Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delto-Tricipital kompresjonssyndrom: Behandlet med injeksjon av dekstrose

13. mars 2015 oppdatert av: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipital kompresjonssyndrom: En randomisert behandlingssammenligningsforsøk av dekstroseinjeksjon versus fysioterapi.

Den bakre antebrachiale kutane nerven (PACN) kan komprimeres mellom deltoideus og triceps, med resulterende smerte og dysfunksjon. Den aktive behandlingen for denne studien vil være injeksjon av kompresjonspunktet og langs det smertefulle forløpet av sensorisk nerve med 5 % dekstrose. Kontrollbehandlingen vil være fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PACN er en rent sensorisk nerve som har sitt utspring i midtunderarmen, løper anteriort til den laterale epikondylen og beveger seg proksimalt til den dykker mellom den bakre delen av den V-formede innføringen av deltoideus og den eksterne? innsetting av triceps, hvorpå den går sammen med nerven radialis.

En foreslått patologisk forklaring er at repeterende ko-kontraksjon gir irritasjon og kompresjon av nerven ved det delto-tricipitale (D-T) fasciale penetrasjonspunktet. Klinisk opplever pasienten smerte lokalisert til det kompresjonspunktet, og beveger seg distalt langs hele eller deler av den bakre femorale kutane nerven.

Perineural injeksjon av dekstrose er tidligere rapportert for terapeutisk bruk ved kroniske smerter assosiert med akilles tendinopati. Empirisk har injeksjon av D5W med en liten nål langs PACN-en og ved D-T-penetratoren blitt funnet å løse både smerte og dysfunksjon (beskriv dysfunksjon).

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten 1 måned med fysioterapi eller til 0,1,2 og 3 ukers injeksjon av D5W. Bruk av standardiserte måleverktøy for smerte (0-10 numerisk vurderingsskala) og funksjon (Quick DASH) vil bli brukt for å bestemme baseline status og status ved 1 måned. Etter 1 måned vil forsøkspersoner som mottar terapi få gå over til injeksjonsbehandling, og alle deltakere vil motta etter behov behandling frem til 1 års oppfølgingsperiode. Dermed er kun 1 måneds data randomisert, men langtidsdata vil bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Clinica Scanner
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Underetterforsker:
          • Ezequiel Mailand, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Smerter i deltotricipital groove, som strekker seg ned i lateral septum.
  2. Smertevurdering 6 eller mer på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS)
  3. Reproduksjon av smerte med provoserende manøvrer. Å løfte en vekt på 6 pund til 60 grader med under ved 40 graders albueforlengelse og klinikeren skaper en bøyningskraft på albuen som deltakeren motstår. (Trenger et bilde)
  4. Smerter mer enn 3 måneder?

Ekskluderingskriterier:

  1. Smerter i andre arm- eller skulderplasseringer på hver side mer enn 2/10
  2. Smerter i andre deler av kroppen mer enn 4/10.
  3. Tar narkotiske midler mot smerte.
  4. Smerter med testing av skulderslapphet.
  5. Massiv ruptur av rotatorcuff (rekke i fullstendig bredde) påvist ved undersøkelse eller MR-skanning.
  6. Nivå III-IV eller mer skulderartritt på vanlig skulderfilm.
  7. Annen perifer nevropati.
  8. Ustabil psykiatrisk status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dekstrose 5 % (D5W) injeksjon
Glukoseinjeksjon i 5 % konsentrasjon, administrert ukentlig X 4 ganger i et volum på 12 ml eller mindre.
Legemiddel: Dekstrose 5 % (D5W)
0,1,2 og 3 ukers injeksjonsøkter bestående av injeksjon av 2 ml D5W i D-T-sporet ved punktet for maksimal smerte på 1-2 cm dybde, etterfulgt av subkutan injeksjon av D5W med 4 cm intervaller i løpet av PACN hvis det er ømhet.
Andre navn:
  • glukose 5 % i vann
Aktiv komparator: Fysioterapi
Fysioterapi i en måned i den bakre deltoidregionen 3 ganger i uken.
Annen: Fysioterapi
Tre ganger ukentlig X 3 ukers økter for å inkludere myofascial frigjøring, trening og en modalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS Pain (0-10 numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Tid 0 og 1 måned
0-10 Numerisk vurderingsskala for smerte.
Tid 0 og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick Dash-score
Tidsramme: Tid 0 og 1 måned
Validert forkortet versjon av Disabilities of Arm Shoulder and Hand score.
Tid 0 og 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Etterforskere

  • Studieleder: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Studiestol: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Studiestol: David Rabago, Non Affiliated

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAI Protocol number 01006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekstrose 5 % (D5W)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere