Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delto-tricipitální kompresní syndrom: Léčeno injekcí dextrózy

13. března 2015 aktualizováno: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Delto-tricipitální kompresní syndrom: Randomizovaná srovnávací studie léčby injekční aplikací dextrózy versus fyzikální terapie.

Zadní antebrachiální kožní nerv (PACN) může být stlačen mezi deltový sval a triceps s výslednou bolestí a dysfunkcí. Aktivní léčbou pro tuto studii bude injekce 5% dextrózy do místa komprese a podél bolestivého průběhu senzorického nervu. Kontrolní léčbou bude fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PACN je čistě senzorický nerv, který vychází ze středního předloktí, směřuje před laterální epikondyl a pohybuje se proximálně, dokud se neponoří mezi zadní část úponu deltového svalu ve tvaru V a vnější? vložení tricepsu, načež se spojí s radiálním nervem.

Navrhované patologické vysvětlení je, že opakovaná ko-kontrakce způsobuje podráždění a kompresi nervu v bodě delto-tricipitální (D-T) fasciální penetrace. Klinicky pacient pociťuje bolest lokalizovanou v tomto kompresním bodě a pohybující se distálně podél průběhu některého nebo celého zadního femorálního kožního nervu.

Perineurální injekce dextrózy byla dříve popsána pro terapeutické použití u chronické bolesti spojené s Achillovou tendinopatií. Empiricky bylo zjištěno, že injekce D5W malou jehlou podél průběhu PACN a na penetrátoru D-T řeší bolest i dysfunkci (popište dysfunkci).

Účastníci budou náhodně rozděleni buď na 1 měsíc fyzikální terapie, nebo na 0, 1, 2 a 3 týdny injekce D5W. K určení výchozího stavu a stavu po 1 měsíci bude využito použití standardizovaných nástrojů pro měření bolesti (0-10 číselná hodnotící stupnice) a funkce (Quick DASH). Po 1 měsíci bude subjektům, které dostávají terapii, umožněn přechod na injekční léčbu a všichni účastníci budou dostávat léčbu podle potřeby až do období 1 roku sledování. Jsou tedy randomizovány pouze údaje za 1 měsíc, ale budou shromažďovány údaje dlouhodobé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Clinica Scanner
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ezequiel Mailand, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bolest v deltotricipitálním žlábku, táhnoucí se po laterální přepážce.
  2. Hodnocení bolesti 6 nebo více na číselné stupnici 0-10 (NRS)
  3. Reprodukce bolesti s provokativními manévry. Zvednutí závaží o hmotnosti 6 liber do 60 stupňů se spodním při 40 stupních extenze lokte a lékař vytvoří na loket ohybovou sílu, které se účastník brání. (Potřebuji obrázek)
  4. Bolí vás déle než 3 měsíce?

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest v jiných místech paže nebo ramene na obou stranách více než 2/10
  2. Bolest v jiné části těla více než 4/10.
  3. Užívání narkotik proti bolesti.
  4. Bolest s testováním laxnosti ramene.
  5. Masivní ruptura rotátorové manžety (úplná šířka trhliny) doložená vyšetřením nebo MRI skenem.
  6. Úroveň III-IV nebo vyšší artritida ramene na prostém filmu ramene.
  7. Jiná periferní neuropatie.
  8. Nestabilní psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dextróza 5% (D5W) Injekce
Injekce glukózy v 5% koncentraci, podávaná týdně X 4krát v objemu 12 ml nebo méně.
Lék: Dextróza 5 % (D5W)
0,1,2 a 3 týdenní injekční sezení sestávající z injekce 2 ml D5W do D-T drážky v místě maximální bolesti v hloubce 1-2 cm, následované subkutánní injekcí D5W ve 4 cm intervalech v průběhu PACN, pokud je přítomna něha.
Ostatní jména:
  • glukóza 5% ve vodě
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Fyzikální terapie po dobu jednoho měsíce v oblasti zadního deltového svalu 3krát týdně.
Jiný: Fyzikální terapie
Třikrát týdně x 3 týdny sezení zahrnující myofasciální uvolnění, cvičení a jednu modalitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS Pain (0-10 číselná stupnice hodnocení)
Časové okno: Čas 0 a 1 měsíc
0-10 Číselná stupnice hodnocení bolesti.
Čas 0 a 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Quick Dash
Časové okno: Čas 0 a 1 měsíc
Ověřená zkrácená verze skóre postižení paže, ramena a ruky.
Čas 0 a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Abierta Interamericana

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Studijní židle: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Studijní židle: David Rabago, Non Affiliated

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAI Protocol number 01006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dextróza 5 % (D5W)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit