MULTINUTRIENT 옥수수 프로젝트: 인간 먹이 실험 결과 (MAIZE)
여성과 남성이 섭취하는 β-카로틴이 강화된 옥수수 죽에서 비타민 A의 생체 이용률: 무작위 교차 시험 결과
연구 개요
상세 설명
강화 옥수수를 사용한 인간 급식 실험은 영양실조에 걸린 사람들에게 거의 완전한 미량영양소 보충물을 제공할 형질전환 곡물을 만드는 것을 목표로 하는 BIOFORCE 프로젝트의 일부입니다. β-카로틴 섭취는 세계의 상당 부분에서 불충분한 레티놀 공급의 균형을 맞추는 데 도움이 됩니다. 미량 영양소 수준이 향상된 식물이 유용하려면 미량 영양소가 인체에 흡수될 수 있는 생체 이용 가능한 형태로 존재해야 합니다. 실험의 주요 가설을 테스트하기 위해 7일간의 3번의 수유 기간으로 구성된 공개 라벨, 무작위, 3방향 교차 실험이 설계되었습니다. 이 연구는 세 가지 다른 사료 공급 조건을 비교할 것입니다: β-카로틴 강화 옥수수 함유 사료, 기준 β-카로틴 용량이 보충된 흰 옥수수 함유 사료 및 흰 옥수수 사료. 이 연구는 강화 옥수수를 포함하는 식사가 일반 옥수수를 사용한 등칼로리 및 동단백질 식사보다 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 값에서 우수한 전트랜스 레티놀 면적을 생성한다는 가설을 테스트할 것입니다.
신체적 조건과 라이프스타일을 다루는 첫 번째 심사 후 자격 기준을 충족하는 18명의 지원자(남성 9명, 여성 9명)가 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하면 연구에 포함됩니다. 각 시험 식사에 대한 식후 혈장 전 트랜스 레티놀 반응을 사용하여 강화 옥수수로부터 프로비타민 A의 생체이용률을 확립할 것입니다. 테스트 식사는 1주일 간격으로 무작위 순서로 섭취됩니다. 혈액 샘플은 8시간 동안 수집됩니다. 전 트랜스 레티놀은 전기량 배열 전기화학적 검출과 함께 고압 액체 크로마토그래피(HPLC)에 의해 혈장에서 분석될 것입니다.
β-카로틴 강화 옥수수 죽, β-카로틴 기준 용량이 있는 흰 옥수수 죽 및 흰 옥수수 죽의 섭취 후 혈장 내 all-trans 레티놀에 대한 평균 AUC를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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LLeida, 스페인, 25110
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 사람
- 최근 1개월 이내에 비타민 A 또는 β-카로틴 보충제를 복용하지 않은 자
제외 기준:
- 현재 또는 최근(이전 12개월) 흡연
- 알코올성 음료의 빈번한 소비(하루에 1잔)
- 현재 또는 최근(이전 1개월) 식이 보조제 사용
- 현재 또는 최근(이전 6개월) 호르몬 피임약 사용
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 또는 최근(이전 1개월) 사용.
- 제한 식사의 역사
- BMI 20 미만 또는 30 이상
- 유당불내증
- 채식주의자.
- 심하거나 증상이 있는 심장 질환 또는 고혈압
- 출혈 장애의 병력
- 위, 장, 간, 췌장 또는 신장 질환의 만성 병력
- 제거된 위 또는 장의 모든 부분(충수 절제술 제외)
- 장 폐쇄, 흡수 장애 또는 제산제 사용의 병력; 암(지난 5년 이내에 암 치료 이력에 대한 활성 또는 약물 사용)
- 만성 알코올 중독의 역사
- 경련 장애의 역사
- 활성 약물 남용의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: β-카로틴 생물강화 옥수수
참가자는 죽 bF를 섭취할 것입니다. 이것은 β-카로틴이 강화된 옥수수 죽으로 각 250g은 강화 옥수수 종자에서 얻은 건조 옥수수 가루 50g으로 만들어집니다.
이 밀가루의 β-카로틴 및 기타 프로비타민 A 카로티노이드의 함량은 죽을 준비하기 전에 결정됩니다.
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Β-카로틴이 강화된 옥수수 가루 50g으로 만든 죽 200g 섭취 후 all-trans retinol AUC 값 결정
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활성 비교기: β-카로틴이 보충된 흰 옥수수
참가자는 죽 F를 섭취합니다: 이것은 또한 β-카로틴 강화 옥수수 죽이지만 이 경우에는 강화되지 않은 옥수수 종자에서 얻은 건조 옥수수 가루 50g으로 만들어지고 500-1500µg의 β-카로틴 기준이 보충됩니다. 정량.
이러한 포리지에 첨가될 β-카로틴의 정확한 용량은 포리지 BF와 함께 사용되는 밀가루에서 발견되는 β-카로틴의 양에 따라 결정됩니다.
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Β-카로틴이 보충된 옥수수 가루 50g으로 만든 죽 200g을 섭취한 후 올트랜스 레티놀 AUC 값 결정
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가짜 비교기: 흰 옥수수
참가자는 통제 죽인 죽 N을 섭취하고 강화되지 않은 옥수수 종자에서 얻은 건조 옥수수 가루 50g으로 만들 것입니다.
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일반 옥수수 가루 50g으로 만든 죽 200g 섭취 후 all-trans retinol AUC 값 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 옥수수와 야생형 간의 혈장 전 트랜스 레티놀 반응으로 측정한 비타민 A 생체이용률 비교
기간: 약동학적 측정: -15분, 2h, 3.5h, 5h, 7h. 8시
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8시간에 걸쳐 올트랜스 레티놀의 기준선 보정된 AUC 혈장 농도 비교
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약동학적 측정: -15분, 2h, 3.5h, 5h, 7h. 8시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강화 옥수수 대 베타-카로틴 기준 용량이 보충된 야생형 옥수수와 관련하여 프로비타민 A의 상대적 생체이용률.
기간: 약동학적 측정: -15분, 2h, 3.5h, 5h, 7h. 8시
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8시간에 걸쳐 올트랜스 레티놀의 기준선 보정된 AUC 혈장 농도 비교
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약동학적 측정: -15분, 2h, 3.5h, 5h, 7h. 8시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan A Schoenenberger, Pharm D, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grune T, Lietz G, Palou A, Ross AC, Stahl W, Tang G, Thurnham D, Yin SA, Biesalski HK. Beta-carotene is an important vitamin A source for humans. J Nutr. 2010 Dec;140(12):2268S-2285S. doi: 10.3945/jn.109.119024. Epub 2010 Oct 27.
- Gannon B, Kaliwile C, Arscott SA, Schmaelzle S, Chileshe J, Kalungwana N, Mosonda M, Pixley K, Masi C, Tanumihardjo SA. Biofortified orange maize is as efficacious as a vitamin A supplement in Zambian children even in the presence of high liver reserves of vitamin A: a community-based, randomized placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1541-50. doi: 10.3945/ajcn.114.087379. Epub 2014 Oct 8.
- Li S, Nugroho A, Rocheford T, White WS. Vitamin A equivalence of the ss-carotene in ss-carotene-biofortified maize porridge consumed by women. Am J Clin Nutr. 2010 Nov;92(5):1105-12. doi: 10.3945/ajcn.2010.29802. Epub 2010 Sep 1.
- Christou P, Twyman RM. The potential of genetically enhanced plants to address food insecurity. Nutr Res Rev. 2004 Jun;17(1):23-42. doi: 10.1079/NRR200373.
- Paine JA, Shipton CA, Chaggar S, Howells RM, Kennedy MJ, Vernon G, Wright SY, Hinchliffe E, Adams JL, Silverstone AL, Drake R. Improving the nutritional value of Golden Rice through increased pro-vitamin A content. Nat Biotechnol. 2005 Apr;23(4):482-7. doi: 10.1038/nbt1082. Epub 2005 Mar 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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