Suplementação de cálcio e altas doses de vitamina D na densidade mineral óssea entre crianças e adolescentes infectados pelo HIV (CAL-D)

Critério de inclusão:

• Participantes de 10 a 20 anos.
• Ter um histórico e/ou registro médico de infecção pelo HIV.
• Ter um histórico e/ou registro médico e/ou status materno de HIV confirmado de infecção por HIV adquirida no período perinatal.
• Ter supressão virológica após receber ART, definida como plasma HIV RNA inferior a 400 cópias/mL dentro de 12 meses antes da triagem.
• Participantes que foram avaliados para DMO (têm resultado de DMO) dentro de 1 ano antes da visita inicial.
• Os cuidadores e/ou participantes fornecem um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Participantes que tenham um histórico documentado de fratura óssea a qualquer momento antes da triagem.
• Participantes que receberam qualquer forma de cálcio superior a 1.000 mg/dia de cálcio elementar pelo menos uma vez nos 6 meses anteriores à triagem.
• Participantes que receberam qualquer forma de suplementação de vitamina D (por exemplo, ergocalciferol ou colecalciferol) superior a 400 UI/dia pelo menos uma vez nos 6 meses anteriores à triagem.
• Participantes que receberam qualquer tratamento farmacológico anterior para baixa densidade óssea ou osteoporose (por exemplo, alendronato) a qualquer momento antes da triagem.
• Participantes que tenham um histórico documentado de deficiência de hormônio de crescimento em qualquer momento ou usando hormônio de crescimento dentro de 6 meses antes da triagem.
• Participantes que tenham uma história documentada de hiperparatireoidismo primário, hipoparatireoidismo ou síndrome de cushing a qualquer momento antes da triagem.
• Participantes com história prévia documentada de cálculos renais, insuficiência renal ou comprometimento da função renal (creatinina sérica > 2 mg/dL).
• Participantes com história prévia documentada de doenças hepáticas crônicas ativas ou insuficiência hepática (alanina aminotransferase [ALT] >100 UI/L pelo menos 2 vezes em 6 meses).
• Participantes que tenham um histórico prévio documentado de talassemia maior (β-talassemia homozigótica ou β-talassemia/hemoglobina E) ou doença falciforme.
• Os participantes usam qualquer esteróide oral, intravenoso ou inalado dentro de 6 meses antes da entrada no estudo (o uso de esteróide intranasal é permitido).
• Participantes que receberam medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina), metotrexato, dentro de 6 meses antes da triagem.
• Gravidez ou amamentação
• Participantes que tenham qualquer condição que, na opinião do investigador do centro, comprometa a capacidade do sujeito de participar do estudo.