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Síndrome de Compressão Delto-Tricipital: Tratada com Injeção de Dextrose

13 de março de 2015 atualizado por: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Síndrome de Compressão Delto-Tricipital: Um Estudo de Comparação de Tratamento Randomizado de Injeção de Dextrose Versus Fisioterapia.

O nervo cutâneo antebraquial posterior (PACN) pode ser comprimido entre o deltóide e o tríceps, resultando em dor e disfunção. O tratamento ativo para este estudo será a injeção do ponto de compressão e ao longo do trajeto doloroso do nervo sensitivo com 5% de dextrose. O tratamento de controle será a fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O PACN é um nervo puramente sensitivo que se origina no meio do antebraço, segue anteriormente ao epicôndilo lateral e viaja proximalmente até mergulhar entre a porção posterior da inserção em forma de V do deltoide e o nervo externo? inserção do tríceps, onde se une ao nervo radial.

Uma explicação patológica proposta é que a co-contração repetitiva produz irritação e compressão do nervo no ponto de penetração fascial delto-tricipital (D-T). Clinicamente, o paciente sente dor localizada naquele ponto de compressão e se desloca distalmente ao longo de parte ou de todo o nervo cutâneo femoral posterior.

A injeção perineural de dextrose foi relatada anteriormente para uso terapêutico na dor crônica associada à tendinopatia de Aquiles. Empiricamente, a injeção de D5W com uma pequena agulha ao longo do trajeto do PACN e no penetrador D-T demonstrou resolver tanto a dor quanto a disfunção (descrever a disfunção).

Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 mês de fisioterapia ou para 0,1,2 e 3 semanas de injeção de D5W. O uso de ferramentas de medição padronizadas para dor (escala de classificação numérica de 0 a 10) e função (Quick DASH) será utilizado para determinar o status da linha de base e o status em 1 mês. Em 1 mês, os indivíduos que recebem terapia poderão passar para o tratamento de injeção e todos os participantes receberão tratamento conforme necessário até o período de acompanhamento de 1 ano. Assim, apenas os dados de 1 mês são randomizados, mas os dados de longo prazo serão coletados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Recrutamento
        • Clinica Scanner
        • Contato:
        • Contato:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Recrutamento
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Subinvestigador:
          • Ezequiel Mailand, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor no sulco deltotricipital, estendendo-se para baixo do septo lateral.
  2. Classificação da dor 6 ou mais em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS)
  3. Reprodução da dor com manobras provocativas. Levantar um peso de 6 libras a 60 graus com a parte inferior a 40 graus de extensão do cotovelo e o clínico criando uma força de flexão no cotovelo à qual o participante resiste. (Precisa de uma foto)
  4. Dor há mais de 3 meses?

Critério de exclusão:

  1. Dor em outros locais do braço ou ombro em ambos os lados mais de 2/10
  2. Dor em outra parte do corpo maior que 4/10.
  3. Tomando narcóticos para dor.
  4. Dor com teste de frouxidão do ombro.
  5. Ruptura maciça do manguito rotador (ruptura completa da largura) evidenciada por exame ou ressonância magnética.
  6. Artrite de ombro nível III-IV ou mais em filme simples do ombro.
  7. Outras neuropatias periféricas.
  8. Estado psiquiátrico instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dextrose 5% (D5W) Injeção
Injeção de glicose em concentração de 5%, administrada semanalmente X 4 vezes em um volume de 12 ml ou menos.
Medicamento: Dextrose 5% (D5W)
Sessões de injeção de 0, 1, 2 e 3 semanas consistindo em injeção de 2 ml de D5W no sulco D-T no ponto de dor máxima a 1-2 cm de profundidade, seguida de injeção subcutânea de D5W em intervalos de 4 cm ao longo do curso de o PACN se houver sensibilidade.
Outros nomes:
  • glicose 5% em água
Comparador Ativo: Fisioterapia
Fisioterapia por um mês na região deltóide posterior 3 vezes por semana.
Outro: Fisioterapia
Três vezes por semana X sessões de 3 semanas para incluir liberação miofascial, exercícios e uma modalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor NRS (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Prazo: Tempo 0 e 1 mês
Escala de classificação numérica de 0 a 10 para dor.
Tempo 0 e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do traço rápido
Prazo: Tempo 0 e 1 mês
Versão abreviada validada da pontuação de Deficiência do braço, ombro e mão.
Tempo 0 e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Abierta Interamericana

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Cadeira de estudo: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Cadeira de estudo: David Rabago, Non Affiliated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAI Protocol number 01006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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