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멜라토닌 전처치가 비만 수술 후 회복에 미치는 영향

2017년 4월 25일 업데이트: Dr. Haim Berkenstadt, Sheba Medical Center

멜라토닌을 사용한 전투약이 비만 수술 후 회복에 미치는 영향: 전향적 무작위 통제 코호트 연구

멜라토닌은 진정제, 최면제 및 진통제 특성을 가지고 있어 마취 및 수술 전에 좋은 전투약제로 사용됩니다.

이 연구에서 연구자들은 비만 수술을 받는 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누려고 합니다. 참가자는 수술 전날 저녁에 멜라토닌 또는 위약을 투여받게 되며, 수술 2시간 전에는 동일한 약제를 투여받게 됩니다.

수술 및 마취로부터 환자의 회복은 Q0R15 설문지를 사용하여 평가됩니다. 환자는 수술 전 클리닉에서 한 번, 수술실에 들어가기 전에 두 번째 멜라토닌 또는 위약 알약을 복용한 후 다시 한 번, 수술 후 첫 번째 날에 한 번 더 설문지를 작성해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

멜라토닌은 진정제, 최면제, 진통제, 항염증제 및 시간생물학적 특성을 가지고 있어 마취 및 수술 전에 좋은 전투약제로 사용됩니다. 저희 시설에서 수술을 받는 환자는 일반적으로 수술 전 불안을 줄이기 위해 전처치제로 벤조디아제핀을 받습니다. 비만 환자의 경우 벤조디아제핀은 일반적으로 비만 환자에게 해로울 수 있는 부작용 때문에 피합니다.

이 연구에서 연구자들은 비만 수술을 받는 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누려고 합니다. 참가자는 수술 전날 저녁에 멜라토닌 또는 위약을 투여받게 되며, 수술 2시간 전에는 동일한 약제를 투여받게 됩니다.

수술 및 마취로부터 환자의 회복은 Q0R15 설문지를 사용하여 평가됩니다. 환자는 수술 전 클리닉에서 한 번, 수술실에 들어가기 전에 두 번째 멜라토닌 또는 위약 알약을 복용한 후 다시 한 번, 수술 후 첫 번째 날에 한 번 더 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 멜라토닌에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 멜라토닌 그룹
환자는 수술 전날 저녁에 5mg의 멜라토닌이 함유된 알약을 받게 됩니다. 환자는 수술 2시간 전에 멜라토닌 5mg이 들어 있는 또 다른 알약을 받게 됩니다.
의약품: 멜라토닌
위약 비교기: 위약 그룹
환자는 수술 전날 저녁에 플라시보가 함유된 알약을 받게 됩니다. 환자는 수술 2시간 전에 위약이 포함된 또 다른 알약을 받게 됩니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 첫 번째 날
수술 후 첫 번째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Haim Berkenstadt, MD, Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-2015-1841-HB-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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