만삭 신생아의 등장성 및 저장성 정맥 유지 수액의 비교: 신수체 연구 (NEOFLUID)
정맥 수액 요법을 받는 만삭 신생아에 대한 등장성 및 저장성 정맥 유지 수액의 효과 비교: 다기관 관찰 신수체 연구
체액 및 전해질 균형의 생리적 변화를 고려하고 적절한 지원을 제공하는 것은 신생아 집중 치료의 중요한 측면 중 하나입니다. 유지 정맥 수액은 환자가 필요한 물, 전해질 및 에너지를 섭취할 수 없을 때 항상성을 유지하도록 설계되었습니다. 저장성 수액은 여전히 소아과 입원 환자에게 가장 일반적으로 처방되는 IV 수액입니다. 그러나 생후 1개월 이상의 어린이를 포함한 이전 연구에서는 전통적으로 사용된 저장성 수액이 저나트륨혈증을 유발할 수 있음이 밝혀졌습니다.
증거 기반 데이터가 없기 때문에 현재 신생아의 정맥 수액 유지 요법의 최적 구성에 대한 명확한 합의가 없기 때문에 다양한 진료가 이루어집니다.
NICE(National Clinical Guideline Center) 2015에서는 만삭 신생아에서 등장액 사용을 권장하고 있으며 일부 신생아 센터에서는 가이드라인 권장 사항 이후 등장액을 사용하기 시작했습니다. NICE 가이드라인이 발표된 이후로 이 주제를 다룬 연구는 없습니다.
이 전향적, 관찰적, 다심 연구에서 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 혈장 나트륨의 위험 측면에서 염화나트륨(NaCl) < 130mmol/L를 함유하는 기존 저장성 유체(131-154mmol/L 사이의 NaCl 함유)에 비해 (pNa) 수준 변화, 치료 이환율, 입원 기간 및 사망률.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Funda Tuzun, Asoc. Prof.
- 전화번호: 90 505 5678490
- 이메일: fundatuzun@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nuray Duman, Prof.
- 이메일: nuray.duman@deu.edu.tr
연구 장소
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-
-
İzmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 정상 기준 혈청 나트륨 수치가 135-145mmol/L인 생후 24시간에서 30일 사이의 만삭 신생아(>37 + 0/7주), 유지 관리의 > 50%에서 IV 수액을 포함하는 치료 계획이 있음
- 참여 전 마지막 24시간 동안 비경구 수액을 투여받지 않은 유아
- 유지 관리의 50% ~ 100%에서 IV 수액 투여를 받는 영아
제외 기준:
다음과 같은 특정 체액 긴장성 및 체액이 필요한 진단을 받은 신생아:
- 쇼크를 동반한 심한 탈수
- 부적절한 항이뇨 호르몬 분비 증후군(SIADH)
- 신부전
- 부신 기능 부전
- 당뇨병 및 요붕증
- 저산소 허혈성 뇌병증
- 주요 선천성 기형
- 이뇨제 치료를 받고 있는 환자
- 부종이 분명한 환자
- 심부전 또는 간부전, 산을 동반한 문맥 고혈압
- 수술 전후 환자
- 완전 비경구 영양 요법을 받는 영아
- 기타: 비표준 액체 함량 및 양이 필요한 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등장액
그룹은 다음과 같은 131~154mmol/L 사이의 NaCl을 함유한 등장성 유지 유체를 받았습니다.
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등장성 그룹에는 131-154mmol/L 염화나트륨이 포함된 유체가 제공됩니다.
다른 이름들:
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저장성 유체
그룹, 다음과 같은 NaCl < 130mmol/L를 함유하는 저장성 유지 유체를 받았습니다:
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저장성 그룹에는 130mmol/L 미만을 포함하는 유체가 제공됩니다. 0.2% 염화나트륨 내 포도당 5%, 또는 0.33% 염화나트륨 내 포도당 5%, 또는 %0.45 염화나트륨 내 포도당 5%, 또는 염화나트륨 < 130mmol/L을 함유하는 정맥내 수액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈장 Na의 변화
기간: 개입 후 24시간
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시간당 평균 혈장 나트륨 수치 변화(∆pNa mmol/L/hour)
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개입 후 24시간
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저나트륨혈증 발병률
기간: 개입하는 동안
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혈장 나트륨(pNa) 수치 <135mmol/L
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개입하는 동안
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고나트륨혈증 발병률
기간: 개입하는 동안
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혈장 나트륨(pNa) 수치 >145mmol/L
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로그램의 무게
기간: 개입하는 동안
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살찌 다
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개입하는 동안
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체류 기간
기간: 개입하는 동안
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입원일
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개입하는 동안
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인류
기간: 개입하는 동안
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투여된 수액의 합병증으로 인한 사망
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hasan Ozkan, Prof., Dokuz Eylül University- Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Balasubramanian K, Kumar P, Saini SS, Attri SV, Dutta S. Isotonic versus hypotonic fluid supplementation in term neonates with severe hyperbilirubinemia - a double-blind, randomized, controlled trial. Acta Paediatr. 2012 Mar;101(3):236-41. doi: 10.1111/j.1651-2227.2011.02508.x. Epub 2011 Nov 19.
- McNab S, Ware RS, Neville KA, Choong K, Coulthard MG, Duke T, Davidson A, Dorofaeff T. Isotonic versus hypotonic solutions for maintenance intravenous fluid administration in children. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 18;(12):CD009457. doi: 10.1002/14651858.CD009457.pub2.
- National Clinical Guideline Centre. IV Fluids in Children: Intravenous Fluid Therapy in Children and Young People in Hospital. London: National Institute for Health and Care Excellence (UK); 2015 Dec. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK338141/
- Tuzun F, Akcura Y, Duman N, Ozkan H. Comparison of isotonic and hypotonic intravenous fluids in term newborns: is it time to quit hypotonic fluids. J Matern Fetal Neonatal Med. 2022 Jan;35(2):356-361. doi: 10.1080/14767058.2020.1718094. Epub 2020 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수액 요법에 대한 임상 시험
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Vascular Center BerlinBVMed - The German Medical Technology Association; German Society for Angiology - Society...완전한PAD에서 효능/장기적 효과 Endovascular Therapy
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First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University 그리고 다른 협력자들모병간 종양 치료를 위한 Steep Pulse Therapy System중국