Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delto-Tricipital kompressionssyndrom: Behandlas med injektion av dextros

13 mars 2015 uppdaterad av: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipital Compression Syndrome: En randomiserad behandlingsjämförelsestudie av dextrosinjektion kontra fysioterapi.

Den bakre antebrachiala kutannerven (PACN) kan komprimeras mellan deltoideus och triceps, med resulterande smärta och dysfunktion. Den aktiva behandlingen för denna studie kommer att vara injektion av kompressionspunkten och längs det smärtsamma förloppet av sensorisk nerv med 5 % dextros. Kontrollbehandlingen kommer att vara sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PACN är en rent sensorisk nerv som har sitt ursprung i mellanunderarmen, rullar anteriort till den laterala epikondylen och färdas proximalt tills den dyker mellan den bakre delen av den V-formade insättningen av deltoideus och den yttre? införande av triceps, varpå den förenas med nerven radialis.

En föreslagen patologisk förklaring är att upprepad samkontraktion ger irritation och kompression av nerven vid den delto-tricipitala (D-T) fasciella penetrationspunkten. Kliniskt upplever patienten smärta lokaliserad till den kompressionspunkten och färdas distalt längs med en del av eller hela den bakre femorala kutana nerven.

Perineural injektion av dextros har tidigare rapporterats för terapeutisk användning vid kronisk smärta i samband med akilles tendinopati. Empiriskt har injektion av D5W med en liten nål längs PACN:s lopp och vid D-T-penetratorn visat sig lösa både smärta och dysfunktion (beskriv dysfunktion).

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1 månads sjukgymnastik eller till 0,1,2 och 3 veckors injektion av D5W. Användningen av standardiserade mätverktyg för smärta (0-10 numerisk betygsskala) och funktion (Quick DASH) kommer att användas för att fastställa baslinjestatus och status efter 1 månad. Efter 1 månad kommer försökspersoner som får terapi att tillåtas gå över till injektionsbehandling och alla deltagare kommer att få behandling vid behov fram till 1-årsperioden för uppföljning. Således är endast 1 månads data randomiserad men långtidsdata kommer att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ezequiel Mailand, MD

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Clinica Scanner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Underutredare:
          • Ezequiel Mailand, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Smärta i deltotricipital fåran, som sträcker sig ner i laterala septum.
  2. Smärtklassificering 6 eller mer på en 0-10 numerisk betygsskala (NRS)
  3. Reproduktion av smärta med provokativa manövrar. Att lyfta en vikt på 6 pund till 60 grader med undersidan vid 40 graders armbågsförlängning och läkaren skapar en flexionskraft på armbågen som deltagaren motstår. (Behöver en bild)
  4. Smärta mer än 3 månader?

Exklusions kriterier:

  1. Smärta i andra arm- eller axellägen på båda sidor mer än 2/10
  2. Smärta i andra delar av kroppen mer än 4/10.
  3. Tar narkotika mot smärta.
  4. Smärta med test av axelslapphet.
  5. Massiv bristning av rotatorkuffen (revor av fullständig bredd) som framgår av undersökning eller MR-skanning.
  6. Nivå III-IV eller mer axelartrit på vanlig film av axeln.
  7. Annan perifer neuropati.
  8. Instabil psykiatrisk status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextros 5% (D5W) Injektion
Glukosinjektion i 5 % koncentration, administreras varje vecka X 4 gånger i en volym på 12 ml eller mindre.
Läkemedel: Dextros 5 % (D5W)
0,1,2 och 3 veckors injektionssessioner bestående av injektion av 2 ml D5W i D-T-rännan vid punkten för maximal smärta på 1-2 cm djup, följt av subkutan injektion av D5W med 4 cm intervaller längs med PACN om ömhet är närvarande.
Andra namn:
  • glukos 5% i vatten
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik under en månad i den bakre deltoideusregionen 3 gånger i veckan.
Övrig: Sjukgymnastik
Tre gånger i veckan X 3 veckors sessioner för att inkludera myofascial frisättning, träning och en modalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS-smärta (0-10 numerisk värderingsskala)
Tidsram: Tid 0 och 1 månad
0-10 Numerisk värderingsskala för smärta.
Tid 0 och 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick Dash-poäng
Tidsram: Tid 0 och 1 månad
Validerad förkortad version av Disabilities of Arm Shoulder and Hand-poäng.
Tid 0 och 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Utredare

  • Studierektor: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Studiestol: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Studiestol: David Rabago, Non Affiliated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAI Protocol number 01006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytlig radiell nervskada

Kliniska prövningar på Dextros 5 % (D5W)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera