Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Delto-tricipitális kompressziós szindróma: Dextróz injekcióval kezelik

2015. március 13. frissítette: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-tricipitális kompressziós szindróma: Randomizált kezelési összehasonlító vizsgálat a dextróz injekció és a fizikoterápia összehasonlításáról.

A posterior antebrachialis bőrideg (PACN) összenyomódhat a deltoid és a tricepsz között, ami fájdalmat és működési zavarokat okoz. Ennek a vizsgálatnak az aktív kezelése a kompressziós pont és az érzőideg fájdalmas lefutása mentén történő befecskendezése 5% dextrózzal. A kontroll kezelés fizikoterápia lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PACN egy tisztán szenzoros ideg, amely az alkar középső részéből származik, az oldalsó epicondylus előtt halad, és proximálisan halad, amíg a deltoid V-alakú beépítésének hátsó része és a külső? a tricepsz behelyezése, ami után az csatlakozik a radiális ideghez.

A javasolt patológiás magyarázat az, hogy az ismétlődő együtt-összehúzódás az ideg irritációját és összenyomódását okozza a delto-tricipitális (D-T) fasciális behatolási ponton. Klinikailag a páciens fájdalmat tapasztal, amely az adott kompressziós pontra lokalizálódik, és disztálisan halad végig a hátsó combcsont bőrideg egy részének vagy egészének a lefutása mentén.

Korábban beszámoltak a dextróz perineurális injekciójáról terápiás alkalmazásról Achilles tendinopathiával összefüggő krónikus fájdalom kezelésére. Tapasztalatilag úgy találták, hogy a D5W kis tűvel történő befecskendezése a PACN mentén és a D-T penetratornál egyaránt megoldja a fájdalmat és a diszfunkciót (a diszfunkció leírása).

A résztvevőket véletlenszerűen 1 hónapos fizikoterápiára vagy 0, 1, 2 és 3 hetes D5W injekcióra osztják be. A fájdalom (0-10 numerikus besorolási skála) és funkció (Quick DASH) szabványosított mérőeszközeit használják az alapállapot és az 1 hónapos állapot meghatározásához. 1 hónap elteltével a terápiában részesülő alanyok átléphetnek az injekciós kezelésre, és minden résztvevő szükség szerint kezelésben részesül az 1 éves követési időszakig. Így csak 1 hónapos adatok kerülnek véletlenszerűsítésre, de hosszú távú adatokat gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Clinica Scanner
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Alkutató:
          • Ezequiel Mailand, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fájdalom a deltotricipitalis horonyban, amely az oldalsó septumban nyúlik le.
  2. Fájdalom besorolása 6 vagy több egy 0-10 numerikus besorolási skálán (NRS)
  3. A fájdalom reprodukciója provokatív manőverekkel. 6 kilós súly felemelése 60 fokra úgy, hogy a könyök 40 fokos megnyújtása alatt van, és a klinikus olyan hajlító erőt hoz létre a könyökön, amelynek a résztvevő ellenáll. (Kép kell)
  4. 3 hónapnál tovább fáj?

Kizárási kritériumok:

  1. Fájdalom a kar vagy a váll más helyein mindkét oldalon, több mint 2/10
  2. Fájdalom a test más részében, több mint 4/10.
  3. Kábítószer szedése fájdalomra.
  4. Fájdalom a váll lazaságának vizsgálatával.
  5. A rotátor mandzsetta masszív szakadása (teljes szélességű szakadás), amelyet vizsgálat vagy MRI vizsgálat igazol.
  6. III-IV. szintű vagy annál magasabb vállízületi gyulladás a vállrétegen.
  7. Egyéb perifériás neuropátia.
  8. Instabil pszichiátriai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dextróz 5% (D5W) injekció
Glükóz injekció 5%-os koncentrációban, hetente x 4 alkalommal, legfeljebb 12 ml térfogatban.
Drog: Dextróz 5% (D5W)
0, 1, 2 és 3 hetes injekciók, amelyek 2 ml D5W injekcióból állnak a D-T horonyba a maximális fájdalom helyére 1-2 cm mélységben, majd a D5W szubkután injekcióját 4 cm-es időközönként a kezelés során. a PACN, ha érzékenység van jelen.
Más nevek:
  • glükóz 5% vízben
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
Fizikoterápia egy hónapig a hátsó deltoid régióban heti 3 alkalommal.
Egyéb: Fizikoterápia
Hetente háromszor X 3 hetes ülések, amelyek tartalmazzák a myofascialis felszabadítást, a gyakorlatot és egy modalitást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS Pain (0-10 numerikus besorolási skála)
Időkeret: Időpont 0 és 1 hónap
0-10 numerikus besorolási skála a fájdalomra.
Időpont 0 és 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quick Dash Score
Időkeret: Időpont 0 és 1 hónap
A kar váll és kéz fogyatékosságai pontszámának érvényesített rövidített változata.
Időpont 0 és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Abierta Interamericana

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Tanulmányi szék: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Tanulmányi szék: David Rabago, Non Affiliated

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAI Protocol number 01006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dextróz 5% (D5W)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel