난소 자극 단일 주입 Elonva (OSSIE)

Elonva(corifollitrophin alfa)는 IVF 치료 환경에서 COH(Controlled Ovarian Hyperstimulation)에 매우 효과적인 rFSH 자극제인 것으로 나타났습니다. 작용 시간이 길면(7일) COH 자극 주사 횟수가 크게 감소하며(전통적인 "단기 작용" r FSH COH에서 평균 3회 주사 v 9회 주사) 환자의 30%는 단 한 번의 주사만 필요로 합니다. 그들의 COH를 위한 Elonva 주사(Engage 연구, Devroey et al 2009). 필요한 COH 주사 횟수의 감소는 오류의 여지 감소로 인해 환자 수용성 및 순응도가 향상되는 이점이 있다고 가정합니다. 이러한 이점에도 불구하고 Elonva의 임상적 이해는 임상의들 사이의 2가지 주요 관심사로 인해 느려졌습니다.

1. Elonva COH가 난소과자극증후군(OHSS)의 위험 증가와 함께 난소 반응을 높이는 경향. 이 OHSS의 위험은 중추적인 Engage 연구에서 통계적으로 유의미하지는 않았지만 수치적으로는 여전히 OHSS의 더 큰 기회가 있었고 전통적인 Puregon 팔에 비해 Elonva 팔에서 OHSS 위험으로 인해 IVF 주기가 취소될 가능성이 더 컸습니다. OHSS의 위험이 높은 여성이 Engage 연구에서 제외되었기 때문에 임상의는 OHSS의 위험이 보다 이질적인 일반 임상 인구에서 훨씬 더 클 가능성이 있다고 인식합니다. 이것이 올바른 가정인지 여부는 여전히 논쟁의 여지가 있지만 Elonva가 COH 자극제로 널리 사용되는 경우 해결해야 하는 기존 Elonva 프로토콜의 인지된 문제입니다.
2. 참여 및 보장 연구에 따르면 Elonva를 사용하는 여성의 대다수(70%)는 "추가" 단기 작용 Puregon rFSH가 필요하며, 환자가 유발 및 난자 검색 기준에 도달하기 전에 평균 2회 용량이 필요합니다. 결과적으로 클리닉은 두 가지 다른 주입 프로토콜을 가르쳐야 하므로 환자를 교육하는 데 필요한 시간이 늘어나고 혼란의 위험이 증가할 수 있습니다. Puregon을 "보충"할 필요 없이 단일 COH 자극제를 전달할 수 있는 능력이 주요 이점이 될 것입니다.

이론적 근거 우리는 IVF를 받는 대다수의 여성을 위한 유일한 COS rFSH 자극제로서 Elonva의 단일 용량을 사용하는 것이 가능할 수 있다고 제안하고 싶습니다. 방아쇠/난모세포 회수까지 자극의 8은 여전히 ​​상당한 수의 성숙한 난모세포가 생산되는 결과를 가져올 것입니다.

OHSS 설정에서 COS 프로세스가 끝날 때까지 rFSH 자극제를 더 이상 사용하지 않는 것이 일반적입니다. 일반적으로 14mm 이상의 중간 크기의 난포는 rFSH 자극이 없는 상태에서 계속 성숙하게 발달하는 반면 더 작은 난포는 퇴보합니다. 이것은 OHSS의 위험이 높은 여성에서 에스트라디올 수치와 OHSS 위험을 줄이는 치료적 이점이 있습니다. 이러한 해안 생리학을 염두에 두고 우리는 Elonva의 단일 주사로 자극 8일째에 상당한 수의 난포가 14mm 이상 될 수 있다면 추가 rFSH가 필요하지 않을 것이라고 제안합니다. Engage 연구(Doody et al 2011)의 결과는 자극 8일까지 평균적으로 15mm 이상의 5.1개의 모낭이 있음을 보여줍니다. 따라서 8일부터 rFSH를 추가로 "보충"하지 않더라도 다음 2일 동안 hCG에 의해 유발된 난자 회수로부터 적어도 5개의 성숙한 난자를 ​​얻을 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다. 5개의 성숙한 난모세포는 추가 rFSH를 사용하는 기존 Elonva 프로토콜에서 생성된 것보다 훨씬 적지만(Engage 연구에서 평균 10.8개, Confirm 연구에서 10.7개), 이는 상당한 결과를 초래할 가능성이 높기 때문에 상당한 이점으로 인식될 수 있습니다. 전통적인 Elonva 프로토콜에서 인지된 문제인 OHSS 위험 감소. 70%의 수정률을 가정하고 배양 4/5일까지 모든 배아의 약 절반이 좋은 품질이라고 가정하면 > 3개의 성숙한 난모세포 생산을 통해 좋은 품질의 배아를 적어도 한 개 생성해야 합니다. 임신의 기회. 이러한 유형의 저충격 자극은 임상의가 이미 가벼운 COS의 이점을 받아들이고 있는 유럽과 호주에서 매우 인기가 있을 것입니다.

요약하면, 우리가 이 파일럿 연구에서 Elonva를 한 번 주사하면 대부분의 여성이 적어도 3개의 성숙한 난모세포를 생산하여 난모세포 회수에 도달할 수 있다는 증거를 제공할 수 있는 반면, 좋은 신선한 배아 이식 임신율을 제공하고 OHSS, Coasting Elonva 프로토콜은 향후 영향이 적은 COS에 대한 중요한 임상 프로토콜이 될 수 있습니다.