Suplementos de calcio y vitamina D en dosis altas sobre la densidad mineral ósea en niños y adolescentes infectados por el VIH (CAL-D)

Criterios de inclusión:

• Participantes de 10 a 20 años de edad.
• Tener antecedentes y/o expediente médico de infección por VIH.
• Tener antecedentes y/o historia clínica y/o estado de VIH materno confirmado de infección por VIH adquirida perinatalmente.
• Tener supresión virológica después de recibir TAR, definida como ARN del VIH en plasma inferior a 400 copias/mL dentro de los 12 meses anteriores a la selección.
• Participantes que habían sido evaluados para la DMO (tienen un resultado de la DMO) dentro de 1 año antes de la visita de ingreso.
• Los cuidadores y/o participantes dan un formulario de consentimiento/asentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Participantes que tengan un historial documentado de fractura ósea en cualquier momento antes de la selección.
• Participantes que hayan recibido cualquier forma de calcio superior a 1000 mg/día de calcio elemental al menos una vez dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Participantes que hayan recibido cualquier forma de suplemento de vitamina D (p. ej., ergocalciferol o colecalciferol) superior a 400 UI/día al menos una vez en los 6 meses anteriores a la selección.
• Participantes que hayan recibido algún tratamiento farmacológico anterior para la baja densidad ósea u osteoporosis (p. ej., alendronato) en cualquier momento antes de la selección.
• Participantes que tengan un historial documentado de deficiencia de la hormona del crecimiento en cualquier momento o que usen la hormona del crecimiento dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Participantes que tengan antecedentes documentados de hiperparatiroidismo primario, hipoparatiroidismo o síndrome de Cushing en cualquier momento antes de la selección.
• Participantes con antecedentes documentados de cálculos renales, insuficiencia renal o deterioro de la función renal (creatinina sérica >2 mg/dl).
• Participantes que tengan antecedentes documentados de enfermedades hepáticas crónicas activas o insuficiencia hepática (alanina aminotransferasa [ALT] >100 UI/L al menos 2 veces en 6 meses).
• Participantes que tengan antecedentes documentados de talasemia mayor (talasemia β homocigótica o talasemia β/hemoglobina E) o enfermedad de células falciformes.
• Los participantes usan esteroides orales, intravenosos o inhalados dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio (se permite el uso de esteroides intranasales).
• Participantes que hayan recibido medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina), metotrexato, dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• Embarazo o lactancia
• Participantes que tengan cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, comprometería la capacidad del sujeto para participar en el estudio.