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デルト三頭筋圧迫症候群: ブドウ糖の注射で治療

2015年3月13日 更新者：Miguel Slullitel、Universidad Abierta Interamericana

Delto-Tricipital Compression Syndrome: デキストロース注射と理学療法の無作為化治療比較試験。

後前腕皮神経 (PACN) は、三角筋と上腕三頭筋の間で圧迫されることがあり、その結果、痛みや機能障害が生じます。 この研究のための積極的な治療は、5％のデキストロースを用いた圧迫点および感覚神経の痛みを伴う経路への注射です。 コントロール治療は理学療法になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

PACN は純粋な感覚神経であり、前腕の中央部から始まり、外側上顆の前方を通り、三角筋の V 字型挿入部の後方部分と外側の間を潜るまで近位方向に移動します。 上腕三頭筋が挿入され、橈骨神経と合流します。

提案された病理学的説明は、反復的な共収縮が三角筋三頭筋 (D-T) 筋膜貫通点で神経の刺激と圧迫を引き起こすというものです。 臨床的には、患者はその圧迫点に局在する痛みを経験し、後大腿皮神経の一部または全部の経路に沿って遠位に移動します。

ブドウ糖の神経周囲注射は、アキレス腱障害に伴う慢性疼痛の治療に使用されることが以前に報告されています。 経験的に、PACN の経路に沿って、D-T ペネトレーターに小さな針で D5W を注射すると、痛みと機能障害の両方が解消されることがわかっています (機能障害について説明します)。

参加者は、1 か月の理学療法または 0、1、2、3 週間の D5W 注射にランダムに割り当てられます。 痛み (0-10 の数値評価スケール) と機能 (Quick DASH) の標準化された測定ツールを使用して、ベースラインの状態と 1 か月の状態を判断します。 1か月で、治療を受けている被験者は注射治療に切り替えることが許可され、すべての参加者は1年間のフォローアップまで必要に応じて治療を受けます。 したがって、1 か月のデータのみがランダム化されますが、長期データが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • 募集
        • Clinica Scanner
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • 募集
        • Instituto Jaime Slullitel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Miguel H Slullitel, Phd
        • 副調査官：
          • Ezequiel Mailand, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 三角頭溝の痛みで、外側中隔を下に伸びています。
  2. 0-10 数値評価尺度 (NRS) で 6 以上の痛みの評価
  3. 挑発的な操作で痛みを再現。 6 ポンドの重りを 60 度まで持ち上げ、肘を 40 度伸ばした状態で、臨床医が肘に屈曲力を加え、参加者が抵抗します。 (写真が必要です)
  4. 3ヶ月以上痛い？

除外基準:

  1. 両側の他の腕または肩の場所の 2/10 以上の痛み
  2. 体の他の部分の痛みが 4/10 以上。
  3. 痛みのために麻薬を服用する。
  4. 肩の弛緩のテストに伴う痛み。
  5. 回旋腱板の大規模な破裂 (完全な幅の断裂) は、検査または MRI スキャンによって証明されます。
  6. 肩の無地膜におけるレベル III-IV 以上の肩関節炎。
  7. その他の末梢神経障害。
  8. 不安定な精神状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブドウ糖 5% (D5W) 注射
濃度5%のブドウ糖注射液で、12ml以下の量を週4回×4回投与します。
薬：ブドウ糖 5% (D5W)
0、1、2、および 3 週間の注射セッションは、深さ 1 ～ 2 cm の最大の痛みの時点で D-T 溝に 2 ml の D5W を注射し、続いて 4 cm 間隔で D5W を皮下注射します。圧痛がある場合はPACN。
他の名前：
  • ブドウ糖 5% 水
アクティブコンパレータ：理学療法
週に3回、三角筋後部領域での1か月間の理学療法。
他の：理学療法
筋膜リリース、エクササイズ、および 1 つのモダリティを含む、週 3 回 X 3 週間のセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS の痛み (0 ～ 10 の数値評価尺度)
時間枠：時間 0 および 1 か月
痛みの 0 ～ 10 の数値評価尺度。
時間 0 および 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クイックダッシュスコア
時間枠：時間 0 および 1 か月
腕の肩と手の障害スコアの検証済み短縮バージョン。
時間 0 および 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Abierta Interamericana

捜査官

  • スタディディレクター：Mailand Ezequiel, MD、Non Affiliated
  • スタディチェア：Dean Reeves、Non Affiliated
  • スタディチェア：David Rabago、Non Affiliated

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月13日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAI Protocol number 01006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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