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파킨슨병 환자의 음성 증폭기와 개인 커뮤니케이션 시스템의 비교

2018년 8월 6일 업데이트: Scott Adams, Lawson Health Research Institute
이 연구는 파킨슨병과 관련된 언어 장애가 있는 개인의 의사소통을 위한 두 가지 유형의 보조 장치(음성 증폭기 및 개인 통신 시스템)를 비교합니다. 이 두 장치의 성능은 어음 명료도, 환자 설문지 및 평가 척도로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구에서는 의사소통 장애가 있는 개인에게 사용하도록 승인된 두 가지 유형의 통신 장치를 비교합니다. 장치 중 하나인 음성 증폭기는 파킨슨병 환자에게 자주 처방되며 이 장애에서 낮은 언어 강도 증상에 대한 표준 치료의 일부로 간주되어야 합니다. 다른 장치는 청각 장애가 있는 개인(파킨슨병과 관련 없음)에게 자주 처방되지만 파킨슨병 환자를 위한 표준 치료의 일부로 간주되지 않습니다. 이 임상 연구는 참가자가 두 장치를 차례로 받는 교차 디자인을 사용하고 순서는 개인 간에 무작위로 지정됩니다. 대조군이나 위약은 없습니다.

이 연구는 1) PD 참가자 그룹(n=20), 2) 커뮤니케이션 파트너(CP) 그룹(n=20) 및 3) 순진한 청취자 그룹(n=10)의 세 그룹의 참가자를 포함합니다. PD 참가자 그룹은 신경과 전문의가 확인한 특발성 PD 및 저음증의 경증 내지 중등도 징후 및 증상이 있는 개인으로 구성됩니다. PD가 있는 모든 개인의 경우, 언어 테스트는 정규 투약 일정에 따라 항파킨슨병 약을 복용한 후 약 1시간 후에 실시됩니다. 커뮤니케이션 파트너 그룹은 PD 참가자와 정기적으로 대화하는 개인(예: 배우자 또는 주 간병인). 순진한 청취자 그룹은 Western University의 학생들로 구성됩니다. PD가 있는 참가자는 헤드셋 마이크(AKG c520)를 착용합니다. PD가 있는 참가자의 어음 강도는 참가자가 약 2초 동안 70dB의 지속적인 "아" 소리를 내는 동안 입에서 15cm 떨어진 사운드 레벨 미터(Luton SL-4001)로 보정됩니다. 2개의 추가 삼각대 장착 마이크(Shure SM48)는 PD 참가자로부터 2미터 및 4미터에 배치됩니다. 대화 파트너 참가자는 2미터 및 4미터 대담자 거리 조건에서 이 두 마이크에서 약 30cm 떨어진 곳에 앉게 됩니다. 3개의 마이크의 출력은 Praat 녹음 및 분석 소프트웨어를 실행하는 PC 컴퓨터에 USB 연결을 통해 부착된 프리앰프 및 디지털화 장치(M-Audio MobilePre)에 연결됩니다(Boersma & Weenink, 2013). 이 장치가 연구에 사용될 때 개인 통신 시스템의 출력에서 ​​디지털화 장치에 추가로 네 번째 입력 라인이 연결됩니다. 4개의 오디오 신호는 모두 44.1kHz 및 16비트로 디지털화되어 압축되지 않은 .wav로 저장됩니다. 오디오 파일. 음성 증폭기 및 개인 통신 시스템은 참가자 전체에서 무작위 순서로 평가됩니다. 음성 증폭기는 ChatterVox입니다. 이 앰프에는 허리 벨트에 착용하는 스피커/앰프 장치에 연결된 헤드셋 마이크가 포함되어 있습니다. ChatterVox는 온타리오에서 PD가 있는 개인에게 자주 권장되고 처방되는 전형적인 유형의 음성 증폭기이기 때문에 선택되었습니다. PD에 대한 발표된 음성 증폭기 연구가 부족함에도 불구하고 ChatterVox는 직업 관련 음성 문제가 있는 초등학교 교사의 연구와 같은 비신경성 음성 장애에 대한 여러 발표된 연구에 사용되었습니다(McCormick & Roy, 2002; Roy et al. 2003). 또한 Monika Andreetta(Scott Adams 교수가 감독)가 Western University에서 실시한 최근 ​​석사 논문에서 ChatterVox가 6개의 다른 음성 증폭기와 비교했을 때 PD 참가자에게 가장 성능이 좋고 선호되는 장치 중 하나라는 사실을 발견했습니다. 평가할 개인 통신 시스템은 Easy Listener FM 시스템(Phonic Ear Corp.)입니다. 이 시스템에는 헤드셋 마이크가 있는 경량의 주머니 크기(2.5 x 9.4 x 5.6cm, 80g) 송신기 장치와 작은 헤드폰 세트가 있는 거의 동일한 주머니 크기의 수신기 장치가 포함되어 있습니다. 이 장치는 가슴 주머니에 휴대하거나 클립으로 허리 벨트에 부착할 수 있습니다. 송신기 및 수신기 장치는 무선이며 FM 신호를 통해 통신합니다. 장치의 통신 범위는 약 30미터입니다. PD 참가자는 송신기/마이크 장치를 착용하고 통신 파트너(CP) 참가자는 수신기/헤드폰 장치를 착용합니다. 사용할 수 있는 몇 가지 개인 통신 시스템이 있지만 Easy Listener 개인 통신 시스템은 자주 처방되었으며 청각 장애가 있는 개인에 대한 여러 이전 연구에서 사용되었습니다(Schafer & Thibodeau, 2004). 일부 실험 조건에서 PD 및 CP 참가자는 65dB A의 다자간 대화자 잡음(표준 Audiotec Corp. 4화자 잡음 녹음 사용)을 받게 됩니다. 소음은 참가자로부터 2m 떨어진 오디오 증폭기와 확성기를 통해 컴퓨터에서 제공됩니다. 라우드스피커의 소음 수준을 보정하기 위해 사운드 레벨 미터가 사용됩니다. 절차: 말하기 작업: 두 장치 중 하나가 참가자에게 연결되면 PD 참가자에게 문장 명료도 테스트 소프트웨어에서 무작위로 생성된 6개의 문장 목록이 제공됩니다. PD 참가자는 각 문장을 큰 소리로 읽은 다음 CP(커뮤니케이션 파트너) 참가자가 문장을 큰 소리로 반복하려고 시도하는 동안 일시 중지합니다. SIT는 중재 프로그램이나 결과 연구에서 효과를 문서화하는 데 일반적으로 사용되는 이해도 측정을 제공합니다(Beukelman et al., 2007). 게다가 SIT에 대한 지원 연구의 대부분은 구음장애 화자를 대상으로 완료되었습니다(Beukelman et al., 2007). 6개의 문장 목록이 완성된 후 PD 참가자는 다양한 활동(예: 낚시, 야구, 설겆이 등) PD 참여자는 그림을 설명하는 문장을 만들고 CP 참여자는 이러한 각 문장을 큰 소리로 반복합니다. 이 작업은 6개의 문장(각각 최소 5단어)이 생성/반복될 때까지 계속됩니다. 음성 조건: 음성 작업은 장치 없이 두 장치(ChatterVox 음성 증폭기 및 Easy Listener 개인 통신 시스템)를 사용하는 동안 두 가지 소음 조건(없음 및 65dB 다자 소음) 및 두 대담자 거리(2 및 4미터). 이러한 조건은 무작위로 지정됩니다. 등급 척도 절차: 음성 작업 직후 PD 및 CP 참가자는 다음 5가지 매개변수와 관련된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 장치 사용 경험을 평가하도록 요청받습니다. 3. 음질: 낮은 음질 대 좋은 음질 4. 증폭력: 약한 증폭 대 좋은 증폭 5. 전반적인 선호도: 낮은 선호도 높은 선호도 PD 및 CP 참가자는 5가지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다음에 대해 별도의 등급을 제공합니다. 두 장치 각각. 평가 척도를 완료한 후 참가자는 2개의 장치에 대한 인상에 대한 추가 피드백을 제공하도록 권장됩니다. 1주 평가판 기간: 랩 기반 음성 및 등급 척도 절차를 완료한 후 PD 및 CP 참가자는 두 장치 중 하나(예: 충전, 청소, 볼륨 조절, 부착, 위치 지정 등)를 완료한 다음 1주일 동안 시험 사용 기간 동안 집으로 가져가십시오. 참가자는 기기를 원하는 만큼 자주 사용하되 일주일에 최소 1시간 동안 기기를 3회 이상 사용하도록 요청받습니다. 참가자에게는 장치를 사용한 날짜, 시간, 볼륨 설정 및 상황을 기록할 수 있는 장치 사용 일지가 제공됩니다. 참가자는 1주일 후에 돌아와 장치의 경험 및 평가와 관련된 설문지 및 등급 척도를 작성합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1. 신체적 편안함, 시각적 표현, 음질, 증폭력 및 전반적인 선호도와 관련된 시각적 아날로그 척도. 2. 음성 증폭 만족도 척도 3. 보조 기술 척도에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가 4. 보조 장치 척도의 심리사회적 영향(PIADS). 이러한 설문지 및 등급 척도를 완료한 후 참가자는 두 번째 장치의 사용 및 관리에 대한 지침을 받은 다음 장치를 집으로 가져가 1주일 더 시험 기간을 갖습니다. 참가자는 기기를 원하는 만큼 자주 사용하되 일주일에 최소 1시간 동안 기기를 3회 이상 사용하도록 요청받습니다. 참가자에게는 장치를 사용한 날짜, 시간, 볼륨 설정 및 상황을 기록할 수 있는 장치 사용 일지가 제공됩니다. 참가자는 1주일 후에 돌아와 기기의 경험 및 평가와 관련하여 이전에 설명한 설문지 및 등급 척도를 다시 작성합니다.

듣기 작업: 청취자 참가자는 삼각대에 장착된 마이크에서 얻은 미리 녹음된 음성 샘플을 듣습니다. 음성 샘플은 무작위 순서로 재생됩니다. 청취자는 음성 샘플이 녹음되는 시점에 존재하지 않으며, 청자에 대한 모든 정보와 SIT 및 그림 설명 작업의 문장 내용을 듣기 전에는 보지 못합니다. 청취자는 편안한 미리 결정된 볼륨으로 고정되는 라우드스피커에서 편안한 거리에 앉아 자극의 제시 순서와 일치하도록 번호가 매겨질 준비된 형식에 데이터를 철자적으로 전사하도록 요청받을 것입니다. SIT 소프트웨어는 필사된 단어와 문장을 마스터 목록의 자극과 비교하여 명료도 점수를 계산합니다. 그림 설명 작업의 경우 평가자가 문장을 독립적으로 전사한 다음 청자의 전사와 비교하여 명료도 점수를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 검사 최소 6개월 전에 신경과 전문의가 파킨슨병 진단을 받음 • 파킨슨병 및 저음증의 경증 내지 중등도 징후 및 증상을 나타냄(언어 강도 감소) • 항파킨슨병 약물로 안정됨

제외 기준:

  • 파킨슨병의 심각한 징후와 증상을 보임 • 뇌졸중 또는 추가적인 신경학적 또는 운동 조절 장애의 병력 • 파킨슨병과 관련 없는 언어 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 음성 증폭기
참가자는 음성 증폭기(ChatterVox)를 착용하게 되며 1주일 동안 음성 테스트 및 일반 대화 중에 사용됩니다.
참가자에게 음성 증폭기를 부착하고 파킨슨병의 낮은 음성 강도(저음증) 및 음성 명료도 감소 치료에 사용합니다.
다른 이름들:
  • 음성 증폭기
실험적: 개인 커뮤니케이션 시스템
참가자는 개인 통신 시스템(Easy Listener FM 시스템)에 적합하며 1주일 동안 스피치 테스트 및 일반 대화 중에 사용됩니다.

개인 통신(FM) 시스템이 참가자에게 부착되어 파킨슨병의 낮은 음성 강도(저음증) 및 음성 명료도 감소 치료에 사용됩니다.

개인 커뮤니케이션 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 명료도 점수
기간: 최대 5분
Sentence Intelligibility Test는 참가자가 조용하고 65 데시벨의 다화자 배경 소음에서 말하고 두 개의 통신 장치를 사용하는 동안 음성 명료도 점수(%)를 얻기 위해 사용됩니다. 음성 명료도 점수는 참가자의 구어 문장을 실시간으로 반복하여 제공하는 통신 파트너와 참가자의 오디오 녹음 구어 문장의 청취자 필사본에서 얻을 수 있습니다.
최대 5분
장치 성능 등급 점수
기간: 30분 7일
신체적 편안함, 시각적 표시, 음질, 증폭력 및 전반적인 선호도와 관련된 시각적 아날로그 척도는 파킨슨병 환자 및 관련 의사소통 파트너가 초기 30분 사용(치료) 후 장치를 평가하는 데 사용됩니다. 사용 7일(처리).
30분 7일
기기 만족도 평점 점수
기간: 7 일
음성 증폭 만족도 척도 및 보조 기술 척도에 대한 퀘벡 사용자 만족도 척도는 파킨슨병 참가자 및 관련 의사소통 파트너가 7일 사용(치료) 후 장치를 평가하는 데 사용됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott G Adams, PhD, Western University, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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