급성 허혈성 뇌졸중에서 재개통을 위한 정맥 r-tPA 후 기계적 개방 장치 이식

포함 기준:

1. 18세 - 75세
2. 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 임상적 표현
3. 무작위 배정 당시 NIHSS ≥ 8 및 < 30
4. 뇌졸중 증상이 시작된 후 4.5시간 이내에 올바른 IV t-PA 용량 치료 시작(발병 시간은 환자가 기준선에 있는 것으로 목격된 마지막 시간으로 정의됨)
5. 뇌졸중 증상 발생 후 6.5시간 이내 카테터 혈관 조영술 보완
6. 카테터 혈관 조영술로 확인된 반대쪽 만성 두개내 척추 동맥 폐색이 있는 두개내 내경동맥, MCA의 M1 세그먼트, 기저동맥 또는 두개내 척추동맥의 TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 0-1 흐름
7. 급성 폐색 병변은 JRecanTM 혈류 재개통 장치에 접근할 수 있습니다.
8. 이 타임 스트로크 이전의 기능적 독립성(Modified Rankin Score ≤ 1)
9. 피험자 또는 피험자의 법적 권한을 위임받은 대리인은 국가 규정, 윤리 위원회 요구 사항에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
10. 피험자는 프로토콜에 따라 필요한 후속 방문을 수행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. NIHSS <8 또는 ≥30
2. 연구 무작위화 이전의 신속한 신경학적 개선
3. 임신 또는 수유 중이거나 입소 당시 임신 검사 양성 판정을 받은 여성
4. 다른 임상 연구에 참여합니다.
5. 지난 3개월 동안의 뇌졸중 병력.
6. 현재 다른 조사 약물 또는 장치 치료 연구에 참여하고 있습니다.
7. 수축기 혈압 > 185 또는 확장기 혈압 > 110으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압은 지속적인 비경구적 항고혈압제를 제외하고는 조절할 수 없습니다.
8. 알려진 유전성 또는 후천성 출혈성 체질, 응고 인자 결핍. (응고병증 병력이 없거나 의심되는 환자는 등록 전에 INR 또는 프로트롬빈 시간 실험실 결과를 얻을 필요가 없습니다.)
9. INR이 1.7보다 큰 와파린 요법.
10. 저분자량 ​​헤파린(예: Dalteparin, Enoxaparin, Tinzaparin, Fondaparinux)은 DVT 예방 또는 스크리닝 후 마지막 24시간 이내에 전체 용량으로 사용됩니다.
11. 헤파린 또는 직접적인 트롬빈 억제제(예: 최근 48시간 이내의 리바록사반, 안지오맥스™, 아르가트로반, 레플루단™)이 적격하려면 정상적인 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)을 가져야 합니다.
12. 인자 Xa 억제제 요법을 받은 피험자(예: 지난 24시간 이내의 dabigatran)은 자격이 되려면 정상적인 에카린 응고 시간을 가져야 합니다. 인자 Xa 억제제 요법을 받은 지 24시간 이상 48시간 미만인 피험자는 자격을 갖추기 위해 정상적인 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)을 가져야 합니다.
13. 기준 실험실 값: 포도당 < 50 mg/dl 또는 > 400 mg/dl, 혈소판 < 100,000 또는 Hct < 25.
14. 혈청 크레아티닌 > 2.0 또는 사구체 여과율[GFR] < 30으로 정의되는 신부전.
15. 혈액투석 또는 복막투석이 필요하거나 어떤 이유로든 혈관 조영술에 금기인 피험자.
16. 수명은 90일 미만입니다.
17. 이전의 두개내 출혈, 신생물, 지주막하 출혈, 뇌동맥류 또는 동정맥 기형.
18. 초기 CT 또는 MRI 스캔이 정상인 경우에도 임상적 표현은 지주막하 출혈을 암시합니다.
19. 추정되는 패혈성 색전증 또는 세균성 심내막염이 의심됩니다.
20. 급성 심근 경색 후 심낭염을 포함한 추정 심낭염.
21. 대동맥 박리가 의심됩니다.
22. 30일 이내 실질 기관의 수술 또는 생검.
23. 30일 이내의 내부 손상 또는 궤양성 상처가 있는 외상.
24. 심각한 두부 외상 또는 90일 이내 의식 상실을 동반한 두부 외상.
25. 30일 이내의 활성 또는 최근 출혈.
26. 뇌혈관염.
27. 신경학적 및 기능적 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 신경학적 또는 정신 질환이 있는 피험자.