개선된 인젝터 시스템을 사용한 FluidVision 수용 인공 수정체(AIOL) 평가

주요 포함 기준:

• 백내장 적출 후 무수정체 교정을 위한 1차 안내 수정체 이식에 적합합니다.
• 눈부심원이 있거나 없거나(예: 밝기 시력 시험기);
• 수술 전 각막 난시 1.0 디옵터(D) 이하;
• 수술 후 36개월 동안 후속 방문 일정을 준수할 의향과 능력이 있는 자.
• 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

주요 제외 기준:

• 수술 위험을 증가시키거나 결과를 혼동시킬 수 있는 전신 질환(예: 자가면역질환, 당뇨병);
• 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 전신 약물 복용
• 향후 합병증을 유발할 수 있는 안구 상태;
• 조사 결과를 혼란스럽게 하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 이전 안내 또는 각막 수술;
• 임신, 조사 과정 중 수유 중 또는 굴절 변화로 이어질 수 있는 호르몬 변동과 관련된 다른 상태;
• 진단된 퇴행성 시각 장애(예: 황반 변성 또는 기타 망막 장애) 미래에 20/40보다 더 나쁜 최대 교정 시력 손실을 일으킬 것으로 예측됩니다.
• 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.