Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thera-Band® HEP for LBP Secondary Prevention (TBKT_HEP)

Thera-Band® Based Home Exercise Program for Low Back Pain Secondary Prevention

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The effectiveness of interventions for the treatment of acute and chronic LBP has been extensively studied, but study of the strategies for preventing the progression of acute LBP episodes into chronic back pain is still lacking. Therefore, determining the most effective secondary prevention strategy for the prevention of recurrences of LBP is essential for the reduction of long term disability. The purpose of this study is to determine the effectiveness of a Thera-Band based home exercise program (HEP) on LBP and disability 4 weeks post treatment discharge. A convenience sample of 22 new patients, 18-65 years of age, with current, chronic LBP will be recruited for this study at the discharge visit from care. Exclusionary criteria will include, current pregnancy and the presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection. Upon agreeing to the study, patients will sign an informed consent, complete a demographics questionnaire, and complete specific outcome measure assessments. The outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and Oswestry Disability Index (ODI). Additionally, subjects will be asked to complete a secondary prevention program questionnaire. Following the initial paperwork, all patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing the HEP to be performed 3 times a week for 4 weeks. At the conclusion of 4 weeks, a follow-up phone call or email, based on patient preference, will be conducted. The follow-up will include pain, disability, compliance, satisfaction of program of the home program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Sport & Spine Rehab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • current, chronic low back pain
  • discharging from care

Exclusion Criteria:

  • current pregnancy
  • presence of any red flags such as tumor or cancer, vertebral fracture, or infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Home Exercise Program
All patients will be provided with a Thera-Band® Loop and Band and handout describing home exercises to be performed 3 times a week for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 weeks
Patient disability was measured using the Oswestry Disability Index (OSW), a self-report outcome measure. For each section the total possible score is 5: if the first statement is marked the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5. The score is calculated by totaling the values marked, divided by 50 x 100. The greater the score the greater the disability. For example, 0% to 20% would be minimal disability and 81%-100% would be bed-bound. This outcome measure was reported at baseline (T1) and 4 weeks later (T2).
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Pain Rating Scale
Časové okno: 4 weeks
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a self-report scale measuring pain. It is measured from 0 to 10, 0 being pain free and 10 being the worse imaginable pain. This was measured at baseline (T1) and 4 weeks (T2)
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSR05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Home Exercise Program

3
Předplatit