Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CareSTEPS: Tukihoitoohjelma pitkälle edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden hoitajille

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hoda Badr, Baylor College of Medicine
CareSTEPS-interventio täyttää tärkeän palveluvajeen tarjoamalla koulutusta, koulutusta ja tukea edenneiden keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajille aktiivisessa hoidossa. Kotiin perustuva toimitusmuoto helpottaa levittämistä ja tavoittamista tulevaisuudessa. Antamalla perheille valmiudet tarjota hoitoa ja vastata keuhkosyövän haasteisiin, tällä interventiolla on suuri lupaus parantaa hoitajan elämänlaatua (QOL), potilaan elämänlaatua ja palliatiivisten ja tukipalvelujen laatua potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja heidän perheensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneeseen keuhkosyöpään (LC) liittyvä syvä oiretaakka tekee hoidosta monimutkaisen ja raskaan tehtävän. Huolimatta avohoidon palliatiivisen hoidon panoksesta, LC-perheet ovat usein valmistautumattomia hoitoon, heillä on alhainen omatehokkuus oireiden hallinnassa kotona, he raportoivat korkeasta fyysisen ja emotionaalisen ahdistuksen määrästä ja saavat hyvin vähän taitokoulutusta tai psykososiaalista hoitoa. Tähän mennessä ne harvat psykososiaaliset interventiotutkimukset, jotka on kohdistettu pitkälle edenneiden syöpäpotilaiden hoitajille, ovat enimmäkseen kohdistuneet saattohoitopotilaiden perheisiin, niitä ei ole integroitu hyvin rutiininomaiseen palliatiiviseen hoitoon eivätkä ne ole vastanneet LC-hoitajien erityistarpeisiin. LC:ssä julkaistun ja äskettäin valmistuneen pilottityömme perusteella tutkijat ovat kehittäneet psykososiaalisen intervention nimeltä CareSTEPS (itsehoito, stressinhallinta, oireiden hallinta, tehokas viestintä, ongelmanratkaisu ja sosiaalinen tuki). CareSTEPS perustuu Self Determination Theory (SDT) -teoriaan, joka keskittyy yksilöiden tarpeisiin kehittää autonomiaa (valinnan tunne ja tahto), kompetenssia (itsetehokkuus) ja sukulaisuutta (kuuluvuuden ja yhteyden tunne). Se: 1) opettaa taitoja parantaa omaishoitajan osaamista oireiden hallinnassa, itsehoidon harjoittamisessa ja syövän hoidossa; 2) tukee hoitajan autonomiaa tarjoamalla selkeät perusteet suosituksille ja erilaisille vaihtoehdoille, jotka rohkaisevat valintaa ja laatimista; ja 3) pyrkii parantamaan omaishoitajien läheisyyden tunnetta opettamalla strategioita tehokkaan kommunikoinnin ja sosiaalisen tuen pyytämiseen/vastaanottoon. 200 LC-potilasta rekisteröidään kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta (perustilanne) ja heidän hoitajansa ja satunnaistetaan heidät joko tavalliseen sairaanhoitoon (UMC) tai CareSTEPS-interventioon (hoitajat saavat manuaalisen ja kuusi 45 minuutin viikoittaista neuvontaa puhelimitse ). Ensisijaisena tavoitteena on määrittää CareSTEPS-intervention vaikutus hoitajan itsehoitokäyttäytymiseen, fyysiseen ja emotionaaliseen elämänlaatuun sekä hoitotyytyväisyyteen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1a) tarkastella CareSTEPSin vaikutuksia SDT:n kompetenssin, autonomian ja sukulaisuuden rakenteisiin; 1b) testaa, välittävätkö hoitajan pätevyys, autonomia ja sukulaisuus CareSTEPSin vaikutukset hoitajan tuloksiin oletetun mukaisesti; 2) tutkia, lieventävätkö sosiodemografiset, lääketieteelliset ja ihmissuhdetekijät CareSTEPS-intervention vaikutuksia SDT-konstruktioihin; ja 3) tutkia CareSTEPSin vaikutuksia potilaan elämänlaatuun, palliatiivisen hoidon käyttöön ja hoitotyytyväisyyteen. CareSTEPS täyttää tärkeän palveluvajeen tarjoamalla koulutusta, koulutusta ja tukea edistyneiden LC-potilaiden hoitajille, jotka ovat aktiivisessa hoidossa. Kotiin perustuva toimitusmuoto helpottaa levittämistä ja tavoittamista tulevaisuudessa. Antamalla perheille taidot, joita he tarvitsevat hoidon tarjoamiseen ja LC:n haasteisiin vastaamiseen, CareSTEPSillä on suuri lupaus parantaa hoitajan elämänlaatua, potilaan elämänlaatua ja palliatiivisten/tukihoitopalvelujen laatua edistyneille syöpäpotilaille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on vaiheen 3B tai 4 NSLC tai laaja vaiheen SCLC ja hän on kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta
  • Potilas viettää yli 50 % ajastaan ​​poissa sängystä päivittäin, mitattuna ECOG Performance Status -luokitustasolla 0, 1 tai 2
  • Potilaalla on toinen puoliso/kumppani tai läheinen perheenjäsen, jonka hän määrittelee ensisijaiseksi hoitajaksi
  • Potilas ja hoitaja > 18 vuotta
  • Potilaalla/hoitajalla on kyky lukea ja ymmärtää englantia kuudennen luokan tasolla, mikä määräytyy hänen kykynsä ymmärtää suostumuslomaketta
  • Potilas/hoitaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on heikentynyt henkinen kapasiteetti
  • vangit
  • Lapset
  • Raskaana olevat naiset
  • Sikiöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CareSTEPS
CareSTEPS tarjoaa taitokoulutusta kuudella osa-alueella, jotka ovat keskeisiä hoitavan roolin kannalta: itsehoito, stressinhallinta, oireiden hallinta, tehokas viestintä, ongelmanratkaisu ja sosiaalinen tuki.
Omaishoitajat saavat työkirjan ja 6 tunnin puhelinistuntoa koulutetun interventioterapeutin kanssa.
Ei väliintuloa: Tavallinen sairaanhoito (UMC)
Potilaat saavat tavanomaista onkologista ja yleistä palliatiivista hoitoa terveydenhuoltotiimiltään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMIS Depression lyhyt lomake
8 viikkoa
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
PROMS Ahdistus Lyhyt muoto
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS Depression lyhyt lomake
6 kuukautta
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Zarit Burden -haastattelu
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Potilaan emotionaalinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
PROMIS masennuksen ja ahdistuksen lyhyet muodot
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Omaishoitajan ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROMIS ahdistuneisuus lyhyt muoto
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI-LC)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Omaishoitaja Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Self-Management Behaviors (perustuu Lorig, 1996) Self-care (perustuu Schulz, 1999)
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Omaishoitajan tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
FAMCARE-asteikko
8 viikkoa ja 6 kuukautta
Omaishoitajan fyysinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Lyhyen lomakkeen 12 (SF12) fyysinen yhteenvetoasteikko
8 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoda Badr, PhD, Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa