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삼각근 삼두근 압박 증후군: 포도당 주사로 치료

2015년 3월 13일 업데이트: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

삼각근-삼두근 압박 증후군: 포도당 주사 대 물리 치료의 무작위 치료 비교 시험.

후방 전완 피부 신경(PACN)은 삼각근과 삼두근 사이에서 압축되어 결과적으로 통증과 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 이 연구를 위한 능동적 치료는 5% 덱스트로스로 감각 신경의 통증 경로를 따라 압축 지점을 주사하는 것입니다. 통제 치료는 물리 치료가 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PACN은 순전히 감각 신경으로 중간 팔뚝에서 시작하여 외측 상완골 앞쪽으로 진행하고 삼각근의 V자형 삽입의 뒤쪽 부분과 외부 사이를 잠수할 때까지 근위로 이동합니다. 삼두근을 삽입하여 요골 신경과 연결합니다.

제안된 병리학적 설명은 반복적인 공동 수축이 삼각근 삼두근(D-T) 근막 침투 지점에서 신경의 자극 및 압축을 생성한다는 것입니다. 임상적으로 환자는 압박 지점에 국한된 통증을 경험하고 후대퇴 피부 신경의 일부 또는 전부를 따라 말단으로 이동합니다.

포도당의 신경주위 주입은 이전에 아킬레스 건병증과 관련된 만성 통증의 치료 용도로 보고되었습니다. 경험적으로 PACN 과정을 따라 D-T 관통기에 작은 바늘로 D5W를 주사하면 통증과 기능 장애(기능 장애 설명)가 모두 해결되는 것으로 나타났습니다.

참가자는 1개월 물리 치료 또는 0,1,2 및 3주 D5W 주입에 무작위로 배정됩니다. 통증(0-10 수치 등급 척도) 및 기능(Quick DASH)에 대한 표준화된 측정 도구를 사용하여 기준선 상태 및 1개월 상태를 결정합니다. 1개월에 치료를 받는 피험자는 주사 치료로 전환할 수 있으며 모든 참가자는 1년 추적 관찰 기간까지 필요에 따라 치료를 받습니다. 따라서 1개월 데이터만 무작위로 추출되지만 장기 데이터는 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • 모병
        • Clinica Scanner
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • 모병
        • Instituto Jaime Slullitel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • 부수사관:
          • Ezequiel Mailand, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 측면 중격 아래로 확장되는 삼각근 고랑의 통증.
  2. 0-10 숫자 등급 척도(NRS)에서 통증 등급 6 이상
  3. 도발적인 조작으로 고통을 재현합니다. 40도 팔꿈치 확장 상태에서 6파운드 무게를 60도까지 들어올리고 참가자가 저항하는 팔꿈치에 굴곡력을 생성하는 임상의. (사진이 필요합니다)
  4. 3개월 이상 통증?

제외 기준:

  1. 다른 쪽 팔이나 어깨 부위의 통증이 2/10 이상
  2. 신체의 다른 부위의 통증이 4/10 이상.
  3. 통증을 위해 마약 복용.
  4. 어깨 이완 테스트와 함께 통증.
  5. 검사 또는 MRI 스캔으로 입증된 회전근개 파열(완전폭 파열).
  6. 어깨의 일반 필름에 III-IV 수준 이상의 어깨 관절염.
  7. 기타 말초신경병증.
  8. 불안정한 정신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포도당 5%(D5W) 주사제
5% 농도의 포도당 주입, 12ml 이하의 용량으로 매주 X 4회 투여.
의약품: 포도당 5%(D5W)
0, 1, 2, 3주 주사 세션은 D-T 홈에 D5W 2 ml를 1-2 cm 깊이의 최대 통증 지점에 주사한 후, D5W를 4 cm 간격으로 피하 주사하는 과정을 따라 주사합니다. 압통이 있는 경우 PACN.
다른 이름들:
  • 물에 포도당 5%
활성 비교기: 물리 치료
일주일에 3번 후면 삼각근 부위에 한 달간 물리 치료.
다른: 물리 치료
매주 3회 X 3주 세션으로 근막 이완, 운동 및 한 가지 양식이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 통증(0-10 수치 등급 척도)
기간: 시간 0과 1개월
통증에 대한 0-10 수치 평가 척도.
시간 0과 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 대시 점수
기간: 시간 0과 1개월
팔 어깨 및 손 장애 점수의 검증된 단축 버전.
시간 0과 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Abierta Interamericana

수사관

  • 연구 책임자: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • 연구 의자: Dean Reeves, Non Affiliated
  • 연구 의자: David Rabago, Non Affiliated

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAI Protocol number 01006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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