褪黑激素术前用药对减肥手术术后恢复的影响
2017年4月25日 更新者：Dr. Haim Berkenstadt、Sheba Medical Center
褪黑激素术前用药对减肥手术术后恢复的影响：一项前瞻性随机对照队列研究
褪黑激素具有镇静、催眠和镇痛作用，使其成为麻醉和手术前的良好术前用药。
在这项研究中，研究人员打算将 60 名接受减肥手术的患者随机分为两组。 参与者将在手术前的晚上接受褪黑激素或安慰剂，并在手术前两小时接受相同的药物。
从手术和麻醉中恢复的患者将使用 Q0R15 问卷进行评估。 患者将被要求在术前门诊进行一次问卷调查，在进入手术室之前服用第二次褪黑激素或安慰剂药丸后再次进行问卷调查，并在术后第一天再次进行问卷调查。
研究概览
详细说明
褪黑激素具有镇静、催眠、镇痛、抗炎和时间生物学特性，使其成为麻醉和手术前的良好术前用药。 在我们机构接受手术的患者通常接受苯二氮卓类药物作为术前药物，以减少术前的焦虑。 对于肥胖患者，通常避免使用苯二氮卓类药物，因为它可能对肥胖患者有害。
在这项研究中，研究人员打算将 60 名接受减肥手术的患者随机分为两组。 参与者将在手术前的晚上接受褪黑激素或安慰剂，并在手术前两小时接受相同的药物。
从手术和麻醉中恢复的患者将使用 Q0R15 问卷进行评估。 患者将被要求在术前门诊进行一次问卷调查，在进入手术室之前服用第二次褪黑激素或安慰剂药丸后再次进行问卷调查，并在术后第一天再次进行问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、5262100
- Sheba Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受减肥手术的患者
排除标准：
- 已知对褪黑激素过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haim Berkenstadt, MD、Sheba Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yousaf F, Seet E, Venkatraghavan L, Abrishami A, Chung F. Efficacy and safety of melatonin as an anxiolytic and analgesic in the perioperative period: a qualitative systematic review of randomized trials. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):968-76. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181e7d626.
- Caumo W, Torres F, Moreira NL Jr, Auzani JA, Monteiro CA, Londero G, Ribeiro DF, Hidalgo MP. The clinical impact of preoperative melatonin on postoperative outcomes in patients undergoing abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1263-71, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000282834.78456.90.
- Fitzpatrick R, Davey C, Buxton MJ, Jones DR. Evaluating patient-based outcome measures for use in clinical trials. Health Technol Assess. 1998;2(14):i-iv, 1-74. No abstract available.
- Stark PA, Myles PS, Burke JA. Development and psychometric evaluation of a postoperative quality of recovery score: the QoR-15. Anesthesiology. 2013 Jun;118(6):1332-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e318289b84b.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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