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Syndrome de compression delto-tricipital : traité par injection de dextrose

13 mars 2015 mis à jour par: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Syndrome de compression delto-tricipital : un essai randomisé de comparaison de traitement de l'injection de dextrose par rapport à la physiothérapie.

Le nerf cutané antébrachial postérieur (PACN) peut être comprimé entre le deltoïde et le triceps, avec une douleur et un dysfonctionnement qui en résultent. Le traitement actif pour cette étude sera l'injection du point de compression et le long du trajet douloureux du nerf sensitif avec du dextrose à 5 %. Le traitement de contrôle sera la kinésithérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le PACN est un nerf purement sensoriel qui prend naissance au milieu de l'avant-bras, se dirige en avant de l'épicondyle latéral et se déplace de manière proximale jusqu'à ce qu'il plonge entre la partie postérieure de l'insertion en forme de V du deltoïde et l'externe? insertion du triceps, après quoi il rejoint le nerf radial.

Une explication pathologique proposée est que la co-contraction répétitive produit une irritation et une compression du nerf au point de pénétration du fascia delto-tricipital (DT). Cliniquement, le patient ressent une douleur localisée à ce point de compression et se déplaçant distalement le long de tout ou partie du nerf cutané fémoral postérieur.

L'injection périneurale de dextrose a déjà été rapportée pour une utilisation thérapeutique dans la douleur chronique associée à la tendinopathie d'Achille. Empiriquement, l'injection de D5W avec une petite aiguille le long du PACN et au niveau du pénétrateur D-T s'est avérée résoudre à la fois la douleur et le dysfonctionnement (décrire le dysfonctionnement).

Les participants seront assignés au hasard soit à 1 mois de physiothérapie, soit à 0, 1, 2 et 3 semaines d'injection de D5W. L'utilisation d'outils de mesure standardisés pour la douleur (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10) et la fonction (Quick DASH) sera utilisée pour déterminer l'état de base et l'état à 1 mois. À 1 mois, les sujets recevant une thérapie seront autorisés à passer au traitement par injection et tous les participants recevront le traitement nécessaire jusqu'à la période de suivi de 1 an. Ainsi, seules les données sur 1 mois sont randomisées, mais des données à long terme seront recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ezequiel Mailand, MD

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • Clinica Scanner
        • Contact:
        • Contact:
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Sous-enquêteur:
          • Ezequiel Mailand, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur dans le sillon deltotricipital, s'étendant vers le septum latéral.
  2. Indice de douleur 6 ou plus sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (NRS)
  3. Reproduction de la douleur avec manœuvres provocatrices. Soulever un poids de 6 livres à 60 degrés avec le dessous à 40 degrés d'extension du coude et le clinicien créant une force de flexion sur le coude à laquelle le participant résiste. (Besoin d'une photo)
  4. Douleur plus de 3 mois ?

Critère d'exclusion:

  1. Douleur dans d'autres endroits du bras ou de l'épaule de chaque côté plus de 2/10
  2. Douleur dans une autre partie du corps supérieure à 4/10.
  3. Prendre des narcotiques pour la douleur.
  4. Douleur avec test de laxité de l'épaule.
  5. Rupture massive de la coiffe des rotateurs (déchirure sur toute la largeur) mise en évidence par examen ou IRM.
  6. Arthrite de l'épaule de niveau III-IV ou plus sur un film simple de l'épaule.
  7. Autre neuropathie périphérique.
  8. Statut psychiatrique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de dextrose à 5 % (D5W)
Injection de glucose à 5 %, administrée hebdomadairement X 4 fois dans un volume de 12 ml ou moins.
Médicament: Dextrose 5 % (D5W)
Séances d'injection de 0, 1, 2 et 3 semaines consistant en l'injection de 2 ml de D5W dans la rainure D-T au point de douleur maximale à 1-2 cm de profondeur, suivie d'une injection sous-cutanée de D5W à 4 cm d'intervalle tout au long de le PACN si la sensibilité est présente.
Autres noms:
  • glucose 5% dans l'eau
Comparateur actif: Thérapie physique
Physiothérapie pendant un mois dans la région postérieure du deltoïde 3 fois par semaine.
Autre: Thérapie physique
Séances trois fois par semaine X 3 semaines pour inclure la libération myofasciale, l'exercice et une modalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NRS Douleur (Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10)
Délai: Temps 0 et 1 mois
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour la douleur.
Temps 0 et 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de tiret rapide
Délai: Temps 0 et 1 mois
Version abrégée validée du score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main.
Temps 0 et 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Abierta Interamericana

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Chaise d'étude: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Chaise d'étude: David Rabago, Non Affiliated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2015

Première publication (Estimation)

5 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAI Protocol number 01006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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