잠비아에서 HIV에 감염된 여성의 면역 체계에 대한 다양한 피임법의 영향 (MSRC)
2012년 7월 12일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
잠비아에서 HIV에 감염된 여성의 피임약에 대한 점막 및 전신 반응
이 연구에서 피임을 원하는 66명의 HIV 감염 여성이 IUD 또는 Depo Provera를 사용하도록 무작위로 배정되고 6개월 동안 추적될 것입니다.
이 연구는 연구자들이 호르몬 피임이 HIV 질병 진행을 촉진할 수 있는 잠재적인 메커니즘을 이해하도록 돕기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험에서 피임을 원하는 66명의 HIV 감염 여성이 IUD 또는 Depo Provera의 두 치료 그룹 중 하나에 배정됩니다.
이 연구는 HIV에 감염된 여성들 사이에서 호르몬 피임법과 IUD의 안전성과 수용 가능성을 조사한 이전 연구의 결과를 기반으로 합니다.
이전 연구의 2차 분석에 따르면 호르몬 치료군에 배정된 여성은 IUD 치료군에 배정된 여성에 비해 사망 및 CD4+ 수치 감소에 따른 질병 진행이 더 빠른 것으로 나타났습니다.
현재 연구를 통해 연구자들은 호르몬 피임이 HIV 질병 진행을 촉진하는 효과에 대한 잠재적인 메커니즘을 이해하고자 합니다.
등록된 여성은 6개월 동안 할당된 피임 방법을 사용하도록 요청받게 되며, 무작위 배정 후 4회의 후속 방문에서 질병 진행의 다양한 지표가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아
- The Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현지 신속 검사 알고리즘으로 확인된 HIV 상태
- 피임 방법에 무작위 배정되고 최소 6개월 동안 해당 방법을 계속할 의향이 있습니다.
- 최소 6개월 동안 연구 지역에 머물 의향
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 이전 6개월 이내 임신 중
- 현재 모유 수유 중
- 기록된 간 질환
- 응고장애의 병력
- 활동성 결핵
- Hgb <8gm/dL로 정의되는 빈혈
- 연령 < 16세(잠비아의 동의 연령)
- 잠비아 국가 지침(CD4+ < 200, 또는 WHO 단계 IV 또는 CD4+ < 350 및 WHO 단계 III)에 기반한 항레트로바이러스 요법에 적격
- 현재 IUD 또는 호르몬 피임법을 사용 중이거나 지난 6개월 동안 호르몬 피임법을 사용한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUCD
구리 자궁내 장치를 사용하도록 지정됨
|
이 연구 부문에 무작위 배정 시 삽입된 IUCD
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DMPA
Depo Provera 사용 할당
|
Depo Provera는 무작위 방문 및 12주 연구 방문 시 주사로 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T 세포 활성화
기간: 무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD4+ 세포 감소
기간: 무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
|
자궁경부 바이러스 부하
기간: 무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
무작위화 후 4주, 8주, 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Stringer, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F071227004
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
Copper T 자궁 내 피임 장치에 대한 임상 시험
-
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare완전한