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Síndrome de compresión delto-tricipital: tratado con inyección de dextrosa

13 de marzo de 2015 actualizado por: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Síndrome de compresión delto-tricipital: un ensayo de comparación de tratamiento aleatorizado de inyección de dextrosa versus fisioterapia.

El nervio cutáneo antebraquial posterior (PACN) puede comprimirse entre el deltoides y el tríceps, con dolor y disfunción resultantes. El tratamiento activo para este estudio será la inyección del punto de compresión ya lo largo del trayecto doloroso del nervio sensorial con dextrosa al 5%. El tratamiento de control será la fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El PACN es un nervio puramente sensorial que se origina en la parte media del antebrazo, discurre por delante del epicóndilo lateral y viaja proximalmente hasta que se sumerge entre la porción posterior de la inserción en forma de V del deltoides y el nervio externo. inserción del tríceps, con lo cual se une con el nervio radial.

Una explicación patológica propuesta es que la co-contracción repetitiva produce irritación y compresión del nervio en el punto de penetración fascial delto-tricipital (D-T). Clínicamente, el paciente experimenta dolor localizado en ese punto de compresión y que se desplaza distalmente a lo largo de parte o la totalidad del nervio cutáneo femoral posterior.

La inyección perineural de dextrosa se ha informado previamente para uso terapéutico en el dolor crónico asociado con la tendinopatía de Aquiles. Empíricamente, se ha encontrado que la inyección de D5W con una aguja pequeña a lo largo del PACN y en el penetrador D-T resuelve tanto el dolor como la disfunción (describa la disfunción).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 mes de fisioterapia o a 0, 1, 2 y 3 semanas de inyección de D5W. Se utilizará el uso de herramientas de medición estandarizadas para el dolor (escala de calificación numérica de 0 a 10) y la función (Quick DASH) para determinar el estado inicial y el estado al cabo de 1 mes. Al cabo de 1 mes, los sujetos que reciban la terapia podrán pasar al tratamiento con inyecciones y todos los participantes recibirán el tratamiento necesario hasta el período de seguimiento de 1 año. Por lo tanto, solo los datos de 1 mes son aleatorios, pero se recopilarán datos a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamiento
        • Clinica Scanner
        • Contacto:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Número de teléfono: 0054 341 6393318
          • Correo electrónico: ezmailand@gmail.com
        • Contacto:
          • Daniel Mailand, MD
          • Número de teléfono: 0054 341 6393339
          • Correo electrónico: dmailand@gmail.com
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamiento
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Contacto:
          • MigueL Slullitel, PHD
          • Número de teléfono: 0054 341 5012223
          • Correo electrónico: mslullitel@gmail.com
        • Contacto:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Número de teléfono: 0054 314 6393318
          • Correo electrónico: ezmailand@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Sub-Investigador:
          • Ezequiel Mailand, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dolor en el surco deltotricipital, que se extiende por el tabique lateral.
  2. Calificación del dolor de 6 o más en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
  3. Reproducción del dolor con maniobras de provocación. Levantar un peso de 6 libras a 60 grados con la parte inferior a 40 grados de extensión del codo y el médico crea una fuerza de flexión en el codo que el participante resiste. (Necesito una foto)
  4. ¿Dolor de más de 3 meses?

Criterio de exclusión:

  1. Dolor en otras ubicaciones del brazo o del hombro en cualquiera de los lados más de 2/10
  2. Dolor en otra parte del cuerpo más de 4/10.
  3. Tomar narcóticos para el dolor.
  4. Dolor con la prueba de laxitud del hombro.
  5. Ruptura masiva del manguito rotador (desgarro de ancho completo) evidenciada por examen o resonancia magnética.
  6. Artritis de hombro de nivel III-IV o más en una radiografía simple del hombro.
  7. Otra neuropatía periférica.
  8. Estado psiquiátrico inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección de dextrosa al 5 % (D5W)
Inyección de glucosa al 5%, administrada semanalmente X 4 veces en un volumen de 12 ml o menos.
Droga: Dextrosa 5% (D5W)
Sesiones de inyección de 0, 1, 2 y 3 semanas que consisten en una inyección de 2 ml de D5W en el surco D-T en el punto de máximo dolor a 1-2 cm de profundidad, seguido de una inyección subcutánea de D5W a intervalos de 4 cm a lo largo de la el PACN si hay sensibilidad.
Otros nombres:
  • glucosa al 5% en agua
Comparador activo: Terapia física
Fisioterapia durante un mes en región deltoidea posterior 3 veces por semana.
Otro: Terapia física
Sesiones de tres veces por semana X 3 semanas para incluir liberación miofascial, ejercicio y una modalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor NRS (escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y 1 mes
Escala de calificación numérica del 0 al 10 para el dolor.
Tiempo 0 y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de carrera rápida
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y 1 mes
Versión abreviada validada de la puntuación de discapacidades de brazo, hombro y mano.
Tiempo 0 y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Abierta Interamericana

Investigadores

  • Director de estudio: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Silla de estudio: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Silla de estudio: David Rabago, Non Affiliated

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAI Protocol number 01006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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