Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thera-Band® HEP for LBP Secondary Prevention (TBKT_HEP)

Thera-Band® Based Home Exercise Program for Low Back Pain Secondary Prevention

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The effectiveness of interventions for the treatment of acute and chronic LBP has been extensively studied, but study of the strategies for preventing the progression of acute LBP episodes into chronic back pain is still lacking. Therefore, determining the most effective secondary prevention strategy for the prevention of recurrences of LBP is essential for the reduction of long term disability. The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge. A convenience sample of 22 new patients, 18-65 years of age, with current, chronic LBP will be recruited for this study at the discharge visit from care. Exclusionary criteria will include, current pregnancy and the presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection. Upon agreeing to the study, patients will sign an informed consent, complete a demographics questionnaire, and complete specific outcome measure assessments. The outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and Oswestry Disability Index (ODI). Additionally, subjects will be asked to complete a secondary prevention program questionnaire. Following the initial paperwork, all patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing the HEP to be performed 3 times a week for 4 weeks. At the conclusion of 4 weeks, a follow-up phone call or email, based on patient preference, will be conducted. The follow-up will include pain, disability, compliance, satisfaction of program of the home program.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • current, chronic low back pain
  • discharging from care

Exclusion Criteria:

  • current pregnancy
  • presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Home Exercise Program
All patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing home exercises to be performed 3 times a week for 4 weeks.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 4 weeks
Patient disability was measured using the Oswestry Disability Index (OSW), a self-report outcome measure. For each section the total possible score is 5: if the first statement is marked the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5. The score is calculated by totaling the values marked, divided by 50 x 100. The greater the score the greater the disability. For example, 0% to 20% would be minimal disability and 81%-100% would be bed-bound. This outcome measure was reported at baseline (T1) and 4 weeks later (T2).
4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 4 weeks
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-report scale measuring pain. It is measured from 0 to 10, 0 being pain free and 10 being the worse imaginable pain. This was measured at baseline (T1) and 4 weeks (T2)
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSR05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Home Exercise Program

3
Abonneren