Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delto-Tricipitale compressiesyndroom: behandeld met injectie van dextrose

13 maart 2015 bijgewerkt door: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipitale compressiesyndroom: een gerandomiseerde behandelingsvergelijking van dextrose-injectie versus fysiotherapie.

De posterieure antebrachiale huidzenuw (PACN) kan worden samengedrukt tussen de deltaspier en de triceps, met als gevolg pijn en disfunctie. De actieve behandeling voor deze studie is injectie van het compressiepunt en langs het pijnlijke verloop van de sensorische zenuw met 5% dextrose. De controlebehandeling zal fysiotherapie zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De PACN is een puur zintuiglijke zenuw die in het midden van de onderarm ontspringt, anterieur van de laterale epicondylus loopt en proximaal reist totdat hij duikt tussen het achterste deel van de V-vormige insertie van de deltaspier en de externe? insertie van de triceps, waarna deze samenkomt met de radiale zenuw.

Een voorgestelde pathologische verklaring is dat repetitieve co-contractie irritatie en compressie van de zenuw veroorzaakt bij het delto-tricipitale (D-T) fasciale penetratiepunt. Klinisch ervaart de patiënt pijn die gelokaliseerd is op dat compressiepunt en die zich distaal voortplant langs de loop van een deel of het geheel van de achterste femorale huidzenuw.

Perineurale injectie van dextrose is eerder gemeld voor therapeutisch gebruik bij chronische pijn geassocieerd met Achilles tendinopathie. Empirisch is gevonden dat injectie van D5W met een kleine naald in de loop van de PACN en bij de D-T-penetrator zowel pijn als disfunctie oplost (beschrijf disfunctie).

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 maand fysiotherapie of 0,1,2 en 3 weken injectie met D5W. Het gebruik van gestandaardiseerde meetinstrumenten voor pijn (0-10 numerieke beoordelingsschaal) en functie (Quick DASH) zal worden gebruikt om de basislijnstatus en status na 1 maand te bepalen. Na 1 maand mogen proefpersonen die therapie krijgen overstappen op injectiebehandeling en alle deelnemers krijgen de behandeling naar behoefte tot de follow-upperiode van 1 jaar. Er worden dus slechts gegevens over 1 maand gerandomiseerd, maar gegevens over de lange termijn worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Clinica Scanner
        • Contact:
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Onderonderzoeker:
          • Ezequiel Mailand, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijn in de deltotricipitale groef, zich uitstrekkend langs het laterale septum.
  2. Pijnscore 6 of meer op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal (NRS)
  3. Reproductie van pijn met provocerende manoeuvres. Een gewicht van 6 pond optillen tot 60 graden met de onderkant op 40 graden elleboogextensie en de clinicus oefent een buigkracht uit op de elleboog waartegen de deelnemer weerstand biedt. (Heb een foto nodig)
  4. Pijn langer dan 3 maanden?

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijn in andere arm- of schouderlocaties aan weerszijden meer dan 2/10
  2. Pijn in een ander deel van het lichaam meer dan 4/10.
  3. Verdovende middelen gebruiken voor pijn.
  4. Pijn met testen van schouderlaxiteit.
  5. Enorme ruptuur van de rotator cuff (scheur over de volledige breedte), aangetoond door onderzoek of MRI-scan.
  6. Niveau III-IV of meer schouderartritis op een gewone film van de schouder.
  7. Andere perifere neuropathie.
  8. Instabiele psychiatrische status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dextrose 5% (D5W) injectie
Glucose-injectie in een concentratie van 5%, wekelijks X 4 keer toegediend in een volume van 12 ml of minder.
Geneesmiddel: Dextrose 5% (D5W)
Injectiesessies van 0, 1, 2 en 3 weken bestaande uit injectie van 2 ml D5W in de D-T-groef op het punt van maximale pijn op 1-2 cm diepte, gevolgd door subcutane injectie van D5W met tussenpozen van 4 cm in de loop van de PACN als tederheid aanwezig is.
Andere namen:
  • glucose 5% in water
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Fysiotherapie gedurende een maand in het gebied van de deltaspier achter 3 keer per week.
Ander: Fysiotherapie
Drie keer per week X 3-weekse sessies met myofasciale release, oefening en één modaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-pijn (0-10 numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Tijd 0 en 1 maand
0-10 Numerieke beoordelingsschaal voor pijn.
Tijd 0 en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle streepjesscore
Tijdsspanne: Tijd 0 en 1 maand
Gevalideerde verkorte versie van Disabilities of Arm Shoulder and Hand score.
Tijd 0 en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Studie stoel: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Studie stoel: David Rabago, Non Affiliated

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAI Protocol number 01006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dextrose 5% (D5W)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren