- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02355275
Thera-Band® HEP for LBP Secondary Prevention (TBKT_HEP)
11. ledna 2016 aktualizováno: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Thera-Band® Based Home Exercise Program for Low Back Pain Secondary Prevention
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
Přehled studie
Detailní popis
The effectiveness of interventions for the treatment of acute and chronic LBP has been extensively studied, but study of the strategies for preventing the progression of acute LBP episodes into chronic back pain is still lacking.
Therefore, determining the most effective secondary prevention strategy for the prevention of recurrences of LBP is essential for the reduction of long term disability.
The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.
A convenience sample of 22 new patients, 18-65 years of age, with current, chronic LBP will be recruited for this study at the discharge visit from care.
Exclusionary criteria will include, current pregnancy and the presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection.
Upon agreeing to the study, patients will sign an informed consent, complete a demographics questionnaire, and complete specific outcome measure assessments.
The outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and Oswestry Disability Index (ODI).
Additionally, subjects will be asked to complete a secondary prevention program questionnaire.
Following the initial paperwork, all patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing the HEP to be performed 3 times a week for 4 weeks.
At the conclusion of 4 weeks, a follow-up phone call or email, based on patient preference, will be conducted.
The follow-up will include pain, disability, compliance, satisfaction of program of the home program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- current, chronic low back pain
- discharging from care
Exclusion Criteria:
- current pregnancy
- presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Home Exercise Program
|
All patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing home exercises to be performed 3 times a week for 4 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 weeks
|
Patient disability was measured using the Oswestry Disability Index (OSW), a self-report outcome measure.
For each section the total possible score is 5: if the first statement is marked the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.
The score is calculated by totaling the values marked, divided by 50 x 100.
The greater the score the greater the disability.
For example, 0% to 20% would be minimal disability and 81%-100% would be bed-bound.
This outcome measure was reported at baseline (T1) and 4 weeks later (T2).
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numeric Pain Rating Scale
Časové okno: 4 weeks
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-report scale measuring pain.
It is measured from 0 to 10, 0 being pain free and 10 being the worse imaginable pain.
This was measured at baseline (T1) and 4 weeks (T2)
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSR05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Home Exercise Program
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýPoranění horních končetin | Zranění lokte | Podvrtnutí ulnárního kolaterálního vazu | Přetažení ulnárního kolaterálního vazu | Kompletní slzný ulnární kolaterální vazSpojené státy