- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02355275
Thera-Band® HEP for LBP Secondary Prevention (TBKT_HEP)
11 januari 2016 uppdaterad av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Thera-Band® Based Home Exercise Program for Low Back Pain Secondary Prevention
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The effectiveness of interventions for the treatment of acute and chronic LBP has been extensively studied, but study of the strategies for preventing the progression of acute LBP episodes into chronic back pain is still lacking.
Therefore, determining the most effective secondary prevention strategy for the prevention of recurrences of LBP is essential for the reduction of long term disability.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
A convenience sample of 22 new patients, 18-65 years of age, with current, chronic LBP will be recruited for this study at the discharge visit from care.
Exclusionary criteria will include, current pregnancy and the presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection.
Upon agreeing to the study, patients will sign an informed consent, complete a demographics questionnaire, and complete specific outcome measure assessments.
The outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and Oswestry Disability Index (ODI).
Additionally, subjects will be asked to complete a secondary prevention program questionnaire.
Following the initial paperwork, all patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing the HEP to be performed 3 times a week for 4 weeks.
At the conclusion of 4 weeks, a follow-up phone call or email, based on patient preference, will be conducted.
The follow-up will include pain, disability, compliance, satisfaction of program of the home program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- current, chronic low back pain
- discharging from care
Exclusion Criteria:
- current pregnancy
- presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Home Exercise Program
|
All patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing home exercises to be performed 3 times a week for 4 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 weeks
|
Patient disability was measured using the Oswestry Disability Index (OSW), a self-report outcome measure.
For each section the total possible score is 5: if the first statement is marked the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.
The score is calculated by totaling the values marked, divided by 50 x 100.
The greater the score the greater the disability.
For example, 0% to 20% would be minimal disability and 81%-100% would be bed-bound.
This outcome measure was reported at baseline (T1) and 4 weeks later (T2).
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: 4 weeks
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-report scale measuring pain.
It is measured from 0 to 10, 0 being pain free and 10 being the worse imaginable pain.
This was measured at baseline (T1) and 4 weeks (T2)
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSR05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Home Exercise Program
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna