당뇨병성 위마비 환자에서 시험용 제제(TZP-101) IV 주입의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 피험자는 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병을 앓고 있습니다.
• 피험자는 다음을 통해 위마비 진단을 기록했습니다.
• 위 배출 지연(2시간에 ≥60%, 4시간에 ≥10%, 신티그래피 기준 -4시간 표준화된 방사성 핵종 고형식)
• 만성 상복부 불편감(2가지 이상: 만성 식후 팽만감, 팽만감, 상복부 불쾌감, 조기 포만감, 식후 트림, 식후 메스꺼움, 구토)의 최소 3개월 병력
• 피험자는 정상적인 상부 내시경 검사를 받았습니다.
• 여성의 경우 영구적으로 불임 수술을 받거나 폐경 후 수술을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 환자가 지난 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았음
• 환자가 위장 운동에 영향을 미치는 불안정한 용량의 약물을 복용하고 있습니다.
• 환자는 병적 상태를 가짐
• 환자는 B형 간염, C형 간염, HIV 또는 규제 물질에 대한 실험실 검사 결과 양성입니다.
• 환자는 이전 12개월 이내에 정신과 의사 또는 심리학자의 치료가 필요한 정신 장애(약물 또는 알코올 중독 포함)의 병력이 있습니다.
• 환자는 모든 약물에 대해 임상적으로 유의미한 과민 반응(들)의 최근 성인 병력이 있습니다.
• 환자는 알코올 중독의 병력을 알고 있습니다.