Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром дельто-трехглавой компрессии: лечение инъекцией декстрозы

13 марта 2015 г. обновлено: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Синдром дельто-трехглавой компрессии: рандомизированное сравнительное исследование лечения инъекцией декстрозы по сравнению с физиотерапией.

Задний переднеплечевой кожный нерв (PACN) может сдавливаться между дельтовидной и трехглавой мышцами, что приводит к боли и дисфункции. Активным лечением в этом исследовании будет инъекция в точку компрессии и вдоль болезненного хода чувствительного нерва 5% декстрозы. Контрольным лечением будет лечебная физкультура.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PACN является чисто чувствительным нервом, который берет начало в средней части предплечья, идет впереди латерального надмыщелка и проходит проксимально, пока не нырнет между задней частью V-образного прикрепления дельтовидной мышцы и наружным? место прикрепления трехглавой мышцы, после чего она соединяется с лучевым нервом.

Предлагаемое патологическое объяснение заключается в том, что повторяющееся совместное сокращение вызывает раздражение и компрессию нерва в дельто-трехглавой (Д-Т) точке проникновения фасции. Клинически пациент испытывает боль, локализованную в этой точке компрессии и распространяющуюся дистально по ходу части или всего заднего кожного нерва бедра.

Ранее сообщалось о периневральной инъекции декстрозы для терапевтического использования при хронической боли, связанной с тендинопатией ахиллова сухожилия. Эмпирически было обнаружено, что инъекция D5W маленькой иглой по ходу PACN и в пенетратор D-T устраняет как боль, так и дисфункцию (опишите дисфункцию).

Участники будут случайным образом распределены либо на 1 месяц физиотерапии, либо на 0, 1, 2 и 3-недельную инъекцию D5W. Использование стандартизированных инструментов измерения боли (цифровая шкала оценки 0-10) и функции (Quick DASH) будет использоваться для определения исходного состояния и состояния через 1 месяц. Через 1 месяц субъектам, получающим терапию, будет разрешено перейти на инъекционное лечение, и все участники будут получать лечение по мере необходимости до 1-летнего периода наблюдения. Таким образом, рандомизируются данные только за 1 месяц, но будут собираться долгосрочные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Clinica Scanner
        • Контакт:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 341 6393318
          • Электронная почта: ezmailand@gmail.com
        • Контакт:
          • Daniel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 341 6393339
          • Электронная почта: dmailand@gmail.com
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Контакт:
          • MigueL Slullitel, PHD
          • Номер телефона: 0054 341 5012223
          • Электронная почта: mslullitel@gmail.com
        • Контакт:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Номер телефона: 0054 314 6393318
          • Электронная почта: ezmailand@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Младший исследователь:
          • Ezequiel Mailand, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Боль в дельто-трехглавой борозде, распространяющаяся вниз по латеральной перегородке.
  2. Оценка боли 6 или более по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10.
  3. Воспроизведение боли провокационными приемами. Подъем 6-фунтового веса на 60 градусов с нижним разгибанием локтя на 40 градусов, и врач создает силу сгибания локтя, которой сопротивляется участник. (Нужна картинка)
  4. Боль более 3 месяцев?

Критерий исключения:

  1. Боль в других местах руки или плеча с обеих сторон более 2/10
  2. Боль в другой части тела более 4/10.
  3. Прием наркотиков от боли.
  4. Боль при тестировании слабости плеча.
  5. Массивный разрыв вращательной манжеты плеча (разрыв на всю ширину), подтвержденный осмотром или МРТ.
  6. Артрит плечевого сустава III-IV степени или выше на простой рентгенограмме плеча.
  7. Другая периферическая невропатия.
  8. Нестабильный психический статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Декстроза 5% (D5W) для инъекций
Глюкоза для инъекций в концентрации 5% вводится еженедельно Х 4 раза в объеме 12 мл или менее.
Лекарство: Декстроза 5% (D5W)
0, 1, 2 и 3-недельные сеансы инъекций, состоящие из введения 2 мл D5W в борозду D-T в точке максимальной боли на глубину 1-2 см с последующим подкожным введением D5W с интервалами 4 см по ходу PACN, если присутствует болезненность.
Другие имена:
  • глюкоза 5% в воде
Активный компаратор: Физиотерапия
Лечебная физкультура в течение месяца в задней дельтовидной области 3 раза в неделю.
Другой: Физиотерапия
Занятия три раза в неделю по 3 недели, включая миофасциальное расслабление, упражнения и одну модальность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS Боль (0-10 числовая оценочная шкала)
Временное ограничение: Время 0 и 1 месяц
0-10 Числовая шкала оценки боли.
Время 0 и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрая оценка рывка
Временное ограничение: Время 0 и 1 месяц
Утвержденная сокращенная версия оценки ограниченных возможностей рук, плеч и кистей.
Время 0 и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Abierta Interamericana

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Учебный стул: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Учебный стул: David Rabago, Non Affiliated

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAI Protocol number 01006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Декстроза 5% (D5W)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться