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Bump on the Ball: 산전 운동 및 교육 프로그램이 출산 결과 및 산모의 삶의 질에 미치는 영향

2020년 6월 3일 업데이트: Christina Lewicky-Gaupp, Northwestern University
수술적 질식 분만(겸자 또는 진공 청소기 사용)은 산모의 피로에 이차적으로 자주 수행되며, 이로 인해 효과적으로 분만할 수 없게 됩니다. Prentice에서 질 분만의 40%는 산모의 탈진을 위한 것입니다. 심각한 출생 외상의 위험은 수술적 분만 시 3~4배 증가합니다. 이 무작위 통제 시험은 두 그룹의 여성에서 수술 질 분만 및 심각한 출생 외상의 비율을 비교할 것입니다. 및 (2) 대조군. 여성이 모집되고 산후 6주까지 임신 2분기부터 추적됩니다. 모두 (1) 출산 경험에 대한 걱정 및 지식 수준 (2) 골반저 증상 및 삶의 질 (3) 성 기능 (4) 출산 경험에 대한 만족도 및 (5) 우울 증상 수준에 관한 검증된 설문지를 작성합니다. 임신 중 및 임신 후 다양한 시점에서. 산과 데이터도 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Prentice Women's Hospital에서 분만할 계획인 단태 임신을 가진 초산 여성을 대상으로 하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 산부인과 의사는 물론 표준화된 노스웨스턴 메모리얼 병원 전단과 광고를 통해 첫 3개월 동안 여성을 모집할 것입니다. 인구 통계 및 분만 정보는 표준화된 분만 정보 양식을 사용하여 분만 시 주치의 조산사나 의사뿐만 아니라 Northwestern Enterprise Data Warehouse(EDW)에서 얻습니다. 여성은 또한 다른 신체 활동(다른 형태의 매일/매주 운동 포함)과 첫 완전 통제 수업(개입 그룹) 또는 임신 2기 방문 시 다른 출산 수업에 참여하고 있는지 여부에 대한 질문을 받게 됩니다. 공급자(컨트롤)와 함께. 모든 여성은 매일의 일반 활동을 추적하기 위해 만보계를 착용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medical Group's Integrated Pelvic Health Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 싱글톤, 원시 임신
  • Prentice 여성 병원에서 배달
  • 임신 기준에 대한 PARmedX 기반 참여 가능

제외 기준:

  • 비영어 또는 스페인어 사용
  • 18세 미만
  • 제왕절개가 필요한 알려진 상태
  • 현재 모든 종류의 물리 치료에 등록되어 있음
  • 의학적 제한으로 인해 이차적으로 프로그램을 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 토털컨트롤 프로그램
여성은 피트니스 및 교육 프로그램인 Total Control에 등록됩니다. 특히 Total Control은 보드 인증을 받은 여성 골반 의학 및 재건 수술(FPMRS) 실무자와 골반저 및 코어 근육 강화를 결합한 물리 치료사가 설계한 포괄적인 골반 피트니스 및 웰빙 프로그램입니다. 피험자는 총 6주 동안 두 번째 삼 분기 동안 주당 1개의 표준 수업에 참여하게 됩니다. 여성들은 또한 분만 및 분만 과정의 다양한 측면에 대한 전문가인 기조 연설자를 포함하는 주간 교육 세션에 참여할 것입니다. 이 그룹의 여성들은 설문지를 작성하고 출산 결과 사용에 동의합니다. 여성은 또한 일상적인 일반적인 활동을 추적하기 위해 만보계를 착용합니다.
행동: 토털컨트롤 프로그램
여성은 피트니스 및 교육 프로그램인 Total Control에 등록됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 피트니스 및 교육 프로그램에 무작위 배정되지 않은 적격 여성으로 구성됩니다. 참가자는 설문지를 작성하고 배송 결과 사용에 동의합니다. 여성은 또한 일상적인 일반적인 활동을 추적하기 위해 만보계를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 유형의 우세, 수술적 질 분만 대 자연 자연 분만
기간: 인도 시점(기준선 이후 ~6개월)
우리는 산전 피트니스 및 교육 프로그램에 참여하는 임산부와 프로그램에 참여하지 않는 여성 사이에서 수술적 자연 분만을 받는 여성의 비율과 자연 자연 분만을 비교합니다. 우리는 표준 배송 정보 양식과 Northwestern University의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)를 사용하여 그렇게 할 것입니다.
인도 시점(기준선 이후 ~6개월)
수술 질분만의 적응증(해당되는 경우)
기간: 인도 시점(기준선 이후 ~6개월)
수술 질 분만을 받는 여성들 사이에서 수술 질 분만의 적응증을 비교할 것입니다. 우리는 표준 배송 정보 양식과 Northwestern University의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)를 사용하여 그렇게 할 것입니다.
인도 시점(기준선 이후 ~6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과 합병증(Northwestern의 전자 데이터 웨어하우스의 데이터 사용)
기간: 분만시부터 산후 6주까지
개입군과 대조군 사이에서 심각한 회음부 외상이나 산과 항문 괄약근 열상 및 상처 합병증을 포함한 두 그룹의 산과 합병증을 비교할 것입니다. 우리는 Northwestern의 전자 데이터 웨어하우스(EDW)의 데이터를 사용하여 그렇게 할 것입니다.
분만시부터 산후 6주까지
출산 경험에 대한 걱정/우려 수준(Penn State Worry Questionnaire)
기간: 기준선, 분만 시, 산후 6주
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ) 점수는 출산 경험에 대해 걱정/우려가 적은 그룹을 결정하기 위해 그룹 간에 비교됩니다.
기준선, 분만 시, 산후 6주
출산 경험에 대한 지식( 출산 기술 및 출생 시 모성 역할: 처음으로 출산에 접근하는 캐나다 여성의 지식 및 태도 설문지)
기간: 기준선, 분만 시, 산후 6주
출산 경험에 대한 지식은 출생 기술과 출생 시 모성 역할: 처음으로 출산에 접근하는 캐나다 여성의 지식과 태도 설문지(KA)를 활용하는 그룹 간에 비교됩니다.
기준선, 분만 시, 산후 6주
골반저 증상(골반저 통증 인벤토리)
기간: 기준선, 분만 시, 산후 6주
기준선 및 산후 골반저 증상은 짧은 형태의 골반저 고통 인벤토리(PFDI-SF)를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
기준선, 분만 시, 산후 6주
성기능(골반장기탈출증/요실금 성기능 설문지(PISQ-12))
기간: 기준선, 분만 시, 산후 6주
골반 장기 탈출증/요실금 성기능 설문지(PISQ-12)를 사용하여 기준선 및 산후 성기능을 그룹 간에 비교합니다.
기준선, 분만 시, 산후 6주
출산 경험 만족도(출산 평가 척도(SatCh) 만족도 및 Mackey 출산 평가 척도 만족도)
기간: 분만 시 및 산후 6주 동안
출산 경험에 대한 만족도는 출산 만족도 평가 척도(SatCh)와 Mackey 출산 만족도 평가 척도를 활용하여 개입 그룹과 비 개입 그룹 간에 비교됩니다.
분만 시 및 산후 6주 동안
산후우울증 발생률 및 위험인자(Edinburgh Postnatal Depression Scale)
기간: 산후 6주
산후 우울증의 발병률과 위험 요인은 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
산후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Christina Gaupp, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU00095770

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