이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CareSTEPS: 진행성 폐암 환자 간병인을 위한 지원 치료 프로그램

2024년 4월 19일 업데이트: Hoda Badr, Baylor College of Medicine
CareSTEPS 개입은 적극적인 치료를 받고 있는 진행성 폐암 환자의 간병인에게 교육, 기술 훈련 및 지원을 제공함으로써 중요한 서비스 격차를 해소합니다. 가정 기반 배달 형식은 향후 보급 및 봉사 활동을 촉진할 것입니다. 간병을 제공하고 폐암 문제를 해결하는 데 필요한 기술을 가족에게 제공함으로써 이 중재는 간병인의 삶의 질(QOL), 환자의 QOL, 폐암 환자에게 제공되는 완화 및 지원 치료 서비스의 질을 개선할 수 있는 큰 가능성을 제시합니다. 진행성 암과 그 가족.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성 폐암(LC)과 관련된 심오한 증상 부담은 간병을 복잡하고 부담스러운 작업으로 만듭니다. 외래 환자 완화 치료 서비스의 투입에도 불구하고 LC 가족은 종종 간병 준비가 되어 있지 않고, 집에서 증상을 관리하는 데 있어 자기 효능감이 낮고, 신체적 및 정서적 고통의 비율이 높으며, 기술 훈련이나 심리사회적 치료를 거의 받지 못합니다. 현재까지 수행된 진행성 암 환자의 간병인을 대상으로 한 소수의 심리사회적 중재 시험은 대부분 호스피스 환자의 가족을 대상으로 했으며 일상적인 완화 치료에 잘 통합되지 않았으며 LC 간병인의 특정 요구를 다루지 않았습니다. LC에서 발표되고 최근에 완료된 파일럿 작업을 기반으로 조사자들은 CareSTEPS(셀프 케어, 스트레스 관리, 증상 관리, 효과적인 의사 소통, 문제 해결 및 사회적 지원)라는 심리사회적 개입을 개발했습니다. CareSTEPS는 자율성(선택 및 의지), 역량(자기 효능감) 및 관련성(소속감 및 연결감) 개발에 대한 개인의 요구에 초점을 맞춘 자기 결정 이론(SDT)에 기반합니다. 1) 증상 관리, 자가 관리 실습 및 암 대처를 위한 간병인의 능력을 향상시키는 기술을 가르칩니다. 2) 추천에 대한 명확한 근거와 선택과 정교함을 장려하는 다양한 옵션을 제공함으로써 간병인의 자율성을 지원합니다. 그리고, 3) 효과적인 의사소통을 위한 전략을 가르치고 사회적 지원을 요청/수용함으로써 간병인의 유대감을 향상시키려 합니다. 200명의 LC 환자가 치료 시작(기준선) 1개월 이내에 등록되고 그들의 간병인이 일반 의료(UMC) 상태 또는 CareSTEPS 개입(간병인은 수동 및 6회의 45분 주간 상담 세션을 전화로 받습니다)에 무작위 배정됩니다. ). 주요 목표는 CareSTEPS 개입이 간병인 자가 관리 행동, 신체적 및 정서적 QOL, 간병 만족도에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1a) 역량, 자율성 및 관련성의 SDT 구조에 대한 CareSTEPS의 효과를 조사합니다. 1b) 간병인의 역량, 자율성 및 관련성이 가정된 간병인 결과에 대한 CareSTEPS의 효과를 중재하는지 여부를 테스트합니다. 2) 사회 인구학적, 의료 및 관계 요인이 SDT 구조에 대한 CareSTEPS 개입의 효과를 조절하는지 여부를 조사합니다. 3) CareSTEPS가 환자의 QOL, 완화 치료 이용 및 치료 만족도에 미치는 영향을 조사합니다. CareSTEPS는 적극적인 치료를 받고 있는 진행성 LC 환자의 간병인에게 교육, 기술 훈련 및 지원을 제공함으로써 중요한 서비스 격차를 해소합니다. 가정 기반 배달 형식은 향후 보급 및 봉사 활동을 촉진할 것입니다. 케어를 제공하고 LC의 문제를 해결하는 데 필요한 기술을 가족에게 제공함으로써 CareSTEPS는 간병인의 QOL, 환자의 QOL 및 진행성 암 환자와 그 가족을 위한 완화/지지 치료 서비스의 품질을 개선할 수 있는 큰 가능성을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

317

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 3B기 또는 4기 NSLC 또는 광범위 SCLC를 갖고 치료 개시 1개월 이내입니다.
  • ECOG 수행 상태 등급 0, 1 또는 2로 측정했을 때 환자가 매일 침대 밖에서 보내는 시간이 50% 이상입니다.
  • 환자에게 배우자/파트너가 있거나 본인이 주 간병인으로 정의한 가까운 가족 구성원이 있습니다.
  • 환자 및 간병인 > 18세
  • 환자/간병인은 동의서를 이해하는 능력에 따라 6학년 수준의 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 환자/간병인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 능력이 저하된 개인
  • 죄수
  • 어린이들
  • 임산부
  • 태아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어스텝스
CareSTEPS는 자기 관리, 스트레스 관리, 증상 관리, 효과적인 의사 소통, 문제 해결 및 사회적 지원과 같은 간병 역할의 핵심인 6가지 영역에서 기술 교육을 제공합니다.
행동: 케어스텝스
간병인은 워크북과 숙련된 중재자와의 1시간 전화 세션 6회를 받습니다.
간섭 없음: 일반 의료(UMC)
환자는 의료 팀으로부터 표준 종양학 및 전신 완화 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 우울증
기간: 8주
PROMIS 우울증 약식
8주
간병인의 불안
기간: 8주
PROMS 불안 약식
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 우울증
기간: 6 개월
PROMIS 우울증 약식
6 개월
간병인 부담
기간: 8주 6개월
자리트 부담 인터뷰
8주 6개월
환자의 정서적 삶의 질
기간: 8주 6개월
PROMIS 우울증 및 불안 약식
8주 6개월
간병인의 불안
기간: 6 개월
PROMIS 불안 약식
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 신체적 삶의 질
기간: 8주 6개월
MD 앤더슨 증상 목록(MDASI-LC)
8주 6개월
간병인 자기 관리 행동
기간: 8주 6개월
자기 관리 행동(Lorig, 1996 기반) 자기 관리(Schulz, 1999 기반)
8주 6개월
간병인의 간병 만족도
기간: 8주 6개월
FAMCARE 규모
8주 6개월
간병인의 신체적 삶의 질
기간: 8주 6개월
Short Form 12(SF12)의 물리적 요약 척도
8주 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Hoda Badr, PhD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-38998
  • R01CA187143 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다