 후속 방문(각각 V7 및 V8). 후속 조치 및 후속 백신 접종 방문을 위한 창은 무작위화 날짜가 아니라 이전 백신 접종의 실제 달력 날짜를 기준으로 계산되었습니다. 예방접종에는 맹검 PCV 연구 백신(SIILPCV10 또는 Prevenar 13)과 맹검되지 않은 EPI 백신(DTwP-HepB-Hib, OPV, RV 및 IPV)이 포함되었습니다.
1차 시리즈(V0 및 V7)에 대해 총 2개의 혈액 샘플을 얻었고, 첫 번째 샘플은 안전 실험실 적격성 평가에 사용되었으며, 무작위 추출된 경우 기본 면역원성 테스트에 사용되었습니다. 두 번째 샘플에 대해서도 면역원성 테스트를 수행했습니다.
추가 추가 접종 단계 동안 영아 피험자는 2번의 추가 방문을 받았습니다: 생후 9개월 이상에 4차(추가) 예방 접종 방문(V9) 및 추가 접종 28일 후 후속 방문(V10). 감비아에서 생후 9개월로 예정된 EPI 백신은 연구의 일부로 제공되지 않았습니다. 그러나 연구 담당자는 영아 피험자의 부모에게 연락하여 후속 추가 접종의 효과적인 일정을 잡을 수 있도록 만기일에 이 EPI 백신 접종 방문에 참석해야 할 필요성을 상기시켰습니다. 백신(SIILPCV10 또는 Prevenar 13)은 감비아에서 생후 9개월에 일상적인 EPI 백신(홍역 및 풍진, 황열병 및 OPV)을 접종한 지 최소 4주 후에 접종했습니다. V9에 SIILPCV10을 투여받은 영아에게 SIILPCV10 추가 접종 후 최소 56일 동안 Prevenar 13 추가 접종을 제공했습니다. 면역원성 시험은 부스터 단계 동안 수집된 2개의 추가 혈액 샘플(V9 및 V10)에 대해 수행되었습니다.
성인 및 영유아 코호트에서는 접종 당일 손가락 찔러 말라리아 신속검사를 시행하여 기생충혈증을 배제하고 소변임신검사(외과적 불임이 되지 않은 성인여성에서)를 시행하여 최종임신 여부를 확인하였다. 자격이 확인되었고 무작위 배정이 발생했습니다. 영유아 코호트에서는 백신 접종 전 날마다 기생충 감염을 배제하기 위해 손가락을 찔러 말라리아 신속 검사를 실시하였다. 백신 접종일에 급성 질환의 징후 또는 비정상적인 활력 징후를 보이는 영아는 연구 팀이 회복을 기록할 때까지 백신을 접종하지 않았습니다.
모든 백신 접종 후, 요청된 반응성에 대해 피험자를 모니터링했습니다. 모든 성인 및 유아 피험자는 V3까지 각 클리닉 방문 시 AE에 대해 모니터링되었고, 연구 종료 시 진행 중인 AE는 마지막 피험자 마지막 방문(LSLV)까지 추적되었습니다. 영아 피험자는 V8까지 각 클리닉 방문 시 AE에 대해 모니터링되었습니다. 연구의 부스터 단계에 참여한 영아의 경우, AE는 V10에서 기록되었고 V9에 존재하는 모든 상태는 기준선으로 간주되었습니다.
SAS 소프트웨어는 데이터 분석에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Fajara, 감비아
- Medical Research Council (MRC) Unit, The Gambia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 건강한 성인(18~40세), 유아(12~15개월), 만삭아(6~8주) 및 ≥ 3.5kg
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(자신 또는 자녀에 대해)
- 연구 요구 사항 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 유아는 감비아 유아 EPI 일정을 완료했습니다.
- 출생 시 BCG, HepB, OPV 접종을 받았지만 추가 백신을 접종받지 않은 영아.
- 체중 대비 신장 Z 점수가 -2 이상인 영유아.
- 연구 참여 기간 동안 연구 지역 밖으로 여행할 계획이 없는 연구 지역에 거주하는 피험자.
제외 기준:
- 무작위화 전 90일 이내 및 연구 전반에 걸쳐 임의의 조사용 의약품의 사용.
- 무작위 배정 후 14일 이내에 약초 또는 기타 전통적인 지역 약물 섭취.
- 이전에 S. pneumoniae에 대한 예방 접종을 받은 성인 및 유아.
- 정상적으로 멸균된 부위에서 배양으로 확인된 S. pneumoniae 감염 이력.
- 알레르기 질환의 병력 또는 이전 백신 접종에 대한 심각한 반응의 병력 또는 연구 백신의 구성 요소에 대해 알려진 과민 반응의 병력.
- 아나필락시스 쇼크의 병력.
- 정상 범위를 벗어난 검사실 검사 또는 활력 징후 선별.
- 스크리닝 중 테스트를 기반으로 한 HIV 양성 또는 HbsAg 양성.
- 급성 질환(중등도 또는 중증) 및/또는 발열(성인의 경우 ≥ 38.0°C 또는 유아 및 유아의 경우 ≥ 37.5°C의 겨드랑이 온도).
- 무작위 배정 후 5일 이내에 항생제 사용(말라리아 치료 제외).
- 스크리닝 시 말라리아에 대한 양성 테스트, 무작위화 시점(0일)에 재테스트 시 치료 후 양성으로 유지됨.
- 연구 백신 투여 전 30일 이내에 임의의 비연구 백신 투여 또는 연구 참여 과정 동안 계획된 백신 접종.
- 연구 투여 전 면역억제제 또는 기타 면역 변형 약물의 만성 투여. 국소 및 흡입용 글루코코르티코이드의 사용이 허용됩니다.
- 연구 백신 투여 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여.
- 빈혈 또는 과도한 출혈을 유발할 수 있는 알려진 응고 장애 또는 혈액 장애의 병력.
- 후원자, CRO, PI, 연구 사이트 직원 또는 사이트에서 고용한 사람의 직원 또는 직계 후손.
성인 만
- 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력 또는 징후.
- 주요 정신 장애의 병력.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 성인 피험자. 영유아 전용
- 1차 친족의 원발성 면역결핍이 의심되는 가족력.
- 형제자매가 생후 첫 해에 명백한 다른 원인이나 이전 질병 없이 갑자기 사망한 경우.
- PI에 의해 판단되는 임상적으로 유의한 선천적 기형의 증거.
- 태아 알코올 증후군의 증거 또는 임신 중 알코올 남용의 산모 병력.
- 수막염, 발작 또는 신경 장애의 병력.
- 산모 태아 전염, 모유 또는 기타 혈액 매개 메커니즘을 통해 HIV 양성인에게 노출된 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성인 SIILPCV10
0일째 SIILPCV10 1회 투여
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각 혈청형 다당류에 대해 2µg 용량의 10가 폐렴구균 접합 백신(SIILPCV10), 6B 혈청형의 경우 4µg 제외, 담체 단백질(CRM197)에 접합됨 .
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활성 비교기: 성인 Pneumovax 23
0일째 Pneumovax 23 단일 용량
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성인 코호트를 위한 23가 폐렴구균 다당류 백신(Pneumovax 23; MSD Pharmaceuticals).
다른 이름들:
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실험적: 유아 SIILPCV10
0일째 SIILPCV10 1회 투여
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각 혈청형 다당류에 대해 2µg 용량의 10가 폐렴구균 접합 백신(SIILPCV10), 6B 혈청형의 경우 4µg 제외, 담체 단백질(CRM197)에 접합됨 .
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활성 비교기: 토들러 프리베나 13
0일차에 프리베나 13 1회 투여
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영유아 집단을 위한 13가 폐렴구균 접합 백신(Prevenar 13; Pfizer-Wyeth)
다른 이름들:
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실험적: 유아용 SIIL PCV10
0일, 28일 및 56일에 SIILPCV10의 3회 용량 시리즈
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각 혈청형 다당류에 대해 2µg 용량의 10가 폐렴구균 접합 백신(SIILPCV10), 6B 혈청형의 경우 4µg 제외, 담체 단백질(CRM197)에 접합됨 .
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활성 비교기: 유아 프레베나 13
0일차, 28일차, 56일차에 프리베나 13 3회 투여
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영유아 집단을 위한 13가 폐렴구균 접합 백신(Prevenar 13; Pfizer-Wyeth)
다른 이름들:
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실험적: 영아 부스터 용량 SIILPCV 10
생후 9개월에 SIILPCV 10 1회 접종
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각 혈청형 다당류에 대해 2µg 용량의 10가 폐렴구균 접합 백신(SIILPCV10), 6B 혈청형의 경우 4µg 제외, 담체 단백질(CRM197)에 접합됨 .
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활성 비교기: 유아 부스터 복용량 Prevenar 13
생후 9개월에 SIILPCV 10 1회 접종
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영유아 집단을 위한 13가 폐렴구균 접합 백신(Prevenar 13; Pfizer-Wyeth)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각도에 따라 국소 및 전신 반응성을 경험하는 성인 및 유아 피험자
기간: 7 일
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연구 백신의 국소 및 전신 반응성은 독성 등급 척도(0[없음], 1[약함], 2[중등도], 3[중증], 4[잠재적으로 생명을 위협함]) 및 예방접종과의 관련성에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다. 주사 부위 사건은 정의상 연구 백신과 관련된 것으로 간주되었다. 다음 시간에 반응성을 모니터링했습니다:
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7 일
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중증도에 따른 국소 및 전신 반응성을 경험하는 영아 피험자: 예방 접종 1
기간: 7 일
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연구 백신의 국소 및 전신 반응성은 독성 등급 척도(0[없음], 1[약함], 2[중등도], 3[중증], 4[잠재적으로 생명을 위협함]) 및 예방접종과의 관련성에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다. 주사 부위 사건은 정의상 연구 백신과 관련된 것으로 간주되었다. 다음 시간에 반응성을 모니터링했습니다:
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7 일
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중증도에 따른 국소 및 전신 반응성을 경험하는 영아 피험자: 예방 접종 2
기간: 7 일
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연구 백신의 국소 및 전신 반응성은 독성 등급 척도(0[없음], 1[약함], 2[중등도], 3[중증], 4[잠재적으로 생명을 위협함]) 및 예방접종과의 관련성에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다. 주사 부위 사건은 정의상 연구 백신과 관련된 것으로 간주되었다. 다음 시간에 반응성을 모니터링했습니다:
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7 일
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중증도에 따른 국소 및 전신 반응성을 경험하는 영아 피험자: 예방 접종 3
기간: 7 일
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연구 백신의 국소 및 전신 반응성은 독성 등급 척도(0[없음], 1[약함], 2[중등도], 3[중증], 4[잠재적으로 생명을 위협함]) 및 예방접종과의 관련성에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다. 주사 부위 사건은 정의상 연구 백신과 관련된 것으로 간주되었다. 다음 시간에 반응성을 모니터링했습니다:
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7 일
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성인 및 유아의 모든 부작용의 발생, 심각도 및 관련성
기간: 28일
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여기에 보고된 것은 피험자의 5% 이상에서 발생하는 부작용만 있습니다. 구체적으로 언급되지 않는 한, AE는 관련이 없는 것으로 간주되었습니다.
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28일
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유아의 모든 부작용의 발생, 심각도 및 관련성
기간: 마지막 접종 후 12주
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여기에 보고된 부작용은 영아 코호트의 5% 이상에서 발생한 부작용입니다.
추가 접종 안전성 결과는 별도로 보고됩니다.
명시되지 않는 한, AE는 관련이 없는 것으로 간주됩니다.
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마지막 접종 후 12주
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성인과 유아의 임상적으로 중요한 혈액학적 및 생화학적 실험실 값의 발생, 심각도 및 관련성
기간: 접종 후 7일
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안전성 혈액학 및 임상 화학 평가, 장기 기능 검사 및 성인의 경우 응고 패널 평가를 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
실험실 평가는 유아에 대한 기준선에서만 수행되었습니다.
HIV에 대한 테스트는 테스트 결과의 의미에 대해 피험자/피험자의 부모의 사전 테스트 상담 후에만 수행되었습니다.
시험 후 상담도 수행되었고, 양성 결과에 기초하여 피험자와 피험자의 부모는 감비아의 일반적인 현지 관행에 따라 HIV 치료를 위해 의뢰되었을 것입니다.
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접종 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인에 대한 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 농도
기간: 예방 접종 후 4주
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SIILPCV10에 포함된 모든 10가지 혈청형에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 성인에서 백신 접종 28일 후에 혈청 샘플을 수집했습니다.
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예방 접종 후 4주
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유아의 예방접종 4주 후 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 농도
기간: 예방 접종 후 4주
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SIILPCV10에 포함된 모든 10가지 혈청형에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 유아용 백신 접종 28일 후 혈청 샘플을 수집했습니다.
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예방 접종 후 4주
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유아에 대한 백신 접종 4주 후 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 농도
기간: 3차 접종 4주 후
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SIILPCV10에 포함된 모든 10가지 혈청형에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 유아에 대한 3차 백신 접종 28일 후 혈청 샘플을 수집했습니다.
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3차 접종 4주 후
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혈청형에 따른 유아의 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 배수 상승(GMFR)
기간: 접종 후 4주(28일)
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SIILPCV10에 포함된 모든 10가지 혈청형에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 성인 및 유아의 경우 첫 번째 백신 접종 전, 마지막 백신 접종 후 28일 후, 영유아의 경우 1차 접종 완료 후 28일 후에 혈청 샘플을 수집했습니다.
영유아를 위한 추가 접종 전후 28일에 면역원성 검사를 위해 혈액 샘플도 수집했습니다.
유아 및 성인에 대한 기준선 혈청 샘플은 분석하지 않았습니다.
유아 코호트의 혈청에서 공동 투여된 5가 백신(DTwP-HepB-Hib)의 각 성분에 대한 IgG 농도도 측정했습니다.
혈액량에 제한이 있는 경우, 측정이 편향되지 않고 전체 코호트를 대표하도록 하기 위해 면역학 실험실과 면역 검사를 위한 적절한 하위 집합 및 우선 순위를 설정했습니다.
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접종 후 4주(28일)
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혈청형에 따른 유아 중 면역글로불린 G(IgG) 혈청 반응자의 수 및 백분율
기간: 3차 투여 후 4주
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혈청 반응은 ≥ 0.35 µg/mL로 정의되었습니다.
영아의 경우, SIILPCV10에 포함된 모든 10가지 혈청형에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 백신 3회 투여 후 28일에 혈청 샘플을 수집했습니다.
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3차 투여 후 4주
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기능성 항체(OPA) 기하 평균 역가
기간: 마지막 접종 후 4주
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SIILPCV10에 포함된 10가지 혈청형에 대한 IgG 반응의 기능적 활성은 마지막 백신 접종 후 28일에 수집된 동일한 혈청 샘플에서 영유아 코호트 및 모든 성인 피험자의 무작위로 선택된 하위 집합에서 결정되었습니다.
이 활동은 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교에서 개발된 4배 다중 OPA를 사용하여 결정되었습니다.
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마지막 접종 후 4주
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기능적(OPA) 영아 혈청 반응자의 수 및 백분율, 혈청형별
기간: 84일
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SIILPCV10에 포함된 10가지 혈청형에 대한 면역 반응의 기능적 활성은 기본 시리즈 완료 후 28일에 수집된 동일한 혈청 샘플에서 영아 코호트의 무작위로 선택된 하위 집합에서 결정되었습니다.
이 활동은 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교에서 개발된 4배 다중 OPA를 사용하여 결정되었습니다.
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84일
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5가 백신 성분에 대한 면역글로불린 G(IgG) 혈청반응자의 수 및 백분율
기간: 84일
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공동 투여된 5가 백신(DTwP-HepB-Hib)의 각 성분에 대한 ELISA IgG 농도를 결정하기 위해 유아에 대한 3차 백신 접종 28일 후에 혈청 샘플을 수집하였다. 혈청 반응은 다음과 같거나 더 큰 농도로 정의되었습니다.
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84일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증도에 따른 추가 접종 후 국소 및 전신 반응성을 경험하는 영아 피험자
기간: 7 일
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연구 백신의 국소 및 전신 반응성은 독성 등급 척도(0[없음], 1[약함], 2[중등도], 3[중증], 4[잠재적으로 생명을 위협함]) 및 예방접종과의 관련성에 의해 중증도에 대해 평가되었습니다. 주사 부위 사건은 정의상 연구 백신과 관련된 것으로 간주되었다. 다음 시간에 반응성을 모니터링했습니다:
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7 일
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유형 및 심각도에 따른 영아의 추가 접종 후 모든 부작용(AE) 및 SAE 발생
기간: 4주(28일)
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연구 참가자의 5% 이상에서 발생하는 SIILPCV10의 부스터 투여 후 원치 않는 부작용.
구체적으로 언급되지 않는 한, AE는 관련이 없는 것으로 간주됩니다.
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4주(28일)
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추가 접종을 받는 영아 중 시점(백신 3회 접종 후 4주, 추가 접종 전, 추가 접종 4주 후)에 따른 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 농도(GMC)
기간: 4주(28일)
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용합니다.
면역원성 검사를 위해 혈액 샘플을 백신 접종 4주 후 3, 유아용 추가 접종 전후 28일에 수집했습니다.
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4주(28일)
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추가 접종을 받는 유아 중 면역글로불린 G(IgG)의 기하 평균 배수 상승(GMFR)
기간: 4주(28일)
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용합니다.
면역원성 검사를 위해 영유아를 위한 추가 접종 전과 28일 후에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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4주(28일)
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추가 접종을 받은 영아의 면역글로불린 G(IgG) 기하 평균 농도의 항체 지속성
기간: 20-23주
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유아 추가 접종 전에 측정된 IgG 기하 평균 농도(GMC)와 3회 1차 시리즈 접종 4주 후 측정된 GMC의 비율로 정의됩니다.
영아는 생후 9개월에 정기적인 예방접종 확장 프로그램(EPI) 백신을 접종한 지 최소 4주 후에 추가 접종을 받았습니다.
따라서 기간은 최소 20주였지만 더 길었을 수도 있습니다.
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20-23주
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부스터 효과: 추가 접종을 받은 영아 중 백신 접종 3주 후 4주 대 추가 접종 4주 후 면역글로불린 G(IgG) 기하 평균 농도의 비율
기간: 24~26주
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유아 추가 접종 4주 후 측정된 IgG 기하 평균 농도(GMC) 대 3회 1차 시리즈 접종 4주 후 측정된 GMC의 비율로 정의됩니다.
영아는 생후 9개월에 정기적인 예방접종 확장 프로그램(EPI) 백신을 접종한 지 최소 4주 후에 추가 접종을 받았습니다.
따라서 기간은 최소 24주였지만 더 길었을 수도 있습니다.
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24~26주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ed Clarke, MD PhD, Medical Research Council (MRC) Unit, The Gambia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VAC-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐렴구균성 질병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국