- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02355275
Thera-Band® HEP for LBP Secondary Prevention (TBKT_HEP)
2016년 1월 11일 업데이트: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Thera-Band® Based Home Exercise Program for Low Back Pain Secondary Prevention
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
연구 개요
상세 설명
The effectiveness of interventions for the treatment of acute and chronic LBP has been extensively studied, but study of the strategies for preventing the progression of acute LBP episodes into chronic back pain is still lacking.
Therefore, determining the most effective secondary prevention strategy for the prevention of recurrences of LBP is essential for the reduction of long term disability.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
A convenience sample of 22 new patients, 18-65 years of age, with current, chronic LBP will be recruited for this study at the discharge visit from care.
Exclusionary criteria will include, current pregnancy and the presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection.
Upon agreeing to the study, patients will sign an informed consent, complete a demographics questionnaire, and complete specific outcome measure assessments.
The outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and Oswestry Disability Index (ODI).
Additionally, subjects will be asked to complete a secondary prevention program questionnaire.
Following the initial paperwork, all patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing the HEP to be performed 3 times a week for 4 weeks.
At the conclusion of 4 weeks, a follow-up phone call or email, based on patient preference, will be conducted.
The follow-up will include pain, disability, compliance, satisfaction of program of the home program.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- current, chronic low back pain
- discharging from care
Exclusion Criteria:
- current pregnancy
- presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Home Exercise Program
|
All patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing home exercises to be performed 3 times a week for 4 weeks.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index
기간: 4 weeks
|
Patient disability was measured using the Oswestry Disability Index (OSW), a self-report outcome measure.
For each section the total possible score is 5: if the first statement is marked the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.
The score is calculated by totaling the values marked, divided by 50 x 100.
The greater the score the greater the disability.
For example, 0% to 20% would be minimal disability and 81%-100% would be bed-bound.
This outcome measure was reported at baseline (T1) and 4 weeks later (T2).
|
4 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Numeric Pain Rating Scale
기간: 4 weeks
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-report scale measuring pain.
It is measured from 0 to 10, 0 being pain free and 10 being the worse imaginable pain.
This was measured at baseline (T1) and 4 weeks (T2)
|
4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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