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三角肌-三头肌压迫综合征：注射葡萄糖治疗

2015年3月13日 更新者：Miguel Slullitel、Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipital 压缩综合征：葡萄糖注射与物理疗法的随机治疗比较试验。

前臂后皮神经 (PACN) 可在三角肌和三头肌之间受压，从而导致疼痛和功能障碍。 本研究的积极治疗是在压迫点和沿着感觉神经的疼痛过程注射 5% 葡萄糖。 对照治疗将是物理治疗。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

PACN 是一条纯粹的感觉神经，起源于前臂中段，走行于外上髁前方，并向近端走行，直到它潜入三角肌 V 形止点的后部和三角肌外侧 ? 插入三头肌，随后它与桡神经相连。

提出的病理学解释是，重复性共同收缩会刺激三角肌 (D-T) 筋膜穿透点处的神经并对其造成压迫。 临床上，患者会经历局限于该压缩点的疼痛，并且沿着部分或全部股后皮神经的走行向远侧移动。

先前已报道神经周围注射葡萄糖用于治疗与跟腱病相关的慢性疼痛。 根据经验，已发现用小针沿着 PACN 和 D-T 穿透器注射 D5W 可以解决疼痛和功能障碍（描述功能障碍）。

参与者将被随机分配到 1 个月的物理治疗或第 0、1、2 和 3 周的 D5W 注射。 将使用标准化的疼痛测量工具（0-10 数字评定量表）和功能（Quick DASH）来确定基线状态和 1 个月时的状态。 在 1 个月时，接受治疗的受试者将被允许过渡到注射治疗，并且所有参与者将根据需要接受治疗，直到 1 年的随访期。 因此只有 1 个月的数据是随机的，但将收集长期数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Ezequiel Mailand, MD

学习地点

  • 阿根廷
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • 招聘中
        • Clinica Scanner
        • 接触：
        • 接触：
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • 招聘中
        • Instituto Jaime Slullitel
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • 副研究员：
          • Ezequiel Mailand, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 三角肌沟疼痛，向下延伸至外侧中隔。
  2. 在 0-10 数字评定量表 (NRS) 中疼痛等级为 6 或以上
  3. 用挑衅动作再现疼痛。 将 6 磅的重物举起至 60 度，下方的重量为 40 度的肘部伸展，临床医生会在参与者抵抗的肘部上产生屈曲力。 （需要图片）
  4. 疼痛超过3个月？

排除标准：

  1. 其他手臂或肩膀部位的疼痛超过 2/10
  2. 身体其他部位的疼痛超过 4/10。
  3. 服用麻醉剂止痛。
  4. 肩部松弛测试时疼痛。
  5. 检查或 MRI 扫描证实肩袖大面积破裂（全宽撕裂）。
  6. 肩平片上 III-IV 级或更多肩关节炎。
  7. 其他周围神经病变。
  8. 不稳定的精神状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：5% 葡萄糖 (D5W) 注射液
5% 浓度的葡萄糖注射液，每周给药 X 4 次，体积不超过 12 毫升。
药品：葡萄糖 5% (D5W)
0、1、2 和 3 周的注射疗程，包括在 1-2 厘米深度的最大疼痛点将 2 毫升 D5W 注射到 D-T 沟中，然后在整个过程中以 4 厘米的间隔皮下注射 D5W如果存在压痛，则 PACN。
其他名称：
  • 5% 葡萄糖水溶液
有源比较器：物理疗法
在后三角肌区域进行为期一个月的物理治疗，每周 3 次。
其他：物理疗法
每周 3 次 X 3 周课程，包括肌筋膜释放、锻炼和一种方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRS 疼痛（0-10 数字评定量表）
大体时间：时间0和1个月
0-10 疼痛数值评定量表。
时间0和1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
快速冲刺得分
大体时间：时间0和1个月
经过验证的手臂肩部和手部残疾评分的缩短版本。
时间0和1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Abierta Interamericana

调查人员

  • 研究主任：Mailand Ezequiel, MD、Non Affiliated
  • 学习椅：Dean Reeves、Non Affiliated
  • 学习椅：David Rabago、Non Affiliated

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月1日

首次发布 (估计)

2015年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月13日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UAI Protocol number 01006

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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