HIV에 감염된 어린이 및 청소년의 골밀도에 대한 칼슘 및 고용량 비타민 D 보충 (CAL-D)

포함 기준:

• 참가자 연령은 10-20세입니다.
• HIV 감염 병력 및/또는 의료 기록이 있어야 합니다.
• 주산기 획득 HIV 감염이 확인된 병력 및/또는 의료 기록 및/또는 산모의 HIV 상태가 있어야 합니다.
• 스크리닝 전 12개월 이내에 혈장 HIV RNA가 400 copies/mL 미만으로 정의되는 ART를 받은 후 바이러스학적 억제가 있습니다.
• 입국 방문 전 1년 이내에 BMD 평가를 받은(BMD 결과가 있음) 참가자.
• 간병인 및/또는 참가자는 서면 동의서 양식을 제공합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 전 언제든지 골절 기록이 있는 참가자.
• 검진 전 6개월 이내에 최소 1회 1000mg/일 이상의 칼슘 원소를 섭취한 모든 형태의 칼슘을 섭취한 참가자.
• 모든 형태의 비타민 D(예: 에르고칼시페롤 또는 콜레칼시페롤) 보충을 스크리닝 전 6개월 이내에 최소 1회 400IU/일 이상 받은 참가자.
• 스크리닝 전 언제든지 낮은 골밀도 또는 골다공증(예: 알렌드로네이트)에 대한 약물 치료를 과거에 받은 적이 있는 참가자.
• 언제든지 성장 호르몬 결핍 기록이 있거나 스크리닝 전 6개월 이내에 성장 호르몬을 사용한 참가자.
• 스크리닝 전 언제라도 원발성 부갑상샘기능항진증, 부갑상샘기능저하증 또는 쿠싱 증후군의 문서화된 병력이 있는 참가자.
• 신장 결석, 신부전 또는 신기능 장애(혈청 크레아티닌 >2 mg/dL)의 이전 병력이 기록된 참가자.
• 만성 활동성 간 질환 또는 간 손상(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT] >100 IU/L이 6개월 이내에 최소 2회)의 이전 기록이 있는 참가자.
• 주요 지중해빈혈(동형접합체 β-지중해빈혈 또는 β-지중해빈혈/헤모글로빈 E) 또는 낫적혈구병의 병력이 있는 참가자.
• 참가자는 연구 시작 전 6개월 이내에 경구, 정맥 내 또는 흡입 스테로이드를 사용합니다(비강 내 스테로이드 사용이 허용됨).
• 스크리닝 전 6개월 이내에 항경련제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀), 메토트렉세이트를 투여받은 참가자.
• 임신 또는 모유 수유
• 사이트 조사관의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건이 있는 참가자.