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Sindrome da compressione delto-tricipitale: trattata con iniezione di destrosio

13 marzo 2015 aggiornato da: Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Sindrome da compressione delto-tricipitale: uno studio randomizzato di confronto del trattamento tra iniezione di destrosio e terapia fisica.

Il nervo cutaneo antebrachiale posteriore (PACN) può essere compresso tra il deltoide e il tricipite, con conseguente dolore e disfunzione. Il trattamento attivo per questo studio sarà l'iniezione del punto di compressione e lungo il decorso doloroso del nervo sensoriale con il 5% di destrosio. Il trattamento di controllo sarà la fisioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PACN è un nervo puramente sensoriale che ha origine nell'avambraccio medio, decorre anteriormente all'epicondilo laterale e viaggia prossimalmente fino a immergersi tra la porzione posteriore dell'inserzione a forma di V del deltoide e l'inserzione esterna del deltoide. inserzione del tricipite, dopodiché si unisce al nervo radiale.

Una spiegazione patologica proposta è che la co-contrazione ripetitiva produce irritazione e compressione del nervo nel punto di penetrazione fasciale delto-tricipitale (D-T). Clinicamente il paziente avverte dolore localizzato in quel punto di compressione e che viaggia distalmente lungo il decorso di parte o di tutto il nervo cutaneo femorale posteriore.

L'iniezione perineurale di destrosio è stata precedentemente segnalata per uso terapeutico nel dolore cronico associato alla tendinopatia di Achille. Empiricamente, è stato riscontrato che l'iniezione di D5W con un piccolo ago lungo il decorso del PACN e al penetratore DT risolve sia il dolore che la disfunzione (descrivere la disfunzione).

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 mese di terapia fisica o a 0,1,2 e 3 settimane di iniezione di D5W. L'uso di strumenti di misurazione standardizzati per il dolore (scala di valutazione numerica 0-10) e la funzione (Quick DASH) sarà utilizzato per determinare lo stato basale e lo stato a 1 mese. A 1 mese, i soggetti che ricevono la terapia potranno passare al trattamento iniettivo e tutti i partecipanti riceveranno il trattamento necessario fino al periodo di follow-up di 1 anno. Pertanto, vengono randomizzati solo i dati di 1 mese, ma verranno raccolti dati a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Clinica Scanner
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Instituto Jaime Slullitel
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • Sub-investigatore:
          • Ezequiel Mailand, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore nel solco deltotricipitale, che si estende lungo il setto laterale.
  2. Valutazione del dolore 6 o più su una scala di valutazione numerica 0-10 (NRS)
  3. Riproduzione del dolore con manovre provocatorie. Sollevare un peso di 6 libbre a 60 gradi con la parte inferiore a 40 gradi di estensione del gomito e il medico che crea una forza di flessione sul gomito a cui il partecipante resiste. (Ho bisogno di una foto)
  4. Dolore da più di 3 mesi?

Criteri di esclusione:

  1. Dolore in altre posizioni del braccio o della spalla su entrambi i lati più di 2/10
  2. Dolore in altre parti del corpo più di 4/10.
  3. Prendere narcotici per il dolore.
  4. Dolore con test di lassità della spalla.
  5. Massiccia rottura della cuffia dei rotatori (rottura completa dell'ampiezza) evidenziata dall'esame o dalla risonanza magnetica.
  6. Artrosi della spalla di livello III-IV o superiore sulla pellicola piana della spalla.
  7. Altra neuropatia periferica.
  8. Stato psichiatrico instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Destrosio 5% (D5W) Iniezione
Iniezione di glucosio in concentrazione del 5%, somministrata settimanalmente X 4 volte in un volume di 12 ml o meno.
Droga: Destrosio 5% (D5W)
Sessioni di iniezione di 0, 1, 2 e 3 settimane consistenti nell'iniezione di 2 ml di D5W nel solco D-T nel punto di massimo dolore a 1-2 cm di profondità, seguita da iniezione sottocutanea di D5W a intervalli di 4 cm lungo il decorso il PACN se la tenerezza è presente.
Altri nomi:
  • glucosio 5% in acqua
Comparatore attivo: Fisioterapia
Terapia fisica per un mese nella regione deltoide posteriore 3 volte a settimana.
Altro: Fisioterapia
Tre sessioni settimanali X 3 settimane per includere il rilascio miofasciale, l'esercizio e una modalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore NRS (scala di valutazione numerica 0-10)
Lasso di tempo: Tempo 0 e 1 mese
Scala di valutazione numerica 0-10 per il dolore.
Tempo 0 e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio rapido
Lasso di tempo: Tempo 0 e 1 mese
Versione abbreviata convalidata del punteggio Disabilities of Arm Shoulder and Hand.
Tempo 0 e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mailand Ezequiel, MD, Non Affiliated
  • Cattedra di studio: Dean Reeves, Non Affiliated
  • Cattedra di studio: David Rabago, Non Affiliated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAI Protocol number 01006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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